Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model varování před rizikem pooperačního deliria a dlouhodobé kognitivní dysfunkce u starších pacientů

30. března 2025 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing

Model varování před rizikem pooperačního deliria a dlouhodobé kognitivní dysfunkce u starších pacientů založený na algoritmu autonomní evoluční neuronové sítě

Výskyt pooperačního deliria u starších pacientů je vysoký, což může vést k dlouhodobým pooperačním neurokognitivním poruchám. Jeho vysoké rizikové faktory nejsou dosud jasné. V současné době chybí technologie včasné diagnostiky a alarmu pro perioperační neurokognitivní poruchy, které nemohou dosáhnout včasné intervence a účinné léčby. Pomocí umělé inteligence a autonomně evolučního algoritmu neuronové sítě, který se opírá o multi-zdrojová klinická velká data, jsme prozkoumali použití Bayesovské sítě k optimalizaci systému rozhodování o anestezii při lepší rekonvalescenci po operaci a vytvořili model předpovědi rizik pro perioperační kritické příhody. Očekává se, že tato metoda také pomůže vytvořit model predikce rizika pro pooperační delirium a dlouhodobé pooperační neurokognitivní poruchy. Tento projekt plánuje shromáždit peroperačně citlivé parametry anesteziologického přístroje, multiparametrového monitoru, EEG monitoru, fMRI a HIS systému, abychom prozkoumali proces vývoje datových charakteristik pomocí funkce fúze. Plánujeme také rychle prověřit klíčové perioperační rizikové charakteristiky pooperačních delirium z masivních klinických dat prostřednictvím výběru funkcí, aby prozkoumala vysoce rizikové faktory dlouhodobých pooperačních neurokognitivních poruch vyvíjejících se z pooperačního deliria. Nakonec bude pomocí multicentrické inteligentní analýzy sestaven model predikce rizika pooperačního deliria a dlouhodobých pooperačních neurokognitivních poruch.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt má za cíl shromáždit a identifikovat klinická monitorovací data anesteziologického přístroje, multiparametrového monitoru a monitoru mozkových funkcí na základě předchozí série studií týmu o ochraně kognitivních funkcí starších pacientů v perioperačním období a výzkumu sledování a varování před kritické nemoci a služby na podporu rozhodování založené na umělé inteligenci. Klinická data HIS a klasifikovaná a sledovaná data fMRI zobrazení byla integrována do velkého souboru dat souvisejících s perioperačními kognitivními funkcemi starších pacientů. Na základě klinických diagnostických informací pNCD a diagnostických informací ze zobrazení fMRI byl vytvořen systém predikce mozkových nežádoucích příhod schopný inteligentní extrakce klíčových klinických informací a včasného varování v reálném čase pomocí klíčových technologií, jako je kontrola kvality dat, sběr a identifikace v reálném čase. vícezdrojových klinických monitorovacích dat a předpovědi nežádoucích účinků umělé inteligence.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: xia li li
  • Telefonní číslo: +86818810616341
  • E-mail: 935496838@qq.com

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100053
        • Nábor
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lixia Li, Master's
          • Telefonní číslo: +86818810616341
          • E-mail: 935496838@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku ≥ 65 let, kteří podstoupili chirurgickou anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 65 let, kteří podstoupili chirurgickou anestezii; Podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit hodnocení kognitivních funkcí; Negramotnost, sluchové nebo zrakové postižení; Má v anamnéze epilepsii, depresi, schizofrenii, Alzheimerovu chorobu a další psychiatrická a neurologická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
pooperační delirium (POD) a pooperační neurokognitivní porucha (pNCD)
Delirium (CAM stupnice) bylo hodnoceno 7 dní po operaci a rozděleno do skupin POD a non-POD; jeden z výše uvedených scénářů indikoval pooperační delirium; U pacientů ve skupině POD byly hodnoceny kognitivní funkce 1 měsíc a 12 měsíců po operaci, aby se určilo, zda došlo k pNCD. Pacienti ve skupině POD byli dále rozděleni na podskupinu pNCD a podskupinu bez PNCD a byl proveden sběr dat EEG a skenování fMRI
Jiný: žádný zásah
toto je pozorovací studie, žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening rizikových faktorů perioperační kognitivní dysfunkce
Časové okno: 2024.4.1-2027.12.31
Technika výběru funkcí v umělé inteligenci byla použita ke screeningu a analýze dat z velkého souboru dat klinické péče po fúzi. Rizikové faktory s nejvyšší pravděpodobností výskytu PND mohou být screenovány z velkého množství charakteristik. nejvyšší korelace s pravděpodobností výskytu POD, kombinovaná s porovnáním fMRI zobrazovacích dat různých skupin pacientů s POD s velkou velikostí vzorku s dlouhodobou konverzí do skupiny pNCD a non-PNCD, mechanismu mozkové sítě a perioperačních vysoce rizikových faktorů byly dále zkoumány konverze POD na dlouhodobou kognitivní dysfunkci.
2024.4.1-2027.12.31
Vytvořte předpovědní systém pro nepříznivé mozkové funkce
Časové okno: 2025.1.1-2027.12.31
Monitorovací data chirurgických pacientů obsahují velké množství lékařských informací a analýza a modelování dat může poskytnout účinné včasné varování a intervenci. Projekt má v úmyslu přijmout extrakci a analýzu časově-frekvenčních prvků EEG, analýzu mikrostavů EEG a analýzu mozkové sítě a přijmout technologii fúze funkcí pro spojení různých funkcí do jednotných vlastností pacientů. Na tomto základě byl zkonstruován predikční model nežádoucích příhod mozkových funkcí založený na algoritmu adaptace domény, aby bylo možné realizovat sledování v reálném čase, včasnou diagnostiku a včasné varování před pooperačním deliriem a dlouhodobou kognitivní dysfunkcí u starších pacientů.
2025.1.1-2027.12.31

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Xuanwu Hospital, Beijing

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Chongqing Institute of Green and Intelligent Technology, Chinese Academy of Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: lei zhao, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Vrchní vyšetřovatel: yong yang, Chongqing Institute of Green and Intelligent Technology, Chinese Academy of Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: yi an, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Vrchní vyšetřovatel: xia li li, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Vrchní vyšetřovatel: yang liu, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Vrchní vyšetřovatel: yi shu yang, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 62376168

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení