Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikoadvarselsmodel for postoperativt delirium og langvarig kognitiv dysfunktion hos ældre patienter

30. marts 2025 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing

Risikoadvarselsmodel for postoperativt delirium og langvarig kognitiv dysfunktion hos ældre patienter baseret på autonom evolutionær neural netværksalgoritme

Forekomsten af ​​postoperativt delirium hos ældre patienter er høj, hvilket kan føre til langvarige postoperative neurokognitive lidelser. Dets høje risikofaktorer er endnu ikke klarlagt. På nuværende tidspunkt er der mangel på tidlig diagnosticering og alarmteknologi for perioperative neurokognitive lidelser, som ikke kan opnå tidlig intervention og effektiv behandling. Ved hjælp af kunstig intelligens og autonomt evolutionær neural netværksalgoritme, baseret på multi-source klinisk big data, udforskede vi brugen af ​​Bayesian netværk til at optimere anæstesi beslutningstagningssystemet i forbedret restitution efter operation, og etablerede risikoforudsigelsesmodel for perioperative kritiske hændelser. Det forventes, at denne metode også vil bidrage til at etablere en risikoforudsigelsesmodel for postoperativt delirium og langsigtede postoperative neurokognitive lidelser. Dette projekt planlægger at indsamle de perioperative følsomme parametre for anæstesimaskine, multiparametermonitor, EEG-monitor, fMRI og HIS-system for at udforske udviklingsprocessen for datakarakteristika ved funktionsfusion. Vi planlægger også hurtigt at screene vigtige perioperative risikokarakteristika ved postoperativ delirium fra massive kliniske data gennem funktionsvalg, for at udforske højrisikofaktorerne for langvarige postoperative neurokognitive lidelser, der udvikler sig fra postoperativt delirium. Endelig, med multicenter intelligent analyse, vil risikoforudsigelsesmodellen for postoperativt delirium og langsigtede postoperative neurokognitive lidelser blive konstrueret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til hensigt at indsamle og identificere kliniske monitoreringsdata for anæstesiapparat, multiparametermonitor og hjernefunktionsmonitor på baggrund af teamets tidligere serie af studier om kognitiv funktionsbeskyttelse af ældre patienter i perioperativ periode og forskningen i sporing og advarsel af kritiske sygdomsbegivenheder og beslutningsstøttetjenester baseret på kunstig intelligens. HIS kliniske data og klassificerede og sporede fMRI-billeddannelsesdata blev integreret for at danne et stort datasæt relateret til perioperativ kognitiv funktion hos ældre patienter. Baseret på pNCD klinisk diagnostisk information og fMRI billeddiagnostisk information blev der etableret et forudsigelsessystem for hjernebivirkninger, der er i stand til intelligent udvinding af klinisk nøgleinformation og tidlig varsling i realtid ved at bruge nøgleteknologier såsom datakvalitetskontrol, realtidsindsamling og identifikation af kliniske overvågningsdata fra flere kilder og forudsigelse af uønskede hændelser af kunstig intelligens.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ≥65 år, som har gennemgået kirurgisk anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥65 år, som har gennemgået kirurgisk anæstesi; Underskriv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gennemføre kognitiv funktionsvurdering; Analfabetisme, hørenedsættelse eller synsnedsættelse; Han har en historie med epilepsi, depression, skizofreni, Alzheimers sygdom og andre psykiatriske og neurologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
postoperativ delirium (POD) og postoperativ neurokognitiv lidelse (pNCD)
Delirium (CAM-skala) blev vurderet 7 dage efter operationen og opdelt i POD- og ikke-POD-grupper; et af ovenstående scenarier indikerede postoperativt delirium; Patienterne i POD-gruppen blev evalueret for kognitiv funktion 1 måned og 12 måneder efter operationen for at bestemme, om pNCD forekom. Patienterne i POD-gruppen blev yderligere opdelt i pNCD-undergruppe og ikke-PNCD-undergruppe, og EEG-dataindsamling og fMRI-scanning blev udført
Andet: intet indgreb
dette er en observationsundersøgelse, ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screening for risikofaktorer for perioperativ kognitiv dysfunktion
Tidsramme: 2024.4.1-2027.12.31
Funktionsudvælgelsesteknikken i kunstig intelligens blev brugt til at screene og analysere data fra et stort datasæt af klinisk pleje efter fusion Risikofaktorerne med den højeste sandsynlighed for PND-forekomst kan screenes ud fra en lang række karakteristika, ved at screene de risikofaktorer, der har den højeste korrelation med sandsynligheden for POD-forekomst, kombineret med sammenligningen af ​​fMRI-billeddannelsesdata fra forskellige grupper af POD-patienter med stor stikprøvestørrelse med langvarig konvertering til pNCD-gruppe og ikke-PNCD-gruppe, hjernenetværksmekanismen og perioperative højrisikofaktorer af POD-konvertering til langvarig kognitiv dysfunktion blev yderligere undersøgt.
2024.4.1-2027.12.31
Etabler et forudsigelsessystem for uønskede hjernefunktionshændelser
Tidsramme: 2025.1.1-2027.12.31
Overvågningsdata fra kirurgiske patienter indeholder en stor mængde medicinsk information, og analysen og modelleringen af ​​dataene kan give effektiv tidlig advarsel og intervention. Projektet har til hensigt at anvende EEG-tidsfrekvensfunktionsekstraktion og -analyse, EEG-mikrotilstandsanalyse og hjernenetværksanalyse og anvende funktionsfusionsteknologi for at fusionere forskellige funktioner til fælles funktioner hos patienter. På dette grundlag blev en forudsigelsesmodel af uønskede hjernefunktionshændelser baseret på domænetilpasningsalgoritme konstrueret for at realisere realtidssporing, tidlig diagnose og tidlig advarsel om postoperativt delirium og langsigtet kognitiv dysfunktion hos ældre patienter
2025.1.1-2027.12.31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Xuanwu Hospital, Beijing

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Chongqing Institute of Green and Intelligent Technology, Chinese Academy of Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: lei zhao, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Ledende efterforsker: yong yang, Chongqing Institute of Green and Intelligent Technology, Chinese Academy of Sciences
  • Ledende efterforsker: yi an, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Ledende efterforsker: xia li li, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Ledende efterforsker: yang liu, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Ledende efterforsker: yi shu yang, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 62376168

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger