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Modello di avvertimento sul rischio di delirio postoperatorio e disfunzione cognitiva a lungo termine nei pazienti anziani

30 marzo 2025 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing

Modello di avviso di rischio di delirio postoperatorio e disfunzione cognitiva a lungo termine nei pazienti anziani basato su un algoritmo di rete neurale evolutiva autonoma

L'incidenza del delirio postoperatorio nei pazienti anziani è elevata e può portare a disturbi neurocognitivi postoperatori a lungo termine. I suoi fattori di rischio elevati non sono ancora chiari. Attualmente mancano diagnosi precoci e tecnologie di allarme per i disturbi neurocognitivi perioperatori, che non consentono un intervento precoce e un trattamento efficace. Utilizzando l'intelligenza artificiale e l'algoritmo di rete neurale evolutiva autonomamente, basandosi su big data clinici multi-sorgente, abbiamo esplorato l'uso della rete bayesiana per ottimizzare il sistema decisionale sull'anestesia nel recupero migliorato dopo l'intervento chirurgico e stabilito un modello di previsione del rischio per eventi critici perioperatori. Si prevede che questo metodo aiuterà anche a stabilire un modello di previsione del rischio per il delirio postoperatorio e i disturbi neurocognitivi postoperatori a lungo termine. Questo progetto prevede di raccogliere i parametri sensibili perioperatori della macchina per anestesia, del monitor multiparametrico, del monitor EEG, della fMRI e del sistema HIS, per esplorare il processo di evoluzione delle caratteristiche dei dati mediante la fusione delle funzionalità. Prevediamo inoltre di esaminare rapidamente le principali caratteristiche di rischio perioperatorio del postoperatorio delirium da massicci dati clinici attraverso la selezione delle caratteristiche, per esplorare i fattori di rischio elevato dei disturbi neurocognitivi postoperatori a lungo termine che si sviluppano dal delirio postoperatorio. Infine, con l'analisi intelligente multicentrica, verrà costruito il modello di previsione del rischio di delirio postoperatorio e disturbi neurocognitivi postoperatori a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo progetto intende raccogliere e identificare i dati di monitoraggio clinico della macchina per anestesia, del monitor multiparametrico e del monitor della funzione cerebrale sulla base della precedente serie di studi del team sulla protezione della funzione cognitiva dei pazienti anziani nel periodo perioperatorio e della ricerca sul monitoraggio e l'allarme di eventi critici di malattia e servizi di supporto alle decisioni basati sull’intelligenza artificiale. I dati clinici HIS e i dati di imaging fMRI classificati e monitorati sono stati integrati per formare un ampio set di dati relativo alla funzione cognitiva perioperatoria dei pazienti anziani. Sulla base delle informazioni diagnostiche cliniche pNCD e delle informazioni diagnostiche dell'imaging fMRI, è stato creato un sistema di previsione degli eventi avversi cerebrali in grado di estrarre in modo intelligente informazioni cliniche chiave e di allerta precoce in tempo reale utilizzando tecnologie chiave come il controllo della qualità dei dati, la raccolta e l'identificazione in tempo reale di dati di monitoraggio clinico provenienti da più fonti e di previsione degli eventi avversi tramite intelligenza artificiale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100053
        • Reclutamento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Lixia Li, Master's
          • Numero di telefono: +86818810616341
          • Email: 935496838@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età ≥65 anni sottoposti ad anestesia chirurgica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 65 anni sottoposti ad anestesia chirurgica; Firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di completare la valutazione della funzione cognitiva; Analfabetismo, disabilità uditiva o visiva; Ha una storia di epilessia, depressione, schizofrenia, morbo di Alzheimer e altre malattie psichiatriche e neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
delirio postoperatorio (POD) e disturbo neurocognitivo postoperatorio (pNCD)
Il delirio (scala CAM) è stato valutato 7 giorni dopo l'intervento chirurgico e suddiviso in gruppi POD e non POD; uno degli scenari sopra indicati indicava delirio postoperatorio; i pazienti nel gruppo POD sono stati valutati per la funzione cognitiva a 1 mese e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico per determinare se si è verificata una pNCD. I pazienti nel gruppo POD sono stati ulteriormente suddivisi in sottogruppo pNCD e sottogruppo non PNCD e sono state eseguite la raccolta dei dati EEG e la scansione fMRI
Altro: nessun intervento
questo è uno studio di osservazione, nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening dei fattori di rischio della disfunzione cognitiva perioperatoria
Lasso di tempo: 2024.4.1-2027.12.31
La tecnica di selezione delle caratteristiche nell'intelligenza artificiale è stata utilizzata per vagliare e analizzare i dati da un ampio set di dati di assistenza clinica dopo la fusione. I fattori di rischio con la più alta probabilità di insorgenza di PND possono essere selezionati da un gran numero di caratteristiche, esaminando i fattori di rischio che hanno la più alta correlazione con la probabilità di insorgenza della POD, combinata con il confronto dei dati di imaging fMRI di diversi gruppi di pazienti con POD di grandi dimensioni con conversione a lungo termine nel gruppo pNCD e nel gruppo non-PNCD, il meccanismo della rete cerebrale e fattori di rischio perioperatori elevati della conversione del POD in disfunzione cognitiva a lungo termine sono stati ulteriormente esplorati.
2024.4.1-2027.12.31
Stabilire un sistema di previsione per gli eventi avversi della funzione cerebrale
Lasso di tempo: 2025.1.1-2027.12.31
I dati di monitoraggio dei pazienti chirurgici contengono una grande quantità di informazioni mediche e l'analisi e la modellazione dei dati possono fornire un allarme tempestivo e un intervento efficaci. Il progetto intende adottare l'estrazione e l'analisi delle caratteristiche tempo-frequenza dell'EEG, l'analisi dei microstati dell'EEG e l'analisi della rete cerebrale e adottare la tecnologia di fusione delle caratteristiche per fondere varie caratteristiche in caratteristiche unificate dei pazienti. Su questa base, è stato costruito un modello di previsione degli eventi avversi della funzione cerebrale basato su un algoritmo di adattamento del dominio per realizzare il monitoraggio in tempo reale, la diagnosi precoce e l'allarme precoce del delirio postoperatorio e della disfunzione cognitiva a lungo termine nei pazienti anziani
2025.1.1-2027.12.31

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Xuanwu Hospital, Beijing

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Chongqing Institute of Green and Intelligent Technology, Chinese Academy of Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: lei zhao, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Investigatore principale: yong yang, Chongqing Institute of Green and Intelligent Technology, Chinese Academy of Sciences
  • Investigatore principale: yi an, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Investigatore principale: xia li li, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Investigatore principale: yang liu, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Investigatore principale: yi shu yang, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 62376168

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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