Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model ostrzegający o ryzyku majaczenia pooperacyjnego i długotrwałych zaburzeń poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku

30 marca 2025 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing

Model ostrzegający o ryzyku majaczenia pooperacyjnego i długotrwałych zaburzeń poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku w oparciu o algorytm autonomicznej ewolucyjnej sieci neuronowej

Częstość występowania delirium pooperacyjnego u pacjentów w podeszłym wieku jest wysoka, co może prowadzić do długotrwałych pooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych. Czynniki wysokiego ryzyka nie są jeszcze jasne. Obecnie brakuje technologii wczesnej diagnostyki i alarmowania okołooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych, w przypadku których nie można zapewnić wczesnej interwencji i skutecznego leczenia. Dzięki sztucznej inteligencji i autonomicznie ewolucyjnemu algorytmowi sieci neuronowej, w oparciu o duże zbiory danych klinicznych z wielu źródeł, zbadaliśmy zastosowanie sieci Bayesa do optymalizacji systemu podejmowania decyzji dotyczących znieczulenia w celu poprawy powrotu do zdrowia po operacji oraz ustaliliśmy model przewidywania ryzyka dla krytycznych zdarzeń okołooperacyjnych. Oczekuje się, że metoda ta pomoże również w ustaleniu modelu przewidywania ryzyka pooperacyjnego majaczenia i długotrwałych pooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych. W ramach tego projektu planowane jest zebranie wrażliwych parametrów okołooperacyjnych aparatu do znieczulenia, monitora wieloparametrowego, monitora EEG, fMRI i systemu HIS w celu zbadania procesu ewolucji charakterystyk danych poprzez fuzję cech. Planujemy również szybki przegląd kluczowych cech ryzyka okołooperacyjnego w okresie pooperacyjnym delirium na podstawie masowych danych klinicznych poprzez selekcję cech, aby zbadać czynniki wysokiego ryzyka długotrwałych pooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych rozwijających się w wyniku majaczenia pooperacyjnego. Wreszcie, dzięki wieloośrodkowej inteligentnej analizie, zostanie skonstruowany model przewidywania ryzyka pooperacyjnego majaczenia i długotrwałych pooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu zebranie i identyfikację danych z monitorowania klinicznego aparatu do znieczulenia, monitora wieloparametrowego i monitora funkcji mózgu na podstawie wcześniejszych serii badań zespołu dotyczących ochrony funkcji poznawczych pacjentów w podeszłym wieku w okresie okołooperacyjnym oraz badań nad śledzeniem i ostrzeganiem o krytyczne zdarzenia związane z chorobą oraz usługi wspomagania decyzji w oparciu o sztuczną inteligencję. Dane kliniczne HIS oraz sklasyfikowane i śledzone dane obrazowe fMRI zostały zintegrowane, tworząc duży zbiór danych związanych z okołooperacyjnymi funkcjami poznawczymi starszych pacjentów. W oparciu o informacje z diagnostyki klinicznej pNCD i informacje diagnostyczne z obrazowania fMRI stworzono system przewidywania zdarzeń niepożądanych w mózgu, zdolny do inteligentnej ekstrakcji kluczowych informacji klinicznych i wczesnego ostrzegania w czasie rzeczywistym, przy użyciu kluczowych technologii, takich jak kontrola jakości danych, gromadzenie i identyfikacja w czasie rzeczywistym wieloźródłowych danych z monitorowania klinicznego oraz przewidywania zdarzeń niepożądanych za pomocą sztucznej inteligencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥65 lat, którzy zostali poddani znieczuleniu chirurgicznemu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥65 lat, którzy zostali poddani znieczuleniu chirurgicznemu; Podpisz świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność dokonania pełnej oceny funkcji poznawczych; Analfabetyzm, upośledzenie słuchu lub upośledzenie wzroku; W przeszłości chorował na epilepsję, depresję, schizofrenię, chorobę Alzheimera i inne choroby psychiczne i neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
majaczenie pooperacyjne (POD) i pooperacyjne zaburzenia neurokognitywne (pNCD)
Majaczenie (skala CAM) oceniano 7 dni po operacji i podzielono na grupy POD i bez POD; jeden z powyższych scenariuszy wskazywał na majaczenie pooperacyjne; Pacjenci w grupie POD byli oceniani pod kątem funkcji poznawczych po 1 miesiącu i 12 miesiącach po operacji, aby określić, czy wystąpiło pNCD. Pacjentów w grupie POD podzielono dalej na podgrupę pNCD i podgrupę bez PNCD, po czym przeprowadzono gromadzenie danych EEG i skanowanie fMRI
Inny: żadnej interwencji
to badanie obserwacyjne, bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania przesiewowe w kierunku czynników ryzyka okołooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 2024.4.1-2027.12.31
Technikę selekcji cech w sztucznej inteligencji zastosowano do przesiewania i analizy danych z dużego zbioru danych dotyczących opieki klinicznej po fuzji. ​​Czynniki ryzyka o najwyższym prawdopodobieństwie wystąpienia PND można przeszukać na podstawie dużej liczby cech, poprzez badanie przesiewowe czynników ryzyka, które mają najwyższa korelacja z prawdopodobieństwem wystąpienia POD, w połączeniu z porównaniem danych obrazowych fMRI różnych grup pacjentów z POD o dużej liczebności, z długoterminową konwersją do grupy pNCD i grupy nie-PNCD, mechanizmem sieci mózgowej i okołooperacyjnymi czynnikami wysokiego ryzyka Dalszej analizie poddano konwersję POD do długotrwałych zaburzeń funkcji poznawczych.
2024.4.1-2027.12.31
Utworzenie systemu przewidywania niekorzystnych zdarzeń związanych z funkcjonowaniem mózgu
Ramy czasowe: 2025.1.1-2027.12.31
Dane z monitorowania pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym zawierają dużą ilość informacji medycznych, a analiza i modelowanie danych może zapewnić skuteczne wczesne ostrzeganie i interwencję. W projekcie zamierza się zastosować ekstrakcję i analizę cech czasowo-częstotliwościowych EEG, analizę mikrostanów EEG i analizę sieci mózgowej, a także zastosować technologię fuzji cech w celu połączenia różnych cech w ujednolicone cechy pacjentów. Na tej podstawie skonstruowano model predykcyjny niekorzystnych zdarzeń w funkcjonowaniu mózgu, oparty na algorytmie adaptacji domeny, umożliwiający śledzenie w czasie rzeczywistym, wczesną diagnostykę i wczesne ostrzeganie o majaczeniu pooperacyjnym i długotrwałych zaburzeniach funkcji poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku
2025.1.1-2027.12.31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Xuanwu Hospital, Beijing

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Chongqing Institute of Green and Intelligent Technology, Chinese Academy of Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: lei zhao, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Główny śledczy: yong yang, Chongqing Institute of Green and Intelligent Technology, Chinese Academy of Sciences
  • Główny śledczy: yi an, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Główny śledczy: xia li li, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Główny śledczy: yang liu, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing
  • Główny śledczy: yi shu yang, xuanwu hospital of capital medical university,Beijing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 62376168

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami