Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky chladu a kinesio tapingu u jedinců s tendonitidou rotátorové manžety

21. května 2024 aktualizováno: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University

Krátkodobé účinky terapie chladem a kinesio tapingu na bolest a funkčnost horních končetin u jedinců s tendonitidou rotátorové manžety: Randomizovaná studie

Tendonitida rotátorové manžety (RCT) je jednou z nejčastějších patologií ramene, která způsobuje bolest, omezení pohybů ramenního kloubu a zhoršenou funkci. Edukace pacientů, medikamentózní léčba, kortikosteroidní injekce, fyzioterapeutické rehabilitační přístupy jsou nejběžnějšími léčebnými možnostmi používanými ke zmírnění symptomů RCT. Navzdory těmto různým léčebným metodám v současné době neexistují žádná konkrétní doporučení týkající se nejvhodnější a nejúčinnější intervence pro léčbu RCT. Je to především proto, že v managementu RCT chybí adekvátní a kvalitní studie. Pokud je nám známo, žádné studie nehodnotily účinky Kinesio Tapingu (KT), který se v posledních letech stal populárním přístupem, a Cold Therapy (CT), která se od nepaměti často používá jako terapeutický prostředek na jedinců s RCT. V tomto ohledu bylo cílem této studie prozkoumat a porovnat krátkodobé účinky KT a CT na bolest a funkčnost horních končetin u jedinců s RCT.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34060
        • Bezmialem Vakıf University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • RCT diagnostika
  • Vyloučení jiných patologií ramene pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a specifických testů

Kritéria vyloučení:

  • luxace/subluxace glenohumerálního kloubu;
  • akromioklavikulární podvrtnutí;
  • roztržení rotátorové manžety;
  • nestabilita glenohumerálního kloubu;
  • Kalcifikovaná tendinitida ramene;
  • akromioklavikulární kloubní patologie,
  • hyperlaxita;
  • Jakákoli zlomenina v rameni;
  • Diabetes, štítná žláza a jakékoli vaskulární nebo revmatologické onemocnění;
  • Deformace glenohumerálního kloubu;
  • Předozadní léze horního labra (SLAP);
  • Bolest v rameni trvající déle než šest měsíců;
  • Historie operace ramene;
  • Intraartikulární injekce steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kinesio Taping
KT byla aplikována na symptomatické rameno účastníků.
Jiný: Kinesio Taping (KT)
KT byla aplikována na symptomatické rameno na konci základního hodnocení certifikovaným fyzioterapeutem s více než desetiletými zkušenostmi s Kinesio tejpingem. Po třech dnech byli účastníci přehodnoceni. Aplikace KT byla provedena podle protokolu pro impingement rotátorové manžety nebo tendonitidu včetně inhibičních a korekčních technik.
Jiný: standardizovaný domácí cvičební program
Všichni účastníci prováděli standardizovaný domácí cvičební program, včetně izometrických ramenních a protahovacích cvičení. Fyzioterapeut učil cvičební program, dokud nebyli účastníci schopni přesně cvičit sami. Všichni účastníci byli instruováni, aby cvičení prováděli třikrát denně po dobu tří dnů.
Aktivní komparátor: Léčba chladem
Na symptomatické rameno účastníků byly aplikovány ledové obklady.
Jiný: standardizovaný domácí cvičební program
Všichni účastníci prováděli standardizovaný domácí cvičební program, včetně izometrických ramenních a protahovacích cvičení. Fyzioterapeut učil cvičební program, dokud nebyli účastníci schopni přesně cvičit sami. Všichni účastníci byli instruováni, aby cvičení prováděli třikrát denně po dobu tří dnů.
Jiný: Léčba chladem (CT)
Prvotní aplikaci provedl fyzioterapeut. V sedě byl balíček zabalen do tenkého ručníku a přiložen na postižený ramenní kloub včetně bolestivých míst. Během aplikace byl účastník pečlivě sledován, zda se u něj nevyskytují nepříjemné pocity nebo nežádoucí reakce (zarudnutí, pálení, necitlivost, svědění, …). Aplikace chladu pokračovala po dobu 20 minut. Po první aplikaci byli účastníci instruováni, aby si doma nebo v práci přikládali led po dobu 20 minut pětkrát denně po dobu tří dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Na začátku a po třech dnech aplikace
Numerical Rating Scale (NRS): Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí NRS, pro kterou byl subjekt požádán, aby ohodnotil svou vnímanou bolest. 11bodový NRS od 0 do 10, což znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou bolest zaznamenanou během noci, odpočinku a aktivity.
Na začátku a po třech dnech aplikace
Funkce
Časové okno: Na začátku a po třech dnech aplikace
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH): DASH je dotazník určený k hodnocení funkční úrovně horních končetin. Jedná se o 30položkovou škálu, která řeší obtíže při provádění různých pohybových aktivit vyžadujících funkci horních končetin (fyzická funkce, 21 položek); příznaky bolesti, bolest související s aktivitou, brnění, slabost a ztuhlost (příznaky bolesti, 5 položek); nebo dopad postižení a symptomů na sociální aktivity, práci, spánek a psychickou pohodu (emocionální a sociální funkce, 4 položky). Každá položka je hodnocena mezi 1 a 5. Skóre 1 znamená žádnou zátěž a skóre 5 znamená neschopnost vykonávat zadanou činnost.
Na začátku a po třech dnech aplikace
Funkce
Časové okno: Na začátku a po třech dnech aplikace
Index bolesti a postižení ramene (SPADI): SPADI je samoobslužný dotazník vyvinutý k měření bolesti a invalidity spojené s patologií ramene u lidí s bolestí ramene muskuloskeletálního, neurogenního nebo neurčitého původu. Skládá se ze 13 položek, které hodnotí dvě domény: 5položková subškála, která měří bolest, a 8položková subškála, která měří zdravotní postižení. Položky obou domén byly hodnoceny na numerické hodnotící škále v rozmezí od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest/žádné postižení a 10 = nejhorší bolest, kterou si lze představit/tak obtížná požadovaná pomoc.
Na začátku a po třech dnech aplikace

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: Na začátku a po třech dnech aplikace
Rozsah pohybu (ROM): Aktivní rozsah pohybu (ROM) postiženého ramene, včetně flexe, abdukce, vnější rotace a vnitřní rotace, byl hodnocen pomocí univerzálního goniometru podle protokolu zveřejněného Americkou akademií ortopedických chirurgů ( AAOS)
Na začátku a po třech dnech aplikace
Síla úchopu
Časové okno: Na začátku a po třech dnech aplikace
Hydraulický ruční dynamometr Jamar® byl použit k posouzení síly stisku ruky na postižené straně.
Na začátku a po třech dnech aplikace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 71306642

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení