Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky chladu a kinesio tapingu u jedinců s tendonitidou rotátorové manžety

21. května 2024 aktualizováno: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University

Krátkodobé účinky terapie chladem a kinesio tapingu na bolest a funkčnost horních končetin u jedinců s tendonitidou rotátorové manžety: Randomizovaná studie

Tendonitida rotátorové manžety (RCT) je jednou z nejčastějších patologií ramene, která způsobuje bolest, omezení pohybů ramenního kloubu a zhoršenou funkci. Edukace pacientů, medikamentózní léčba, kortikosteroidní injekce, fyzioterapeutické rehabilitační přístupy jsou nejběžnějšími léčebnými možnostmi používanými ke zmírnění symptomů RCT. Navzdory těmto různým léčebným metodám v současné době neexistují žádná konkrétní doporučení týkající se nejvhodnější a nejúčinnější intervence pro léčbu RCT. Je to především proto, že v managementu RCT chybí adekvátní a kvalitní studie. Pokud je nám známo, žádné studie nehodnotily účinky Kinesio Tapingu (KT), který se v posledních letech stal populárním přístupem, a Cold Therapy (CT), která se od nepaměti často používá jako terapeutický prostředek na jedinců s RCT. V tomto ohledu bylo cílem této studie prozkoumat a porovnat krátkodobé účinky KT a CT na bolest a funkčnost horních končetin u jedinců s RCT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34060
        • Bezmialem Vakıf University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • RCT diagnostika
  • Vyloučení jiných patologií ramene pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a specifických testů

Kritéria vyloučení:

  • luxace/subluxace glenohumerálního kloubu;
  • akromioklavikulární podvrtnutí;
  • roztržení rotátorové manžety;
  • nestabilita glenohumerálního kloubu;
  • Kalcifikovaná tendinitida ramene;
  • akromioklavikulární kloubní patologie,
  • hyperlaxita;
  • Jakákoli zlomenina v rameni;
  • Diabetes, štítná žláza a jakékoli vaskulární nebo revmatologické onemocnění;
  • Deformace glenohumerálního kloubu;
  • Předozadní léze horního labra (SLAP);
  • Bolest v rameni trvající déle než šest měsíců;
  • Historie operace ramene;
  • Intraartikulární injekce steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kinesio Taping
KT byla aplikována na symptomatické rameno účastníků.
Jiný: Kinesio Taping (KT)
KT byla aplikována na symptomatické rameno na konci základního hodnocení certifikovaným fyzioterapeutem s více než desetiletými zkušenostmi s Kinesio tejpingem. Po třech dnech byli účastníci přehodnoceni. Aplikace KT byla provedena podle protokolu pro impingement rotátorové manžety nebo tendonitidu včetně inhibičních a korekčních technik.
Jiný: standardizovaný domácí cvičební program
Všichni účastníci prováděli standardizovaný domácí cvičební program, včetně izometrických ramenních a protahovacích cvičení. Fyzioterapeut učil cvičební program, dokud nebyli účastníci schopni přesně cvičit sami. Všichni účastníci byli instruováni, aby cvičení prováděli třikrát denně po dobu tří dnů.
Aktivní komparátor: Léčba chladem
Na symptomatické rameno účastníků byly aplikovány ledové obklady.
Jiný: standardizovaný domácí cvičební program
Všichni účastníci prováděli standardizovaný domácí cvičební program, včetně izometrických ramenních a protahovacích cvičení. Fyzioterapeut učil cvičební program, dokud nebyli účastníci schopni přesně cvičit sami. Všichni účastníci byli instruováni, aby cvičení prováděli třikrát denně po dobu tří dnů.
Jiný: Léčba chladem (CT)
Prvotní aplikaci provedl fyzioterapeut. V sedě byl balíček zabalen do tenkého ručníku a přiložen na postižený ramenní kloub včetně bolestivých míst. Během aplikace byl účastník pečlivě sledován, zda se u něj nevyskytují nepříjemné pocity nebo nežádoucí reakce (zarudnutí, pálení, necitlivost, svědění, …). Aplikace chladu pokračovala po dobu 20 minut. Po první aplikaci byli účastníci instruováni, aby si doma nebo v práci přikládali led po dobu 20 minut pětkrát denně po dobu tří dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Na začátku a po třech dnech aplikace
Numerical Rating Scale (NRS): Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí NRS, pro kterou byl subjekt požádán, aby ohodnotil svou vnímanou bolest. 11bodový NRS od 0 do 10, což znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou bolest zaznamenanou během noci, odpočinku a aktivity.
Na začátku a po třech dnech aplikace
Funkce
Časové okno: Na začátku a po třech dnech aplikace
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH): DASH je dotazník určený k hodnocení funkční úrovně horních končetin. Jedná se o 30položkovou škálu, která řeší obtíže při provádění různých pohybových aktivit vyžadujících funkci horních končetin (fyzická funkce, 21 položek); příznaky bolesti, bolest související s aktivitou, brnění, slabost a ztuhlost (příznaky bolesti, 5 položek); nebo dopad postižení a symptomů na sociální aktivity, práci, spánek a psychickou pohodu (emocionální a sociální funkce, 4 položky). Každá položka je hodnocena mezi 1 a 5. Skóre 1 znamená žádnou zátěž a skóre 5 znamená neschopnost vykonávat zadanou činnost.
Na začátku a po třech dnech aplikace
Funkce
Časové okno: Na začátku a po třech dnech aplikace
Index bolesti a postižení ramene (SPADI): SPADI je samoobslužný dotazník vyvinutý k měření bolesti a invalidity spojené s patologií ramene u lidí s bolestí ramene muskuloskeletálního, neurogenního nebo neurčitého původu. Skládá se ze 13 položek, které hodnotí dvě domény: 5položková subškála, která měří bolest, a 8položková subškála, která měří zdravotní postižení. Položky obou domén byly hodnoceny na numerické hodnotící škále v rozmezí od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest/žádné postižení a 10 = nejhorší bolest, kterou si lze představit/tak obtížná požadovaná pomoc.
Na začátku a po třech dnech aplikace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: Na začátku a po třech dnech aplikace
Rozsah pohybu (ROM): Aktivní rozsah pohybu (ROM) postiženého ramene, včetně flexe, abdukce, vnější rotace a vnitřní rotace, byl hodnocen pomocí univerzálního goniometru podle protokolu zveřejněného Americkou akademií ortopedických chirurgů ( AAOS)
Na začátku a po třech dnech aplikace
Síla úchopu
Časové okno: Na začátku a po třech dnech aplikace
Hydraulický ruční dynamometr Jamar® byl použit k posouzení síly stisku ruky na postižené straně.
Na začátku a po třech dnech aplikace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 71306642

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tendinitida rotátorové manžety

Klinické studie na Kinesio Taping (KT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit