Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forkølelse og kinesiotaping hos personer med rotator cuff senebetændelse

21. maj 2024 opdateret af: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University

Kortsigtede virkninger af forkølelsesterapi og kinesiotaping på smerter og funktionalitet i øvre ekstremiteter hos personer med rotatorcuff-tendonitis: en randomiseret undersøgelse

Rotator cuff senebetændelse (RCT) er en af ​​de mest almindelige skulderpatologier, der forårsager smerte, begrænsning af skulderledsbevægelser og nedsat funktion. Patientuddannelse, medicinsk behandling, kortikosteroidinjektioner, fysioterapirehabiliteringstilgange er de mest almindelige behandlingsmuligheder, der anvendes til at lindre symptomerne på RCT. På trods af disse forskellige behandlingsmetoder er der på nuværende tidspunkt ingen specifikke retningslinjer for den mest hensigtsmæssige og effektive intervention til RCT-behandling. Dette skyldes hovedsagelig, at der mangler tilstrækkelige studier af høj kvalitet i RCT-styring. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser evalueret virkningerne af Kinesio Taping (KT), som er blevet en populær tilgang i de senere år, og Cold Therapy (CT), som ofte har været brugt som et terapeutisk middel siden umindelige tider, på personer med RCT. I denne henseende havde denne undersøgelse til formål at undersøge og sammenligne de kortsigtede virkninger af KT og CT på smerte og overekstremitetsfunktionalitet hos personer med RCT.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34060
        • Bezmialem Vakıf University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • RCT diagnose
  • Udelukker andre skulderpatologier ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og specifikke tests

Ekskluderingskriterier:

  • Glenohumeral ledluksation/subluksation;
  • Akromioklavikulær forstuvning;
  • Rotator manchet rive;
  • Glenohumeral led ustabilitet;
  • Calcific tendinitis i skulderen;
  • Akromioklavikulære ledpatologier,
  • Hyperlaksitet;
  • Ethvert brud i skulderen;
  • Diabetes, skjoldbruskkirtel og enhver vaskulær eller reumatologisk sygdom;
  • Glenohumerale leddeformiteter;
  • Superior labrum anteroposterior (SLAP) læsion;
  • Skuldersmerter, der varer mere end seks måneder;
  • Historie om skulderkirurgi;
  • Intraartikulær steroidinjektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kinesio Taping
KT blev påført på deltagernes symptomatiske skulder.
Andet: Kinesio Taping (KT)
KT blev påført den symptomatiske skulder i slutningen af ​​baseline-vurderingen af ​​en certificeret fysioterapeut med over ti års erfaring med kinesiotaping. Efter tre dage blev deltagerne revurderet. KT-ansøgning er foretaget i henhold til protokollen for rotator cuff impingement eller senebetændelse, herunder hæmnings- og korrektionsteknikker.
Andet: standardiseret hjemmetræningsprogram
Alle deltagere udførte standardiseret hjemmetræningsprogram, inklusive skulderisometriske øvelser og strækøvelser var . En fysioterapeut underviste i træningsprogrammet, indtil deltagerne var i stand til at træne præcist på egen hånd. Alle deltagere blev instrueret i at udføre øvelserne tre gange om dagen i tre dage.
Aktiv komparator: Forkølelsesterapi
Isposer blev sat på deltagernes symptomatiske skulder.
Andet: standardiseret hjemmetræningsprogram
Alle deltagere udførte standardiseret hjemmetræningsprogram, inklusive skulderisometriske øvelser og strækøvelser var . En fysioterapeut underviste i træningsprogrammet, indtil deltagerne var i stand til at træne præcist på egen hånd. Alle deltagere blev instrueret i at udføre øvelserne tre gange om dagen i tre dage.
Andet: Forkølelsesterapi (CT)
Den indledende ansøgning blev administreret af fysioterapeuten. I siddende stilling blev en pakke pakket ind i et tyndt håndklæde og lagt på det berørte skulderled, inklusive de smertefulde steder. Under applikationen blev deltageren nøje observeret for ubehag eller bivirkninger (rødme, svie, følelsesløshed, kløe, …). Den kolde påføring blev fortsat i 20 minutter. Efter den første påføring blev deltagerne instrueret i at påføre is i 20 minutter fem gange om dagen i tre dage hjemme eller på arbejde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og efter tre dage efter applikationerne
Numerisk vurderingsskala (NRS): Smertens sværhedsgrad blev vurderet ved hjælp af NRS, hvor en forsøgsperson blev bedt om at vurdere sin opfattede smerte. En 11-punkts NRS fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værst mulige smerte blev scoret under nat, hvile og aktivitet.
Ved baseline og efter tre dage efter applikationerne
Fungere
Tidsramme: Ved baseline og efter tre dage efter applikationerne
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH): DASH er et selvrapporteret spørgeskema designet til at evaluere det funktionelle niveau af overekstremitet. Det er en skala med 30 punkter, der omhandler vanskeligheder med at udføre forskellige fysiske aktiviteter, der kræver funktion i overekstremiteterne (fysisk funktion, 21 punkter); symptomer på smerte, aktivitetsrelaterede smerter, snurren, svaghed og stivhed (smertesymptomer, 5 punkter); eller indvirkning af handicap og symptomer på sociale aktiviteter, arbejde, søvn og psykisk velvære (emotionel og social funktion, 4 punkter). Hvert emne får en score på mellem 1 og 5. En score på 1 indikerer ingen belastning, og en score på 5 indikerer manglende evne til at udføre den specificerede aktivitet.
Ved baseline og efter tre dage efter applikationerne
Fungere
Tidsramme: Ved baseline og efter tre dage efter applikationerne
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI): SPADI er et selvadministreret spørgeskema udviklet til at måle smerte og handicap forbundet med skulderpatologi hos personer med skuldersmerter af muskuloskeletal, neurogen eller ubestemt oprindelse. Den består af 13 punkter, der vurderer to domæner: en 5-elements underskala, der måler smerte, og en 8-elements underskala, der måler handicap. Elementerne for begge domæner blev scoret på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0=ingen smerte/ingen funktionsnedsættelse og 10= værst tænkelige smerter/så svære krævede hjælp.
Ved baseline og efter tre dage efter applikationerne

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ved baseline og efter tre dage efter applikationerne
Range of Motion (ROM): Det aktive bevægelsesområde (ROM) af den berørte skulder, inklusive fleksion, abduktion, ekstern rotation og intern rotation, blev vurderet ved hjælp af et universelt goniometer efter protokollen rapporteret af American Academy of Orthopedic Surgeons ( AAOS)
Ved baseline og efter tre dage efter applikationerne
Gribestyrke
Tidsramme: Ved baseline og efter tre dage efter applikationerne
Jamar® hydraulisk hånddynamometer blev brugt til at vurdere håndgrebsstyrken på den berørte side.
Ved baseline og efter tre dage efter applikationerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 71306642

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger