Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki zimnego i kinesiotapingu u osób z zapaleniem ścięgna stożka rotatorów

21 maja 2024 zaktualizowane przez: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University

Krótkoterminowe skutki terapii zimnem i kinesiotapingu na ból i funkcjonalność kończyn górnych u osób z zapaleniem ścięgien stożka rotatorów: badanie randomizowane

Zapalenie ścięgna stożka rotatorów (RCT) jest jedną z najczęstszych patologii barku, powodującą ból, ograniczenie ruchomości stawu barkowego i upośledzenie funkcji. Edukacja pacjenta, leczenie, zastrzyki kortykosteroidów, fizjoterapia i rehabilitacja to najczęstsze opcje leczenia stosowane w celu łagodzenia objawów RCT. Pomimo tych różnych metod leczenia, obecnie nie ma konkretnych wytycznych dotyczących najbardziej odpowiedniej i skutecznej interwencji w leczeniu RCT. Dzieje się tak głównie dlatego, że brakuje odpowiednich, wysokiej jakości badań dotyczących postępowania w RCT. O ile nam wiadomo, w żadnych badaniach nie oceniano wpływu Kinesio Tapingu (KT), który stał się popularnym podejściem w ostatnich latach, oraz terapii zimnem (CT), która od niepamiętnych czasów była często stosowana jako środek terapeutyczny, na osoby z RCT. W związku z tym celem tego badania było zbadanie i porównanie krótkoterminowego wpływu KT i CT na ból i funkcjonalność kończyn górnych u osób z RCT.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34060
        • Bezmialem Vakıf University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza RCT
  • Z wyłączeniem innych patologii barku za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) i specjalistycznych badań

Kryteria wyłączenia:

  • Zwichnięcie/podwichnięcie stawu ramiennego;
  • Skręcenie barkowo-obojczykowe;
  • rozdarcie stożka rotatorów;
  • niestabilność stawu Glenohumeral;
  • Wapienne zapalenie ścięgna barku;
  • Patologie stawu barkowo-obojczykowego,
  • Nadmierna wiotkość;
  • Jakiekolwiek złamanie barku;
  • Cukrzyca, tarczyca i wszelkie choroby naczyniowe lub reumatologiczne;
  • Deformacje stawów Glenohumeral;
  • Uszkodzenie przednio-tylne obrąbka górnego (SLAP);
  • Ból barku trwający dłużej niż sześć miesięcy;
  • Historia operacji barku;
  • Dostawowe wstrzyknięcie sterydów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Kinesiotaping
KT zastosowano na objawowe ramię uczestników.
Inny: Kinesiotaping (KT)
KT została zastosowana do objawowego barku na koniec oceny podstawowej przez certyfikowanego fizjoterapeutę z ponad dziesięcioletnim doświadczeniem w kinesiotapingu. Po trzech dniach uczestnicy zostali ponownie poddani ocenie. Aplikacja KT została wykonana zgodnie z protokołem dotyczącym urazu stożka rotatorów lub zapalenia ścięgna, łącznie z technikami hamowania i korekcji.
Inny: standardowy program ćwiczeń w domu
Wszyscy uczestnicy wykonali standardowy program ćwiczeń domowych, obejmujący ćwiczenia izometryczne ramion i ćwiczenia rozciągające. Fizjoterapeuta uczył programu ćwiczeń do czasu, aż uczestnicy byli w stanie samodzielnie wykonywać dokładne ćwiczenia. Wszystkim uczestnikom polecono wykonywać ćwiczenia trzy razy dziennie przez trzy dni.
Aktywny komparator: Terapia zimnem
Na objawowe ramię uczestników przyłożono okłady z lodu.
Inny: standardowy program ćwiczeń w domu
Wszyscy uczestnicy wykonali standardowy program ćwiczeń domowych, obejmujący ćwiczenia izometryczne ramion i ćwiczenia rozciągające. Fizjoterapeuta uczył programu ćwiczeń do czasu, aż uczestnicy byli w stanie samodzielnie wykonywać dokładne ćwiczenia. Wszystkim uczestnikom polecono wykonywać ćwiczenia trzy razy dziennie przez trzy dni.
Inny: Terapia zimnem (CT)
Pierwszą aplikację przeprowadził fizjoterapeuta. W pozycji siedzącej okład owinięto w cienki ręcznik i przyłożono do chorego stawu barkowego, łącznie z bolesnymi miejscami. Podczas aplikacji uczestnik był uważnie obserwowany pod kątem dyskomfortu lub reakcji niepożądanych (zaczerwienienie, pieczenie, drętwienie, swędzenie itp.). Aplikację na zimno kontynuowano przez 20 minut. Po pierwszej aplikacji uczestnicy zostali poinstruowani, aby nakładać lód na 20 minut pięć razy dziennie przez trzy dni w domu lub w pracy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Na początku i po trzech dniach stosowania
Numeryczna Skala Oceny (NRS): Nasilenie bólu oceniano za pomocą skali NRS, w ramach której badanego proszono o ocenę odczuwanego bólu. 11-punktowy NRS od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza, że ​​najgorszy możliwy ból został oceniony podczas nocy, odpoczynku i aktywności.
Na początku i po trzech dniach stosowania
Funkcjonować
Ramy czasowe: Na początku i po trzech dniach stosowania
Kwestionariusz niepełnosprawności ręki, barku i dłoni (DASH): DASH to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, przeznaczony do oceny poziomu funkcjonalnego kończyny górnej. Jest to 30-punktowa skala oceniająca trudności w wykonywaniu różnych czynności fizycznych wymagających sprawności kończyny górnej (funkcja fizyczna, 21 pozycji); objawy bólowe, ból związany z aktywnością, mrowienie, osłabienie i sztywność (objawy bólowe, 5 pozycji); lub wpływ niepełnosprawności i objawów na aktywność społeczną, pracę, sen i dobrostan psychiczny (funkcje emocjonalne i społeczne, 4 pozycje). Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5. Wynik 1 oznacza brak napięcia, a wynik 5 oznacza niemożność wykonania określonej czynności.
Na początku i po trzech dniach stosowania
Funkcjonować
Ramy czasowe: Na początku i po trzech dniach stosowania
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI): SPADI to kwestionariusz do samodzielnego stosowania, opracowany w celu pomiaru bólu i niepełnosprawności związanej z patologią barku u osób z bólem barku pochodzenia mięśniowo-szkieletowego, neurogennego lub o nieokreślonym pochodzeniu. Składa się z 13 pozycji oceniających dwie domeny: 5-punktową podskalę mierzącą ból i 8-punktową podskalę mierzącą niepełnosprawność. Elementy obu dziedzin oceniano w numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu/brak niepełnosprawności, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić/tak trudna wymagana pomoc.
Na początku i po trzech dniach stosowania

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Na początku i po trzech dniach stosowania
Zakres ruchu (ROM): Aktywny zakres ruchu (ROM) chorego barku, obejmujący zgięcie, odwiedzenie, rotację zewnętrzną i rotację wewnętrzną, oceniano za pomocą uniwersalnego goniometru zgodnie z protokołem opublikowanym przez Amerykańską Akademię Chirurgów Ortopedów (Amerykańska Akademia Chirurgów Ortopedów) AAOS)
Na początku i po trzech dniach stosowania
Siła uścisku
Ramy czasowe: Na początku i po trzech dniach stosowania
Do oceny siły uścisku dłoni po dotkniętej stronie wykorzystano hydrauliczny dynamometr ręczny Jamar®.
Na początku i po trzech dniach stosowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 71306642

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będzie udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami