Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi vnímáním těla a úrovní sebevědomí a kvalitou života u adolescentní idiopatické skoliózy

20. května 2024 aktualizováno: Halic University

Vyšetření vztahu mezi vnímáním těla a úrovní sebevědomí a kvalitou života u adolescentní idiopatické skoliózy

Skolióza je trojrozměrné, multifaktoriální onemocnění, které se stává častějším u adolescentů, narušuje trojrozměrný mechanismus a držení obratle, způsobuje zhoršení tělesného vnímání a kosmetického vnímání člověka a má také negativní dopady na společenský život a kvalitu života. život. I když je idiopatická skolióza častější v období dospívání, její příčina není dosud známa. Je rozdělena do tří podkapitol podle věku nástupu. Jedná se v tomto pořadí; Je klasifikována jako juvenilní idiopatická skolióza (0-3 roky), dětská idiopatická skolióza (4-10 let), adolescentní idiopatická skolióza (10 let a více). Nejběžnější je adolescentní idiopatická skolióza. Její výskyt u dívek je 4x vyšší než u chlapců. Tato studie měla za cíl prozkoumat vliv tělesného obrazu a sebeúcty na kvalitu života u pacientů s idiopatickou adolescentní skoliózou a určit, zda existuje rozdíl mezi pohlavími. Dodatečně se bude zkoumat, jaký vliv na tyto parametry má délka používání korzetu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Skolióza je trojrozměrné, multifaktoriální onemocnění, které se stává častějším u adolescentů, narušuje trojrozměrný mechanismus a držení obratle, způsobuje zhoršení tělesného vnímání a kosmetického vnímání člověka a má také negativní dopady na společenský život a kvalitu života. život. I když je idiopatická skolióza častější v období dospívání, její příčina není dosud známa. Je rozdělena do tří podkapitol podle věku nástupu. Jedná se v tomto pořadí; Je klasifikována jako juvenilní idiopatická skolióza (0-3 roky), dětská idiopatická skolióza (4-10 let), adolescentní idiopatická skolióza (10 let a více). Nejběžnější je adolescentní idiopatická skolióza. Její výskyt u dívek je 4x vyšší než u chlapců. Tato studie měla za cíl prozkoumat vliv tělesného obrazu a sebeúcty na kvalitu života u pacientů s idiopatickou adolescentní skoliózou a určit, zda existuje rozdíl mezi pohlavími. Dodatečně se bude zkoumat, jaký vliv na tyto parametry má délka používání korzetu. Do studie bude zahrnuto třicet pacientů s idiopatickou adolescentní skoliózou, chlapců a dívek ve věku mezi 10 a 18 lety. Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI) pro hodnocení tělesného obrazu, Walter Reed Visual Assessment Scale pro hodnocení tělesného obrazu, Scoliosis Research Society-22 Quality of Life Questionnaire pro hodnocení úrovně kvality života, forma sociodemografických dat pro získání osobních údajů, Statistické Balíček pro analýzu dat. for Social Science (SPSS) plánuje používat Windows verze 22.0

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Eyupsultan
      • Istanbul, Eyupsultan, Krocan, 2022
        • Halic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

30 jedinců ve věku 10-18 let s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy. Jako obecné doporučení Cohen uvádí, že pokud je hodnota d menší než 0,2, lze velikost účinku definovat jako slabou, pokud je 0,5, lze ji definovat jako střední a pokud je větší než 0,8, lze ji definovat stejně silný (Cohen, 1988). Minimální počet vzorků byl vypočten pomocí G*Power 3.1.9 program. V souladu s tím byl minimální počet vzorků, které mají být zahrnuty do studie pro velikost účinku 0,5, statistickou sílu 80 % a mezní hodnotu chyby 0,05, vypočítán jako 29.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast ve studii a získání souhlasu rodičů
  • Být ve věku 10-18 let
  • Diagnostikována idiopatická skolióza
  • Používání ortézy na skoliózu po dobu nejméně 3 měsíců
  • Být v normálním rozmezí indexu tělesné hmotnosti

Kritéria vyloučení:

  • Po předchozí operaci páteře, s nějakými psychickými problémy, s neidiopatickou skoliózou a ortopedickým onemocněním.
  • S křivkou menší než 25 stupňů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Walter Reed Visual Assessment Scale
Časové okno: na základní linii
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRGDS) je hodnotící škála vytvořená z vizuálních obrazců. Byl vyvinut Pinedou a kol. v roce 2006, pro použití u jedinců se skoliózou, k měření toho, jak člověk přemýšlí o deformaci ve svém vlastním těle a jak závažnou je vnímána.
na základní linii
Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI)
Časové okno: na základní linii
Je to sebehodnotící škála vyvinutá Stanley Coopersmithem v roce 1967. Tento test má za cíl změřit myšlenky jednotlivce o sobě a jeho obecný pocit sebeúcty. Formulář se skládá z 58 otázek a obsahuje 50 položek sebeúcty a 8 položek lži.
na základní linii
Dotazník kvality života společnosti pro výzkum skoliózy-22
Časové okno: na základní linii
Scoliosis Research Society-22 je škála kvality života s 22 otázkami specifická pro skoliózu. Vyvinutý společností Scoliosis Research Society, byl přeložen do různých jazyků a ukázal se jako platný a spolehlivý.
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Halic University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşenur Çetinkaya, Halic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Acetinkaya003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení