Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między percepcją ciała a poziomem samooceny i jakością życia u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną

20 maja 2024 zaktualizowane przez: Halic University

Badanie związku między percepcją ciała a poziomem samooceny i jakością życia u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną

Skolioza to trójwymiarowa, wieloczynnikowa choroba, która coraz częściej występuje u młodzieży, zaburza trójwymiarowy mechanizm i postawę kręgów, powoduje pogorszenie percepcji własnego ciała i percepcji kosmetycznej, a także powoduje negatywne skutki dla życia społecznego i jakości życia. życie. Chociaż skolioza idiopatyczna występuje częściej w okresie dojrzewania, jej przyczyna nie jest jeszcze znana. Jest on podzielony na trzy podpozycje w zależności od wieku wystąpienia choroby. Są to odpowiednio; Wyróżnia się młodzieńczą skoliozę idiopatyczną (0-3 lata), dziecięcą skoliozę idiopatyczną (4-10 lat) i młodzieńczą skoliozę idiopatyczną (10 lat i więcej). Najczęstszą jest skolioza idiopatyczna młodzieńcza. Częstość jej występowania u dziewcząt jest 4 razy większa niż u chłopców. Celem tego badania było zbadanie wpływu obrazu ciała i samooceny na jakość życia młodych pacjentów ze skoliozą idiopatyczną oraz ustalenie, czy istnieje różnica między płciami. Dodatkowo zostanie zbadane, jaki wpływ na te parametry ma czas noszenia gorsetu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Skolioza to trójwymiarowa, wieloczynnikowa choroba, która coraz częściej występuje u młodzieży, zaburza trójwymiarowy mechanizm i postawę kręgów, powoduje pogorszenie percepcji własnego ciała i percepcji kosmetycznej, a także powoduje negatywne skutki dla życia społecznego i jakości życia. życie. Chociaż skolioza idiopatyczna występuje częściej w okresie dojrzewania, jej przyczyna nie jest jeszcze znana. Jest on podzielony na trzy podpozycje w zależności od wieku wystąpienia choroby. Są to odpowiednio; Wyróżnia się młodzieńczą skoliozę idiopatyczną (0-3 lata), dziecięcą skoliozę idiopatyczną (4-10 lat) i młodzieńczą skoliozę idiopatyczną (10 lat i więcej). Najczęstszą jest skolioza idiopatyczna młodzieńcza. Częstość jej występowania u dziewcząt jest 4 razy większa niż u chłopców. Celem tego badania było zbadanie wpływu obrazu ciała i samooceny na jakość życia młodych pacjentów ze skoliozą idiopatyczną oraz ustalenie, czy istnieje różnica między płciami. Dodatkowo zostanie zbadane, jaki wpływ na te parametry ma czas noszenia gorsetu. Badaniem zostanie objętych trzydziestu nastolatków ze skoliozą idiopatyczną, chłopców i dziewcząt w wieku od 10 do 18 lat. Inwentarz Samooceny Coopersmitha (CSEI) do oceny obrazu ciała, Skala Oceny Wizualnej Waltera Reeda do oceny obrazu ciała, Scoliosis Research Society-22 Quality of Life Kwestionariusz do oceny poziomu jakości życia, formularz danych socjodemograficznych do uzyskania danych osobowych, Statystyka Pakiet do analizy danych. for Social Science (SPSS) planuje używać systemu Windows w wersji 22.0

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Eyupsultan
      • Istanbul, Eyupsultan, Indyk, 2022
        • Halic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U 30 osób w wieku 10-18 lat zdiagnozowano młodzieńczą skoliozę idiopatyczną. Jako ogólne zalecenie Cohen stwierdza, że ​​jeśli wartość d jest mniejsza niż 0,2, wielkość efektu można określić jako słabą, jeśli wynosi 0,5, można ją określić jako średnią, a jeśli jest większa niż 0,8, można ją określić jako silny (Cohen, 1988). Minimalną liczbę próbek obliczono za pomocą programu G*Power 3.1.9 program. W związku z tym minimalną liczbę próbek do włączenia do badania dla wielkości efektu 0,5, mocy statystycznej 80% i marginesu błędu 0,05 obliczono jako 29.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgodzenie się na udział w badaniu i uzyskanie zgody rodziców
  • Będąc w wieku 10-18 lat
  • Zdiagnozowano skoliozę idiopatyczną
  • Używanie ortezy na skoliozę przez co najmniej 3 miesiące
  • Mieszczący się w prawidłowym zakresie wskaźnika masy ciała

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przebyły wcześniej operację kręgosłupa, mają jakiekolwiek problemy psychiczne, mają skoliozę nieidiopatyczną i chorobę ortopedyczną.
  • O krzywiźnie mniejszej niż 25 stopni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny wizualnej Waltera Reeda
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
Skala oceny wizualnej Waltera Reeda (WRGDS) to skala oceny utworzona na podstawie figur wizualnych. Został opracowany przez Pinedę i in. w 2006 r. do stosowania u osób ze skoliozą w celu pomiaru, jak dana osoba myśli o deformacji własnego ciała i jak poważna jest ona postrzegana.
na poziomie podstawowym
Inwentarz poczucia własnej wartości Coopersmitha (CSEI)
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
Jest to skala samooceny opracowana przez Stanleya Coopersmitha w 1967 roku. Celem tego testu jest zmierzenie myśli danej osoby o sobie i jej ogólnego poczucia własnej wartości. Formularz składa się z 58 pytań i zawiera 50 pozycji dotyczących samooceny i 8 kłamstw.
na poziomie podstawowym
Towarzystwo Badawcze Skoliozy-22 Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
Scoliosis Research Society-22 to składająca się z 22 pytań skala jakości życia specyficzna dla skoliozy. Opracowany przez Towarzystwo Badań nad Skoliozą, został przetłumaczony na różne języki i okazał się ważny i niezawodny.
na poziomie podstawowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Halic University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ayşenur Çetinkaya, Halic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Acetinkaya003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami