- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06429202
Vztah mezi vnímáním těla a úrovní sebevědomí a kvalitou života u adolescentní idiopatické skoliózy
20. května 2024 aktualizováno: Halic University
Vyšetření vztahu mezi vnímáním těla a úrovní sebevědomí a kvalitou života u adolescentní idiopatické skoliózy
Skolióza je trojrozměrné, multifaktoriální onemocnění, které se stává častějším u adolescentů, narušuje trojrozměrný mechanismus a držení obratle, způsobuje zhoršení tělesného vnímání a kosmetického vnímání člověka a má také negativní dopady na společenský život a kvalitu života. život.
I když je idiopatická skolióza častější v období dospívání, její příčina není dosud známa.
Je rozdělena do tří podkapitol podle věku nástupu.
Jedná se v tomto pořadí; Je klasifikována jako juvenilní idiopatická skolióza (0-3 roky), dětská idiopatická skolióza (4-10 let), adolescentní idiopatická skolióza (10 let a více).
Nejběžnější je adolescentní idiopatická skolióza.
Její výskyt u dívek je 4x vyšší než u chlapců.
Tato studie měla za cíl prozkoumat vliv tělesného obrazu a sebeúcty na kvalitu života u pacientů s idiopatickou adolescentní skoliózou a určit, zda existuje rozdíl mezi pohlavími.
Dodatečně se bude zkoumat, jaký vliv na tyto parametry má délka používání korzetu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Skolióza je trojrozměrné, multifaktoriální onemocnění, které se stává častějším u adolescentů, narušuje trojrozměrný mechanismus a držení obratle, způsobuje zhoršení tělesného vnímání a kosmetického vnímání člověka a má také negativní dopady na společenský život a kvalitu života. život.
I když je idiopatická skolióza častější v období dospívání, její příčina není dosud známa.
Je rozdělena do tří podkapitol podle věku nástupu.
Jedná se v tomto pořadí; Je klasifikována jako juvenilní idiopatická skolióza (0-3 roky), dětská idiopatická skolióza (4-10 let), adolescentní idiopatická skolióza (10 let a více).
Nejběžnější je adolescentní idiopatická skolióza.
Její výskyt u dívek je 4x vyšší než u chlapců.
Tato studie měla za cíl prozkoumat vliv tělesného obrazu a sebeúcty na kvalitu života u pacientů s idiopatickou adolescentní skoliózou a určit, zda existuje rozdíl mezi pohlavími.
Dodatečně se bude zkoumat, jaký vliv na tyto parametry má délka používání korzetu.
Do studie bude zahrnuto třicet pacientů s idiopatickou adolescentní skoliózou, chlapců a dívek ve věku mezi 10 a 18 lety.
Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI) pro hodnocení tělesného obrazu, Walter Reed Visual Assessment Scale pro hodnocení tělesného obrazu, Scoliosis Research Society-22 Quality of Life Questionnaire pro hodnocení úrovně kvality života, forma sociodemografických dat pro získání osobních údajů, Statistické Balíček pro analýzu dat.
for Social Science (SPSS) plánuje používat Windows verze 22.0
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşenur Çetinkaya
- Telefonní číslo: +905077218827
- E-mail: fztcetinkaya@gmail.com
Studijní místa
-
-
Eyupsultan
-
Istanbul, Eyupsultan, Krocan, 2022
- Haliç University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
30 jedinců ve věku 10-18 let s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy.
Jako obecné doporučení Cohen uvádí, že pokud je hodnota d menší než 0,2, lze velikost účinku definovat jako slabou, pokud je 0,5, lze ji definovat jako střední a pokud je větší než 0,8, lze ji definovat stejně silný (Cohen, 1988).
Minimální počet vzorků byl vypočten pomocí G*Power 3.1.9
program.
V souladu s tím byl minimální počet vzorků, které mají být zahrnuty do studie pro velikost účinku 0,5, statistickou sílu 80 % a mezní hodnotu chyby 0,05, vypočítán jako 29.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii a získání souhlasu rodičů
- Být ve věku 10-18 let
- Diagnostikována idiopatická skolióza
- Používání ortézy na skoliózu po dobu nejméně 3 měsíců
- Být v normálním rozmezí indexu tělesné hmotnosti
Kritéria vyloučení:
- Po předchozí operaci páteře, s nějakými psychickými problémy, s neidiopatickou skoliózou a ortopedickým onemocněním.
- S křivkou menší než 25 stupňů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Walter Reed Visual Assessment Scale
Časové okno: na základní linii
|
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRGDS) je hodnotící škála vytvořená z vizuálních obrazců.
Byl vyvinut Pinedou a kol. v roce 2006, pro použití u jedinců se skoliózou, k měření toho, jak člověk přemýšlí o deformaci ve svém vlastním těle a jak závažnou je vnímána.
|
na základní linii
|
|
Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI)
Časové okno: na základní linii
|
Je to sebehodnotící škála vyvinutá Stanley Coopersmithem v roce 1967.
Tento test má za cíl změřit myšlenky jednotlivce o sobě a jeho obecný pocit sebeúcty.
Formulář se skládá z 58 otázek a obsahuje 50 položek sebeúcty a 8 položek lži.
|
na základní linii
|
|
Dotazník kvality života společnosti pro výzkum skoliózy-22
Časové okno: na základní linii
|
Scoliosis Research Society-22 je škála kvality života s 22 otázkami specifická pro skoliózu.
Vyvinutý společností Scoliosis Research Society, byl přeložen do různých jazyků a ukázal se jako platný a spolehlivý.
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşenur Çetinkaya, Haliç University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Acetinkaya003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno