Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem kropsopfattelse og selvværdsniveau og livskvalitet i teenagers idiopatisk skoliose

20. maj 2024 opdateret af: Halic University

Undersøgelse af sammenhængen mellem kropsopfattelse og selvværdsniveau og livskvalitet ved teenagers idiopatisk skoliose

Skoliose er en tredimensionel, multifaktoriel sygdom, der bliver mere udbredt hos unge, forstyrrer den tredimensionelle mekanisme og kropsholdning af hvirvlen, forårsager forringelse af personens kropsopfattelse og kosmetiske opfattelse, og som også forårsager negative effekter på det sociale liv og kvaliteten af liv. Selvom idiopatisk skoliose er mere almindelig i ungdomsårene, er årsagen endnu ikke kendt. Den er opdelt i tre underoverskrifter alt efter debutalder. Disse er hhv; Det er klassificeret som juvenil idiopatisk skoliose (0-3 år), infantil idiopatisk skoliose (4-10 år), adolescent idiopatisk skoliose (10 år og derover). Den mest almindelige er adolescent idiopatisk skoliose. Dets forekomst hos piger er 4 gange højere end hos drenge. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af kropsopfattelse og selvværd på livskvaliteten hos idiopatiske unge skoliosepatienter og at afgøre, om der er forskel mellem kønnene. Derudover vil det blive undersøgt hvilken effekt varigheden af ​​korsetbrug har på disse parametre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Skoliose er en tredimensionel, multifaktoriel sygdom, der bliver mere udbredt hos unge, forstyrrer den tredimensionelle mekanisme og kropsholdning af hvirvlen, forårsager forringelse af personens kropsopfattelse og kosmetiske opfattelse, og som også forårsager negative effekter på det sociale liv og kvaliteten af liv. Selvom idiopatisk skoliose er mere almindelig i ungdomsårene, er årsagen endnu ikke kendt. Den er opdelt i tre underoverskrifter alt efter debutalder. Disse er hhv; Det er klassificeret som juvenil idiopatisk skoliose (0-3 år), infantil idiopatisk skoliose (4-10 år), adolescent idiopatisk skoliose (10 år og derover). Den mest almindelige er adolescent idiopatisk skoliose. Dets forekomst hos piger er 4 gange højere end hos drenge. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af kropsopfattelse og selvværd på livskvaliteten hos idiopatiske unge skoliosepatienter og at afgøre, om der er forskel mellem kønnene. Derudover vil det blive undersøgt hvilken effekt varigheden af ​​korsetbrug har på disse parametre. Tredive idiopatiske unge skoliosepatienter, drenge og piger i alderen mellem 10 og 18, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI) til at evaluere kropsbillede, Walter Reed Visual Assessment Scale til at evaluere kropsopfattelse, Scoliosis Research Society-22 Quality of Life Questionnaire til at evaluere niveauet af livskvalitet, sociodemografisk dataform for at indhente personlige data, Statistisk Pakke til at analysere dataene. for Social Science (SPSS) planlagde at bruge Windows version 22.0

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Eyupsultan
      • Istanbul, Eyupsultan, Kalkun, 2022
        • Halic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 personer i alderen 10-18 år diagnosticeret med teenagers idiopatisk skoliose. Som en generel anbefaling anfører Cohen, at hvis d-værdien er mindre end 0,2, kan effektstørrelsen defineres som svag, hvis den er 0,5, kan den defineres som medium, og hvis den er større end 0,8, kan den defineres. så stærk (Cohen, 1988). Minimumsantallet af prøver blev beregnet med G*Power 3.1.9 program. Følgelig blev det mindste antal prøver, der skulle inkluderes i undersøgelsen for en effektstørrelse på 0,5, statistisk styrke på 80 % og fejlmargin på 0,05, beregnet til 29.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt at deltage i undersøgelsen og indhente forældres samtykke
  • At være mellem 10-18 år
  • At blive diagnosticeret med idiopatisk skoliose
  • Brug af en skoliosebøjle i mindst 3 måneder
  • At være inden for normalområdet i body mass index

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere gennemgået en rygsøjleoperation, haft psykiske problemer, ikke-idiopatisk skoliose og ortopædisk sygdom.
  • Har en kurve på mindre end 25 grader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsramme: ved baseline
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRGDS) er en evalueringsskala skabt af visuelle figurer. Det blev udviklet af Pineda et al. i 2006, til brug hos personer med skoliose, for at måle, hvordan en person tænker om misdannelsen i deres egen krop, og hvor alvorlig den opfattes.
ved baseline
Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI)
Tidsramme: ved baseline
Det er en selvevalueringsskala udviklet af Stanley Coopersmith i 1967. Denne test har til formål at måle individets tanker om sig selv og hans generelle følelse af selvværd. Skemaet består af 58 spørgsmål og indeholder 50 selvværdspunkter og 8 løgneemner.
ved baseline
Scoliosis Research Society-22 Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: ved baseline
Scoliosis Research Society-22 er en livskvalitetsskala med 22 spørgsmål, der er specifik for skoliose. Den er udviklet af Scoliosis Research Society og er blevet oversat til forskellige sprog og har vist sig at være gyldig og pålidelig.
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Halic University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ayşenur Çetinkaya, Halic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Acetinkaya003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger