Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární reakce na zotavovací techniky

16. června 2024 aktualizováno: Alex Buoite Stella, University of Trieste

Účinky ponoření do studené vody a masáže perkusivní pistolí na zotavovací opatření u fotbalistů

Ponoření do studené vody (CWI) a perkusní masážní terapie (PMT) jsou běžně používané techniky obnovy v týmových sportech. Zejména, navzdory svému širokému použití, PMT byla v literatuře stěží zkoumána, zejména pokud jde o neuromuskulární měření a ve srovnání s jinými technikami. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat akutní a krátkodobé účinky (24 h) CWI a PMT na svalovou sílu, kontraktilní vlastnosti a bolestivost po cvičení. Randomizovaná zkřížená studie bude provedena na šestnácti mužských fotbalistech (22 let, 20-27 let), kteří se účastní tří experimentálních sezení zahrnujících vysoce intenzivní trénink a 12minutovou regeneraci včetně CWI (10 °C voda), bilaterální PMT na přední straně a zadní části stehna, nebo pasivní odpočinek. Výsledky budou vyhodnoceny ihned po cvičebním protokolu, po rekonvalescenci a za 24 hodin. Bude hodnocena izometrická extenze kolenního kloubu (IKE) a flexe (IKF) a tensiomyografie (TMG). Bolestivost a únava svalů bude hodnocena od 0 do 10.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci budou pozváni k účasti na zkřížené randomizované studii, sestávající ze 3 experimentálních sezení ve vzdálenosti 7 dnů od sebe. Během každého experimentálního sezení budou účastníci požádáni, aby trénovali po dobu asi 45 minut ve vysoce intenzivním protokolu (High-Intensity Intermittent Running, plyometrické skoky a izometrická poloha židle). Po cvičení budou účastníci hodnoceni na neuromuskulární funkce (izometrická síla a tensiomyografie) a také na vnímanou bolestivost a únavu. Poté v náhodném pořadí dostanou účastníci tři různé zotavovací intervence: ponoření do studené vody, perkusivní masáž nebo stav pasivní kontroly. Po zotavovací intervenci jsou výsledky znovu hodnoceny, stejně jako po 24 hodinách. Izometrická síla se hodnotí dynamometrem během extenze a flexe kolene. Tensiomyografie se provádí na stehenních svalech a za výsledky se považuje čas do kontrakce a radiálního posunutí. Bolestivost a únava jsou hodnoceny účastníkem od 0 do 10.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Trieste, Itálie, 34100
        • CdL in Fisioterapia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být zdravý
  • trénovat ve fotbale déle než 3 roky a s frekvencí tréninků > 2x týdně

Kritéria vyloučení:

  • hlášená zranění se ztrátou času
  • pomocí analgetik nebo jiných terapií ovlivňujících svalovou funkci nebo bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: CWI
Protokol CWI spočívá v tom, že účastníci stojí pouze se spodním prádlem a tričkem v přenosné vaně pro terapii studenou vodou (Qryo, Itálie), přičemž voda do jejich boků je neustále udržována na 10±0,5 °C chlazením. systém, který pumpoval a míchal vodu uvnitř vany a kolem dolních končetin účastníka. Teplota vody a doba ponoření, která je 12 minut pro všechny účastníky, protože se vyznačovali podobnou antropometrií a složením těla, vycházely z předchozí literatury.
Jiný: Ponoření do studené vody
Ponoření do studené vody spočívá v 12 minutovém stání ve vodě o teplotě 10 °C
Experimentální: PMT
Protokol PMT se provádí s aplikací perkusivní terapeutické pistole (Theragun Elite, Therabody, USA). Účastníci leží se spodním prádlem a tričkem na léčebném lůžku a perkusivní terapeutická pistole se „standardním míčkem“, amplitudou úderů 16 mm a frekvencí 30 Hz, je aplikována na stehenní svaly obou dolních končetin. končetiny, 3 min na přední a 3 min na zadní ploše každého stehna. Protokol je založen na předchozí literatuře a přizpůsoben specifickým cílům této studie.
Přístroj: Perkusivní masážní terapie
Perkusivní masážní terapie se provádí masážní pistolí na stehenní svaly po dobu 12 minut
Žádný zásah: PAS
Kontrolní podmínka (PAS) spočívá v tom, že účastníci odpočívají na židli po dobu 12 minut v tiché místnosti při 25 °C.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest svalů
Časové okno: Do 10 minut od ukončení cvičení (po cvičení); Do 10 minut po intervenci (po intervenci); 24 hodin od cvičení (po 24 hodinách)
Subjektivní hodnocení svalové bolesti od 0 do 10 pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS), kde 0 je žádná bolestivost a 10 je nesnesitelná bolest
Do 10 minut od ukončení cvičení (po cvičení); Do 10 minut po intervenci (po intervenci); 24 hodin od cvičení (po 24 hodinách)
Svalová únava
Časové okno: Do 10 minut od ukončení cvičení (po cvičení); Do 10 minut po intervenci (po intervenci); 24 hodin od cvičení (po 24 hodinách)
Subjektivní hodnocení svalové únavy od 0 do 10 pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS), kde 0 je žádná únava a 10 je nesnesitelná únava
Do 10 minut od ukončení cvičení (po cvičení); Do 10 minut po intervenci (po intervenci); 24 hodin od cvičení (po 24 hodinách)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická svalová síla
Časové okno: Do 10 minut od ukončení cvičení (po cvičení); Do 10 minut po intervenci (po intervenci); 24 hodin od cvičení (po 24 hodinách)
Izometrické hodnocení síly extenze kolena (IKE) a flexe (IKF) prováděné na léčebném lůžku pomocí digitálního ručního dynamometru
Do 10 minut od ukončení cvičení (po cvičení); Do 10 minut po intervenci (po intervenci); 24 hodin od cvičení (po 24 hodinách)
Tensiomyografie
Časové okno: Do 10 minut od ukončení cvičení (po cvičení); Do 10 minut po intervenci (po intervenci); 24 hodin od cvičení (po 24 hodinách)
Tensiomyografie (TMG) bude provedena na předních a zadních stehenních svalech
Do 10 minut od ukončení cvičení (po cvičení); Do 10 minut po intervenci (po intervenci); 24 hodin od cvičení (po 24 hodinách)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Trieste

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Fisioterapia1705

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení