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Neuromuskuläre Reaktionen auf Erholungstechniken

16. Juni 2024 aktualisiert von: Alex Buoite Stella, University of Trieste

Auswirkungen des Eintauchens in kaltes Wasser und der perkussiven Waffenmassage auf Erholungsmaßnahmen bei Fußballspielern

Das Eintauchen in kaltes Wasser (CWI) und die perkussive Massagetherapie (PMT) sind in Mannschaftssportarten häufig verwendete Erholungstechniken. Insbesondere wurde die PMT trotz ihrer breiten Anwendung in der Literatur kaum untersucht, insbesondere im Hinblick auf neuromuskuläre Maßnahmen und im Vergleich zu anderen Techniken. Ziel dieser Studie ist es, die akuten und kurzfristigen Auswirkungen (24 Stunden) von CWI und PMT auf die Muskelkraft, die kontraktilen Eigenschaften und den Muskelkater nach dem Training zu bewerten und zu vergleichen. Eine randomisierte Crossover-Studie wird an sechzehn männlichen Fußballspielern (22 Jahre, 20–27) durchgeführt, die an drei experimentellen Sitzungen mit hochintensivem Training und 12-minütiger Erholung einschließlich CWI (10 °C Wasser) und bilateraler PMT an der Vorderseite teilnehmen und hinterem Oberschenkel oder passives Ruhen. Die Ergebnisse werden unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll, nach dem Erholungseingriff und nach 24 Stunden bewertet. Isometrische Kniestreckung (IKE) und -beugung (IKF) sowie Tensiomyographie (TMG) werden bewertet. Muskelkater und Müdigkeit werden mit 0 bis 10 bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden zur Teilnahme an einer randomisierten Cross-Over-Studie eingeladen, die aus 3 experimentellen Sitzungen im Abstand von 7 Tagen besteht. Während jeder experimentellen Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, etwa 45 Minuten lang nach einem Protokoll mit hoher Intensität zu trainieren (intermittierendes Laufen mit hoher Intensität, plyometrische Sprünge und isometrische Stuhlposition). Nach der Übung werden die neuromuskulären Funktionen der Teilnehmer (isometrische Kraft und Tensiomyographie) sowie der wahrgenommene Muskelkater und die Müdigkeit beurteilt. Anschließend erhalten die Teilnehmer in zufälliger Reihenfolge drei verschiedene Erholungsmaßnahmen: Eintauchen in kaltes Wasser, perkussive Massage oder eine passive Kontrollbedingung. Nach der Wiederherstellungsintervention werden die Ergebnisse erneut sowie nach 24 Stunden bewertet. Die isometrische Kraft wird mit einem Dynamometer während der Kniestreckung und Kniebeugung beurteilt. Die Tensiomyographie wird an den Oberschenkelmuskeln durchgeführt und als Ergebnisse werden die Zeit bis zur Kontraktion und die radiale Verschiebung berücksichtigt. Schmerzen und Müdigkeit werden vom Teilnehmer mit 0 bis 10 bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Trieste, Italien, 34100
        • CdL in Fisioterapia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund sein
  • Training im Fußball seit mehr als 3 Jahren und mit einer Trainingsfrequenz > 2 Mal pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • berichteten über Verletzungen mit Zeitverlust
  • Anwendung von Analgetika oder anderen Therapien, die die Muskelfunktion oder Schmerzen beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CWI
Das CWI-Protokoll besteht aus Teilnehmern, die nur mit Unterwäsche und einem T-Shirt bekleidet in einer tragbaren Wanne für die Kaltwassertherapie (Qryo, Italien) stehen, wobei das Wasser zu ihren Hüften durch eine Kühlung konstant auf 10 ± 0,5 °C gehalten wird System, das das Wasser in die Wanne und um die unteren Gliedmaßen des Teilnehmers pumpte und rührte. Die Wassertemperatur und die Dauer des Eintauchens, die für alle Teilnehmer 12 Minuten beträgt, wenn man berücksichtigt, dass sie sich durch ähnliche Anthropometrie und Körperzusammensetzung auszeichnen, basierten auf früherer Literatur
Sonstiges: Eintauchen in kaltes Wasser
Das Eintauchen in kaltes Wasser besteht aus 12-minütigem Stehen in 10 °C warmem Wasser
Experimental: PMT
Das PMT-Protokoll wird mit einer perkussiven Therapiepistole (Theragun Elite, Therabody, USA) durchgeführt. Die Teilnehmer liegen mit Unterwäsche und T-Shirt auf einer Behandlungsliege und die perkussive Therapiepistole mit einem „Standardball“, einer Schlagamplitude von 16 mm und einer Frequenz von 30 Hz wird auf die Oberschenkelmuskulatur beider Unterschenkel angewendet Gliedmaßen, 3 Minuten im vorderen und 3 Minuten im hinteren Bereich jedes Oberschenkels. Das Protokoll basiert auf früherer Literatur und wurde an die spezifischen Ziele dieser Studie angepasst.
Gerät: Perkussive Massagetherapie
Die perkussive Massagetherapie wird mit einer Massagepistole 12 Minuten lang an der Oberschenkelmuskulatur durchgeführt
Kein Eingriff: PAS
Die Kontrollbedingung (PAS) besteht darin, dass die Teilnehmer 12 Minuten lang in einem ruhigen Raum bei 25 °C auf einem Stuhl ruhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkater
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach Beendigung des Trainings (nach dem Training); Innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff (Post-Intervention); 24 Stunden nach der Übung (Post-24 Stunden)
Subjektive Bewertung des Muskelkaters von 0 bis 10 mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS), wobei 0 überhaupt kein Muskelkater und 10 unerträglicher Muskelkater bedeutet
Innerhalb von 10 Minuten nach Beendigung des Trainings (nach dem Training); Innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff (Post-Intervention); 24 Stunden nach der Übung (Post-24 Stunden)
Muskelkater
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach Beendigung des Trainings (nach dem Training); Innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff (Post-Intervention); 24 Stunden nach der Übung (Post-24 Stunden)
Subjektive Bewertung der Muskelermüdung von 0 bis 10 mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS), wobei 0 überhaupt keine Ermüdung und 10 unerträgliche Ermüdung bedeutet
Innerhalb von 10 Minuten nach Beendigung des Trainings (nach dem Training); Innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff (Post-Intervention); 24 Stunden nach der Übung (Post-24 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach Beendigung des Trainings (nach dem Training); Innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff (Post-Intervention); 24 Stunden nach der Übung (Post-24 Stunden)
Isometrische Kraftmessungen der Kniestreckung (IKE) und -beugung (IKF) auf einer Behandlungsliege mit einem digitalen Handdynamometer
Innerhalb von 10 Minuten nach Beendigung des Trainings (nach dem Training); Innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff (Post-Intervention); 24 Stunden nach der Übung (Post-24 Stunden)
Tensiomyographie
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach Beendigung des Trainings (nach dem Training); Innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff (Post-Intervention); 24 Stunden nach der Übung (Post-24 Stunden)
Eine Tensiomyographie (TMG) wird an der vorderen und hinteren Oberschenkelmuskulatur durchgeführt
Innerhalb von 10 Minuten nach Beendigung des Trainings (nach dem Training); Innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff (Post-Intervention); 24 Stunden nach der Übung (Post-24 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Trieste

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Fisioterapia1705

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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