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Risposte neuromuscolari alle tecniche di recupero

16 giugno 2024 aggiornato da: Alex Buoite Stella, University of Trieste

Effetti dell'immersione in acqua fredda e del massaggio con pistola a percussione sulle misure di recupero nei giocatori di calcio

L'immersione in acqua fredda (CWI) e la terapia di massaggio percussivo (PMT) sono tecniche di recupero comunemente utilizzate negli sport di squadra. In particolare, nonostante il suo ampio utilizzo, la PMT è stata scarsamente studiata in letteratura, soprattutto per quanto riguarda le misure neuromuscolari e in confronto con altre tecniche. Questo studio mira a valutare e confrontare gli effetti acuti e a breve termine (24 ore) di CWI e PMT sulla forza muscolare, sulle proprietà contrattili e sul dolore dopo l'esercizio. Verrà eseguito uno studio crossover randomizzato su sedici calciatori maschi (22 anni, 20-27) che parteciperanno a tre sessioni sperimentali che prevedono allenamento ad alta intensità e recupero di 12 minuti incluso CWI (acqua a 10 ° C), PMT bilaterale sulla parte anteriore e parte posteriore della coscia o riposo passivo. I risultati saranno valutati immediatamente dopo il protocollo di esercizio, dopo l'intervento di recupero e dopo 24 ore. Verranno valutate l'estensione isometrica del ginocchio (IKE) e la flessione (IKF) e la tensiomiografia (TMG). Il dolore muscolare e l'affaticamento verranno valutati da 0 a 10.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno invitati a partecipare ad uno studio randomizzato cross-over, consistente in 3 sessioni sperimentali a 7 giorni di distanza l'una dall'altra. Durante ciascuna sessione sperimentale, ai partecipanti verrà chiesto di allenarsi per circa 45 minuti con un protocollo ad alta intensità (corsa intermittente ad alta intensità, salti pliometrici e posizione isometrica della sedia). Dopo l'esercizio, i partecipanti verranno valutati per la funzione neuromuscolare (forza isometrica e tensiomiografia), nonché per il dolore e l'affaticamento percepiti. Quindi, in ordine casuale, i partecipanti riceveranno tre diversi interventi di recupero: immersione in acqua fredda, massaggio percussivo o una condizione di controllo passivo. Dopo l'intervento di recupero, i risultati vengono nuovamente valutati, nonché a 24 ore. La forza isometrica viene valutata con un dinamometro durante l'estensione e la flessione del ginocchio. La tensiomiografia viene eseguita sui muscoli della coscia e come risultati vengono considerati il ​​tempo di contrazione e lo spostamento radiale. Il dolore e l'affaticamento sono valutati dal partecipante da 0 a 10.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Trieste, Italia, 34100
        • CdL in Fisioterapia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere in salute
  • allenamento nel calcio per più di 3 anni e con una frequenza di allenamento > 2 volte/settimana

Criteri di esclusione:

  • hanno riportato infortuni per perdita di tempo
  • uso di analgesici o altre terapie che influiscono sulla funzione muscolare o sul dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: CWI
Il protocollo CWI prevede che i partecipanti stiano in piedi, con solo la biancheria intima e una maglietta, in una vasca portatile per la terapia con acqua fredda (Qryo, Italia), con l'acqua ai fianchi costantemente mantenuta a 10±0,5 °C da un sistema di raffreddamento sistema che pompava e agitava l'acqua all'interno della vasca e attorno agli arti inferiori del partecipante. La temperatura dell'acqua e la durata dell'immersione, che è di 12 minuti per tutti i partecipanti considerando che erano caratterizzati da antropometria e composizione corporea simili, si basavano sulla letteratura precedente
Altro: Immersione in acqua fredda
L'immersione in acqua fredda consiste in 12 minuti di permanenza in acqua a 10°C
Sperimentale: PMT
Il protocollo PMT viene eseguito con l'applicazione di una pistola per terapia a percussione (Theragun Elite, Therabody, USA). I partecipanti riposano con la biancheria intima e una maglietta su un lettino da trattamento e la pistola per terapia a percussione con una "sfera standard", un'ampiezza di percussione di 16 mm e una frequenza di 30 Hz, viene applicata ai muscoli della coscia di entrambi gli arti inferiori. arti, 3 minuti sulla zona anteriore e 3 minuti sulla zona posteriore di ciascuna coscia. Il protocollo si basa sulla letteratura precedente e adattato agli obiettivi specifici di questo studio.
Dispositivo: Terapia del massaggio percussivo
La terapia di massaggio percussivo viene eseguita con una pistola massaggiante sui muscoli della coscia per 12 minuti
Nessun intervento: PAS
La condizione di controllo (PAS) consiste nel far riposare i partecipanti su una sedia per 12 minuti in una stanza tranquilla a 25°C.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore muscolare
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dalla cessazione dell'esercizio (Post-Exercise); Entro 10 minuti dall'intervento (Post-Intervento); 24 ore dall'esercizio (Post-24 ore)
Valutazione soggettiva del dolore muscolare da 0 a 10 con una scala di valutazione numerica (NRS), dove 0 è nessun dolore e 10 è un dolore insopportabile
Entro 10 minuti dalla cessazione dell'esercizio (Post-Exercise); Entro 10 minuti dall'intervento (Post-Intervento); 24 ore dall'esercizio (Post-24 ore)
Affaticamento muscolare
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dalla cessazione dell'esercizio (Post-Exercise); Entro 10 minuti dall'intervento (Post-Intervento); 24 ore dall'esercizio (Post-24 ore)
Valutazione soggettiva dell'affaticamento muscolare da 0 a 10 con una scala di valutazione numerica (NRS), dove 0 corrisponde all'assenza di affaticamento e 10 all'affaticamento insopportabile
Entro 10 minuti dalla cessazione dell'esercizio (Post-Exercise); Entro 10 minuti dall'intervento (Post-Intervento); 24 ore dall'esercizio (Post-24 ore)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dalla cessazione dell'esercizio (Post-Exercise); Entro 10 minuti dall'intervento (Post-Intervento); 24 ore dall'esercizio (Post-24 ore)
Valutazioni isometriche della forza di estensione del ginocchio (IKE) e di flessione (IKF) eseguite su un lettino di trattamento, con un dinamometro portatile digitale
Entro 10 minuti dalla cessazione dell'esercizio (Post-Exercise); Entro 10 minuti dall'intervento (Post-Intervento); 24 ore dall'esercizio (Post-24 ore)
Tensiomiografia
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dalla cessazione dell'esercizio (Post-Exercise); Entro 10 minuti dall'intervento (Post-Intervento); 24 ore dall'esercizio (Post-24 ore)
La tensiomiografia (TMG) verrà eseguita sui muscoli anteriori e posteriori della coscia
Entro 10 minuti dalla cessazione dell'esercizio (Post-Exercise); Entro 10 minuti dall'intervento (Post-Intervento); 24 ore dall'esercizio (Post-24 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Trieste

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Fisioterapia1705

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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