Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulære reaktioner på restitutionsteknikker

16. juni 2024 opdateret af: Alex Buoite Stella, University of Trieste

Effekter af nedsænkning i koldt vand og slagpistolmassage på restitutionsforanstaltninger hos fodboldspillere

Nedsænkning i koldt vand (CWI) og perkussiv massageterapi (PMT) er almindeligt anvendte re-covering-teknikker i holdsport. PMT er især på trods af dens brede anvendelse knap blevet undersøgt i litteraturen, især med hensyn til neuromuskulære målinger og i sammenligning med andre teknikker. Denne undersøgelse har til formål at evaluere og sammenligne de akutte og kortsigtede effekter (24 timer) af CWI og PMT på muskelstyrke, kontraktile egenskaber og ømhed efter træning. En randomiseret crossover-undersøgelse vil blive udført på seksten mandlige fodboldspillere (22 år, 20-27), som deltager i tre eksperimentelle sessioner, der involverer højintensiv træning og 12-minutters restitution inklusive CWI (10 °C vand), bilateral PMT på forsiden og baglåret, eller passiv hvile. Resultater vil blive vurderet umiddelbart efter træningsprotokollen, efter restitutionsinterventionen og 24 timer. Isometrisk knæforlængelse (IKE) og fleksion (IKF) og tensiomyografi (TMG) vil blive vurderet. Muskelømhed og træthed vil blive scoret fra 0 til 10.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i et cross-over randomiseret forsøg, bestående af 3 eksperimentelle sessioner på 7 dages afstand fra hinanden. Under hver eksperimentel session vil deltagerne blive bedt om at træne i omkring 45 minutter ved en høj-intensitetsprotokol (Høj-Intensity Intermittent Running, plyometriske spring og isometrisk stoleposition). Efter øvelsen vil deltagerne blive vurderet for neuromuskulær funktion (isometrisk styrke og tensiomyografi) samt oplevet ømhed og træthed. Derefter vil deltagerne i en randomiseret rækkefølge modtage tre forskellige restitutionsinterventioner: nedsænkning i koldt vand, perkussiv massage eller en passiv kontroltilstand. Efter recovery-interventionen vurderes resultaterne igen, samt efter 24 timer. Isometrisk styrke vurderes med et dynamometer under knæekstension og knæfleksion. Tensiomyografi udføres på lårmusklerne, og tid til kontraktion og radial forskydning betragtes som resultater. Ømhed og træthed vurderes af deltageren fra 0 til 10.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Trieste, Italien, 34100
        • CdL in Fisioterapia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være sund
  • træning i fodbold i mere end 3 år og med træningsfrekvens > 2 gange/uge

Ekskluderingskriterier:

  • rapporterede tidstabsskader
  • brug af smertestillende midler eller andre terapier, der påvirker muskelfunktion eller smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: CWI
CWI-protokollen består af, at deltagerne står, med kun deres undertøj og en t-shirt, i et transportabelt kar til koldtvandsterapi (Qryo, Italien), hvor vandet til deres hofter konstant holdes på 10±0,5 °C af en afkøling system, der pumpede og omrørte vandet inde i karret og rundt om deltagerens underekstremiteter. Vandtemperaturen og varigheden af ​​nedsænkningen, som er 12 minutter for alle deltagerne i betragtning af, at de var karakteriseret ved lignende antropometri og kropssammensætning, var baseret på tidligere litteratur
Andet: Nedsænkning i koldt vand
Nedsænkning i koldt vand består i 12 minutter at stå i 10 °C vand
Eksperimentel: PMT
PMT-protokollen udføres med påføring af en perkussiv terapipistol (Theragun Elite, Therabody, USA). Deltagerne hviler med deres undertøj og en t-shirt på en behandlingsseng, og perkussive terapipistolen med en "standardbold", 16 mm amplitude af percussions, og en frekvens på 30 Hz, påføres lårmusklerne i begge nedre lemmer, 3 min på forsiden og 3 min på det bagerste område af hvert lår. Protokollen er baseret på tidligere litteratur og tilpasset de specifikke formål med denne undersøgelse.
Enhed: Perkussiv massageterapi
Perkussiv massagebehandling udføres med massagepistol på lårmusklerne i 12 min
Ingen indgriben: PAS
Kontrolbetingelsen (PAS) består af, at deltagerne hviler på en stol i 12 minutter i et stille rum ved 25 °C.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelømhed
Tidsramme: Inden for 10 minutter fra træningsophør (Post-Exercise); Inden for 10 minutter efter interventionen (Post-Intervention); 24 timer fra træningen (efter 24 timer)
Subjektiv evaluering af muskelømhed fra 0 til 10 med en numerisk vurderingsskala (NRS), hvor 0 er ingen ømhed overhovedet, og 10 er uudholdelig ømhed
Inden for 10 minutter fra træningsophør (Post-Exercise); Inden for 10 minutter efter interventionen (Post-Intervention); 24 timer fra træningen (efter 24 timer)
Muskeltræthed
Tidsramme: Inden for 10 minutter fra træningsophør (Post-Exercise); Inden for 10 minutter efter interventionen (Post-Intervention); 24 timer fra træningen (efter 24 timer)
Subjektiv evaluering af muskeltræthed fra 0 til 10 med en numerisk vurderingsskala (NRS), hvor 0 er ingen træthed overhovedet, og 10 er uudholdelig træthed
Inden for 10 minutter fra træningsophør (Post-Exercise); Inden for 10 minutter efter interventionen (Post-Intervention); 24 timer fra træningen (efter 24 timer)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Inden for 10 minutter fra træningsophør (Post-Exercise); Inden for 10 minutter efter interventionen (Post-Intervention); 24 timer fra træningen (efter 24 timer)
Isometrisk knæforlængelse (IKE) og fleksion (IKF) styrkevurderinger udført på en behandlingsseng med et digitalt håndholdt dynamometer
Inden for 10 minutter fra træningsophør (Post-Exercise); Inden for 10 minutter efter interventionen (Post-Intervention); 24 timer fra træningen (efter 24 timer)
Tensiomyografi
Tidsramme: Inden for 10 minutter fra træningsophør (Post-Exercise); Inden for 10 minutter efter interventionen (Post-Intervention); 24 timer fra træningen (efter 24 timer)
Tensiomyografi (TMG) vil blive udført på forreste og bageste lårmuskler
Inden for 10 minutter fra træningsophør (Post-Exercise); Inden for 10 minutter efter interventionen (Post-Intervention); 24 timer fra træningen (efter 24 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Trieste

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Fisioterapia1705

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger