Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bioproduktů aronie na metabolické parametry a antioxidační potenciál

23. května 2024 aktualizováno: Małgorzata Zujko, Medical University of Bialystok

Vliv spotřeby bioproduktů z aronie na metabolické parametry a antioxidační potenciál séra

Arónii lze díky svým vysokým antioxidačním vlastnostem využít jak v prevenci, tak i v léčbě různých metabolických poruch. Studie poprvé hodnotila synergický efekt aronie šťávy a vlákniny z aronie na vybrané metabolické a antropometrické parametry. Intervenční studie se zúčastnilo 102 osob (67 žen a 35 mužů). Po 8 týdnech intervence aronie šťávou a dalších 4 týdnech intervence s aronie šťávou a vlákninou byla pozorována změna obvodu pasu, krevního tlaku, glukózy, glykovaného hemoglobinu, LDL cholesterolu, aspartáttransaminázy (AST) a hladiny antioxidačního potenciálu. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
102

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Białystok, Polsko, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 30-65 let,
  • nízká nebo střední fyzická aktivita.

Kritéria vyloučení:

  • věk <30 a >65 let,
  • vysoká fyzická aktivita,
  • obezita (třída II),
  • diabetes (všech typů),
  • žaludeční vřed,
  • akutní nebo chronická gastritida,
  • střevní onemocnění, včetně zánětlivých onemocnění střev a funkčních střevních poruch,
  • užívání hypoglykemických, hypolipidemik, imunosupresiv, antikoagulancií a antihypertenziv, užívání steroidní terapie,
  • vysoká fyzická aktivita,
  • těhotenství,
  • kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dietní intervence s aronie šťávou a vlákninou
Účastníci studie konzumovali 100 ml šťávy z aronie denně po dobu 8 týdnů. Po 8 týdnech účastníci konzumovali 100 ml šťávy z aronie a 10 g vlákniny z aronie denně po dobu 4 týdnů.
Jiný: Dietní zásah šťávami z aronie
První fáze dietní intervence trvala 8 týdnů. Účastníci studie konzumovali 100 ml aronie šťávy denně. Šťáva z aronie pocházela z ekologického pěstování (Polsko). Účastníci kvalifikovaní do studie měli testovány specifické biochemické parametry: hladina glukózy a inzulínu nalačno, lipidový profil (triglyceridy, celkový cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol), glykovaný hemoglobin, kyselina močová, C-reaktivní protein (CRP), kreatinin, jaterní enzymy: alanintransamináza (ALT), aspartáttransamináza (AST), gama-glutamylotranspeptydáza (GGTP), homocystein a antioxidační potenciál. Krevní testy byly provedeny v certifikované externí laboratoři před a po 8 týdnech intervence. Kromě toho byl testován krevní tlak a obvod pasu.
Jiný: Dietní zásah pomocí šťáv a vlákniny z aronie
Druhá etapa dietní intervence trvala 4 týdny. Účastníci studie konzumovali denně 100 ml aronie šťávy a 10 g aronie vlákniny denně (z ekologického pěstování, Polsko). Krevní testy byly provedeny v certifikované externí laboratoři po 4 týdnech intervence. Byly provedeny tyto krevní testy: hladina glukózy a inzulínu nalačno, lipidový profil (triglyceridy, celkový cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol), glykovaný hemoglobin, kyselina močová, C-reaktivní protein (CRP), kreatinin, jaterní enzymy: alanin transamináza (ALT), aspartáttransamináza (AST), gama-glutamylotranspeptydáza (GGTP), homocystein a antioxidační potenciál. Kromě toho byl testován krevní tlak a obvod pasu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obvodu pasu
Časové okno: 12 týdnů
Po 8 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a dalších 4 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a vlákniny z aronie - 10 g denně byla pozorována změna obvodu pasu.
12 týdnů
Změna krevního tlaku
Časové okno: 12 týdnů
Po 8 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a dalších 4 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a vlákniny z aronie - 10 g denně byla pozorována změna systolického a diastolického krevního tlaku.
12 týdnů
Změna glykovaného hemoglobinu
Časové okno: 12 týdnů
Po 8 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a dalších 4 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a vlákniny z aronie - 10 g denně byla pozorována změna glykovaného hemoglobinu.
12 týdnů
Změna hladiny glukózy
Časové okno: 12 týdnů
Po 8 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a dalších 4 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a vlákniny z aronie - 10 g denně byla pozorována změna hladiny glukózy.
12 týdnů
Změna LDL-cholesterolu
Časové okno: 12 týdnů
Po 8 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a dalších 4 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a vlákniny z aronie - 10 g denně byla pozorována změna hladiny LDL-cholesterolu.
12 týdnů
Změna hladiny aspartáttransaminázy (AST).
Časové okno: 12 týdnů
Po 8 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a dalších 4 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a vlákniny z aronie - 10 g denně byla pozorována změna hladiny aspartát transaminázy (AST).
12 týdnů
Změna antioxidačního potenciálu séra
Časové okno: 12 týdnů
Po 8 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a dalších 4 týdnech užívání šťávy z aronie - 100 ml denně a vlákniny z aronie - 10 g denně byla pozorována změna antioxidačního potenciálu séra.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medical University of Bialystok

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Malgorzata E. Zujko, Dr., Medical University of Bialystok

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MUBialystok2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení