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Der Einfluss von Aronia-Bioprodukten auf Stoffwechselparameter und antioxidatives Potenzial

23. Mai 2024 aktualisiert von: Małgorzata Zujko, Medical University of Bialystok

Der Einfluss des Konsums von Aronia-Bioprodukten auf Stoffwechselparameter und das antioxidative Potenzial von Serum

Aufgrund seiner hohen antioxidativen Eigenschaften kann Apfelbeere sowohl zur Vorbeugung als auch zur Behandlung verschiedener Stoffwechselstörungen eingesetzt werden. Die Studie untersuchte zum ersten Mal die synergistische Wirkung von Apfelbeersaft und Apfelbeerfaser auf ausgewählte metabolische und anthropometrische Parameter. An der Interventionsstudie nahmen 102 Personen (67 Frauen und 35 Männer) teil. Nach 8 Wochen Intervention mit Aroniasaft und weiteren 4 Wochen Intervention mit Aroniasaft und Ballaststoffen wurde eine Veränderung des Taillenumfangs, des Blutdrucks, der Glukose, des glykierten Hämoglobins, des LDL-Cholesterins, der Aspartattransaminase (AST) und des Niveaus des antioxidativen Potenzials beobachtet .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
102

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 30-65 Jahre,
  • geringe oder mäßige körperliche Aktivität.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <30 und >65 Jahre,
  • hohe körperliche Aktivität,
  • Fettleibigkeit (Klasse II),
  • Diabetes (alle Arten),
  • Magengeschwür,
  • akute oder chronische Gastritis,
  • Darmerkrankungen, einschließlich entzündlicher Darmerkrankungen und funktioneller Darmstörungen,
  • Einnahme von blutzuckersenkenden, lipidsenkenden, immunsuppressiven, gerinnungshemmenden und blutdrucksenkenden Medikamenten, Einsatz einer Steroidtherapie,
  • hohe körperliche Aktivität,
  • Schwangerschaft,
  • Stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Diätetische Intervention mit Apfelbeersaft und Ballaststoffen
Die Studienteilnehmer konsumierten 8 Wochen lang täglich 100 ml Apfelbeersaft. Nach 8 Wochen konsumierten die Teilnehmer 4 Wochen lang täglich 100 ml Apfelbeersaft und 10 g Apfelbeerballaststoffe.
Sonstiges: Diätetische Intervention mit Apfelbeersäften
Die erste Phase der diätetischen Intervention dauerte 8 Wochen. Die Studienteilnehmer konsumierten täglich 100 ml Apfelbeersaft. Der Apfelbeersaft stammt aus ökologischem Anbau (Polen). Bei für die Studie qualifizierten Teilnehmern wurden spezifische biochemische Parameter getestet: Nüchternglukose- und Insulinspiegel, Lipidprofil (Triglyceride, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin), glykiertes Hämoglobin, Harnsäure, C-reaktives Protein (CRP), Kreatinin, Leberenzyme: Alanin-Transaminase (ALT), Aspartat-Transaminase (AST), Gamma-Glutamylotranspeptydase (GGTP), Homocystein und antioxidatives Potenzial. Vor und nach 8 Wochen Intervention wurden Blutuntersuchungen in einem zertifizierten externen Labor durchgeführt. Zusätzlich wurden Blutdruck und Taillenumfang getestet.
Sonstiges: Diätetische Intervention mit Apfelbeersäften und Ballaststoffen
Die zweite Phase der diätetischen Intervention dauerte 4 Wochen. Die Studienteilnehmer verzehrten täglich 100 ml Apfelbeersaft und 10 g Apfelbeerballaststoffe (aus ökologischem Anbau, Polen). Nach 4 Wochen Intervention wurden Blutuntersuchungen in einem zertifizierten externen Labor durchgeführt. Folgende Blutuntersuchungen wurden durchgeführt: Nüchternglukose- und Insulinspiegel, Lipidprofil (Triglyceride, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin), glykiertes Hämoglobin, Harnsäure, C-reaktives Protein (CRP), Kreatinin, Leberenzyme: Alanin Transaminase (ALT), Aspartattransaminase (AST), Gamma-Glutamylotranspeptydase (GGTP), Homocystein und antioxidatives Potenzial. Zusätzlich wurden Blutdruck und Taillenumfang getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 12 Wochen
Nach 8 Wochen Einnahme von täglich 100 ml Apfelbeersaft und weiteren 4 Wochen täglicher Einnahme von 100 ml Apfelbeersaft und 10 g Apfelbeerballaststoff pro Tag wurde eine Veränderung des Taillenumfangs beobachtet.
12 Wochen
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 12 Wochen
Nach 8-wöchiger Einnahme von 100 ml Apfelbeersaft täglich und weiteren 4 Wochen täglicher Einnahme von 100 ml Apfelbeersaft und 10 g Aronia-Ballaststoffen pro Tag wurde eine Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks beobachtet.
12 Wochen
Veränderung des glykierten Hämoglobins
Zeitfenster: 12 Wochen
Nach 8 Wochen Einnahme von Apfelbeersaft (100 ml täglich) und weiteren 4 Wochen Einnahme von Apfelbeersaft (100 ml täglich) und Apfelbeerballaststoffen (10 g täglich) wurde eine Veränderung des glykierten Hämoglobins beobachtet.
12 Wochen
Veränderung des Glukosespiegels
Zeitfenster: 12 Wochen
Nach 8 Wochen Einnahme von Apfelbeersaft (100 ml täglich) und weiteren 4 Wochen Einnahme von Apfelbeersaft (100 ml täglich) und Apfelbeerballaststoffen (10 g täglich) wurde eine Veränderung des Glukosespiegels beobachtet.
12 Wochen
Veränderung des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: 12 Wochen
Nach 8 Wochen Einnahme von Apfelbeersaft (100 ml täglich) und weiteren 4 Wochen Einnahme von Apfelbeersaft (100 ml täglich) und Apfelbeerballaststoffen (10 g täglich) wurde eine Veränderung des LDL-Cholesterinspiegels beobachtet.
12 Wochen
Änderung des Aspartat-Transaminase-Spiegels (AST).
Zeitfenster: 12 Wochen
Nach 8 Wochen Einnahme von Apfelbeersaft (100 ml täglich) und weiteren 4 Wochen Einnahme von Apfelbeersaft (100 ml täglich) und Apfelbeerballaststoffen (10 g täglich) wurde eine Veränderung des Aspartat-Transaminase-Spiegels (AST) beobachtet.
12 Wochen
Veränderung des antioxidativen Potenzials des Serums
Zeitfenster: 12 Wochen
Nach 8-wöchiger Einnahme von 100 ml Apfelbeersaft täglich und weiteren 4 Wochen täglicher Einnahme von 100 ml Apfelbeersaft und 10 g Aronia-Ballaststoff pro Tag wurde eine Veränderung des antioxidativen Potenzials des Serums beobachtet.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical University of Bialystok

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Malgorzata E. Zujko, Dr., Medical University of Bialystok

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MUBialystok2

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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