Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​Chokeberry-bioprodukter på metaboliske parametre og antioxidantpotentiale

23. maj 2024 opdateret af: Małgorzata Zujko, Medical University of Bialystok

Indvirkningen af ​​forbrug af chokeberry bioprodukter på metaboliske parametre og antioxidantpotentialet i serum

Chokeberry kan bruges både til forebyggelse og behandling af forskellige metaboliske lidelser på grund af dets høje antioxidantegenskaber. Undersøgelsen vurderede for første gang den synergistiske effekt af chokeberry juice og chokeberry fiber på udvalgte metaboliske og antropometriske parametre. 102 personer (67 kvinder og 35 mænd) deltog i interventionsundersøgelsen. Efter 8 ugers intervention med chokeberry juice og yderligere 4 ugers intervention med chokeberry juice og fiber blev der observeret en ændring i taljeomkreds, blodtryk, glukose, glykeret hæmoglobin, LDL-kolesterol, aspartattransaminase (AST) og niveauet af antioxidantpotentiale. .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
102

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 30-65 år,
  • lav eller moderat fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <30 og >65 år,
  • høj fysisk aktivitet,
  • fedme (klasse II),
  • diabetes (alle typer),
  • mavesår,
  • akut eller kronisk gastritis,
  • tarmsygdomme, herunder inflammatoriske tarmsygdomme og funktionelle tarmsygdomme,
  • tager hypoglykæmiske, lipidsænkende, immunsuppressive, antikoagulerende og antihypertensiva, brug af steroidbehandling,
  • høj fysisk aktivitet,
  • graviditet,
  • amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Diætintervention med chokeberry juice og fiber
Deltagerne i undersøgelsen indtog 100 ml chokebærjuice dagligt i 8 uger. Efter 8 uger indtog deltagerne 100 ml chokeberry juice og 10 g chokeberry fiber dagligt i 4 uger.
Andet: Diætintervention med chokeberry juice
Den første fase af diætinterventionen varede 8 uger. Deltagerne i undersøgelsen indtog 100 ml chokebærjuice dagligt. Chokeberry juice kom fra økologisk dyrkning (Polen). Deltagere, der var kvalificeret til undersøgelsen, fik testet specifikke biokemiske parametre: fastende glukose og insulinniveau, lipidprofil (triglycerider, totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol), glykeret hæmoglobin, urinsyre, C-reaktivt protein (CRP), kreatinin, leverenzymer: alanintransaminase (ALT), aspartattransaminase (AST), gamma-glutamylotranspeptydase (GGTP), homocystein og antioxidantpotentiale. Blodprøver blev udført i et certificeret eksternt laboratorium før og efter 8 ugers intervention. Desuden blev blodtryk og taljeomkreds testet.
Andet: Diætintervention med chokeberry juice og fibre
Den anden fase af diætinterventionen varede 4 uger. Undersøgelsesdeltagere indtog 100 ml chokeberry juice dagligt og 10 g chokeberry fiber dagligt (fra økologisk dyrkning, Polen). Blodprøver blev udført i et certificeret eksternt laboratorium efter 4 ugers intervention. Følgende blodprøver blev udført: fastende glukose og insulinniveau, lipidprofil (triglycerider, total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol), glykeret hæmoglobin, urinsyre, C-reaktivt protein (CRP), kreatinin, leverenzymer: alanin transaminase (ALT), aspartattransaminase (AST), gamma-glutamylotranspeptydase (GGTP), homocystein og antioxidantpotentiale. Desuden blev blodtryk og taljeomkreds testet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: 12 uger
Efter 8 ugers brug af chokeberry juice - 100 ml dagligt og yderligere 4 ugers brug af chokeberry juice - 100 ml dagligt og chokeberry fiber - 10 g dagligt, blev en ændring i taljeomkreds observeret.
12 uger
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 12 uger
Efter 8 ugers brug af chokeberry juice - 100 ml dagligt og yderligere 4 ugers brug af chokeberry juice - 100 ml dagligt og chokeberry fiber - 10 g dagligt, blev en ændring i systolisk og diastolisk blodtryk observeret.
12 uger
Ændring i glykeret hæmoglobin
Tidsramme: 12 uger
Efter 8 ugers brug af chokeberry juice - 100 ml dagligt og yderligere 4 ugers brug af chokeberry juice - 100 ml dagligt og chokeberry fibre - 10 g dagligt, blev en ændring i glykeret hæmoglobin observeret.
12 uger
Ændring i glukoseniveau
Tidsramme: 12 uger
Efter 8 ugers brug af chokeberry juice - 100 ml dagligt og yderligere 4 ugers brug af chokeberry juice - 100 ml dagligt og chokeberry fibre - 10 g dagligt, blev der observeret en ændring i glucoseniveauet.
12 uger
Ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: 12 uger
Efter 8 ugers brug af chokeberry juice - 100 ml dagligt og yderligere 4 ugers brug af chokeberry juice - 100 ml dagligt og chokeberry fibre - 10 g dagligt, blev en ændring i LDL-kolesterol niveau observeret.
12 uger
Ændring i aspartat transaminase (AST) niveau
Tidsramme: 12 uger
Efter 8 ugers brug af chokebærjuice - 100 ml dagligt og yderligere 4 ugers brug af chokebærjuice - 100 ml dagligt og aroniabærfibre - 10 g dagligt, blev der observeret en ændring i aspartattransaminase (AST) niveau.
12 uger
Ændring i serums antioxidantpotentiale
Tidsramme: 12 uger
Efter 8 ugers brug af chokebærjuice - 100 ml dagligt og yderligere 4 ugers brug af chokebærsaft - 100 ml dagligt og aroniabærfibre - 10 g dagligt, blev der observeret en ændring i antioxidantpotentialet i serum.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of Bialystok

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Malgorzata E. Zujko, Dr., Medical University of Bialystok

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MUBialystok2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger