Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o vztahu mezi miRNA periferní krve a rizikem a závažností Alzheimerovy choroby

30. května 2024 aktualizováno: Jiajie Chen
Alzheimerova choroba, AD je typ neurofibrilárních klubek tvořených ukládáním beta amyloidních proteinů v buňkách nervového systému a nadměrnou fosforylací extracelulárních proteinů Tau, NFT jsou hlavní patologické rysy degenerace centrálního nervového systému, známé také jako senilní demence. Kromě toho, poškození synaptické plasticity a neurozánět také hrají důležitou roli v progresi AD. Neurosynapse jsou místa, kde se neurony vzájemně ovlivňují, pokud jde o funkci, a jsou také klíčové pro přenos a komunikaci neuronových informací. Synapse jsou základní jednotky v mozku a synaptická aktivita může stimulovat zrání houbovitých dendritických trnů a vytvářet nové synapse, což umožňuje synaptické síle přizpůsobit se změnám ve vnitřním a vnějším prostředí, čímž hraje důležitou roli v učení a paměti. Předchozí studie ukázaly, že přerušení synaptické aktivity a synaptická ztráta mohou být již detekovány v mozku AD, zejména v raných stádiích. Více studií prokázalo vyšší korelaci mezi synaptickými poruchami charakterizovanými synaptickou ztrátou a sníženou synaptickou aktivitou a kognitivní poruchou u Alzheimerovy choroby ve srovnání s plaky souvisejícími s věkem a neurofibrilárními klubky. Pochopení potenciálních mechanismů synaptických poruch proto přispěje k rozvoji strategií časné léčby AD. MikroRNA (miRNA) jsou typem malé nekódující RNA o délce přibližně 22 nukleotidů. Jejich hlavní funkcí je umlčet cílové geny na posttranskripční úrovni a inhibovat proces translace jejich proteinů. MiRNA se účastní mnoha fyziologických procesů a patologických drah, včetně vývoje, tumorigeneze a srdečních chorob. Nedávno lidé také studovali abnormální regulační roli miRNA při AD synaptických poruchách. Některé miRNA obohacené v mozku, jako je miR-124, MiR-132 je abnormálně exprimována v mozku AD, zprostředkovává poškození synaptické plasticity. Většina výše zmíněných miRNA však přímo nesouvisí se synaptickou aktivitou a jejich regulace synaptického poškození AD bude pravděpodobně širokospektrým účinkem. V současné době existuje 12 miRNA úzce souvisejících se synaptickou plasticitou, které byly identifikovány. Detekcí změn v miRNA úzce souvisejících se synaptickou plasticitou v periferní krvi pacientů s AD a zdravých dobrovolníků a zkoumáním jejich vztahu se závažností AD lézí může poskytnout nové směry pro časnou diagnostiku AD. Účelem této studie je: (1) detekovat hladiny exprese miRNA úzce související se synaptickou plasticitou v periferní krvi zdravých dobrovolníků a pacientů s AD a identifikovat miRNA s největšími rozdíly; (2) analyzovat vztah mezi hladinami exprese výše uvedených miRNA v periferní krvi pacientů s AD a závažností onemocnění; (3) Analyzujte vztah mezi hladinami exprese výše uvedených miRNA v periferní krvi pacientů s AD a běžně používanými skóre neuropsychiatrické škály. Plánujeme objasnit změny v miRNA periferní krve a jejich vztah k závažnosti AD prostřednictvím případových kontrolních studií, abychom poskytli nové směry pro časnou diagnostiku AD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Nábor
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Alzheimerovou chorobou nebo zdraví dobrovolníci v nemocnici Tongji ve Wu-chanu

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s Alzheimerovou chorobou:

  • Splňte diagnostická kritéria NINCDS-ADRDA pro AD
  • Skóre klinické škály demence (CDR) ≥0,5

Zdraví dobrovolníci:

  • Žádné stížnosti nebo příznaky kognitivní poruchy
  • Skóre MMSE je vyšší než prahová hodnota

Kritéria vyloučení:

Pacienti s Alzheimerovou chorobou:

  • Demence nebo kognitivní poruchy způsobené jinými nemocemi
  • V kombinaci s deliriem
  • Historie zneužívání drog
  • Skóre těžké hluchoty, afázie a jiných dopadů

Zdraví dobrovolníci:

  • měl organickou mozkovou lézi
  • Trpící jinými závažnými fyzickými chorobami: jako jsou těžká imunitní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacientů s Alzheimerovou chorobou
Pacienti s Alzheimerovou chorobou, kteří splňují kritéria zařazení a podepíší informovaný souhlas
Jiný: vystavení
Pozorovaným expozičním faktorem byla hladina exprese synaptického mirna v séru pacientů s Alzheimerovou chorobou a zdravých dobrovolníků
Zdravá kontrola
Zdraví dobrovolníci, kteří splňují kritéria zařazení a podepíší informovaný souhlas
Jiný: vystavení
Pozorovaným expozičním faktorem byla hladina exprese synaptického mirna v séru pacientů s Alzheimerovou chorobou a zdravých dobrovolníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
miR-135a
Časové okno: Prosince 2024
synapticky asociovaná miRNA
Prosince 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jiajie Chen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kai Zheng, Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TJ-IRB20210116

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení