Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mulliganovy mobilizace versus technika aktivního uvolňování u tenzní bolesti hlavy.

6. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky Mulliganových mobilizací versus technika aktivního uvolňování na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u pacientů s tenzní bolestí hlavy.

Tenzní bolesti hlavy, charakterizované tupou, bolestivou bolestí hlavy, jsou jednou z nejrozšířenějších forem poruch hlavy na celém světě. Ačkoli obvykle nejsou spojeny s těžkým postižením nebo neurologickými příznaky, mohou významně ovlivnit kvalitu života jednotlivce kvůli chronické bolesti a nepohodlí. Nefarmakologické intervence, jako jsou techniky manuální terapie, se dostaly do popředí zájmu v léčbě bolesti hlavy a nabízejí potenciální úlevu a funkční zlepšení pro pacienty. Tato studie si klade za cíl prozkoumat srovnávací účinnost dvou široce používaných přístupů manuální terapie, Mulliganovy mobilizace a techniky aktivního uvolňování (ART), při zmírňování bolesti, snižování invalidity a zvyšování rozsahu pohybu (ROM) u pacientů trpících tenzními bolestmi hlavy. Pochopení, která technika nabízí lepší výsledky, je zásadní pro optimalizaci strategií zvládání bolesti hlavy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude přijímat dospělé účastníky s diagnózou tenzní bolesti hlavy podle standardizovaných kritérií. Vhodní jedinci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: Mulliganova mobilizační skupina, ART skupina a kontrolní skupina. Každá skupina projde specifickým intervenčním protokolem manuální terapie podávaným vyškolenými terapeuty. Primární výsledná měření budou zahrnovat hodnocení intenzity bolesti pomocí VAS, úrovně invalidity pomocí indexu postižení hlavy (HDI), úrovně stresu budou hodnoceny pomocí PSS (Perceived Stress Scale) a ROM krční páteře pomocí testu flexe rotace. Sekundární výsledky budou zahrnovat pacienty hlášená měření frekvence bolesti hlavy, užívání léků a celkovou kvalitu života. Údaje budou shromažďovány na začátku, bezprostředně po intervenci a v intervalech sledování. Budou provedeny statistické analýzy za účelem posouzení a porovnání účinků těchto dvou intervencí na primární a sekundární výsledky pomocí ANOVA ze softwaru SPSS, čímž se bude řešit výzkumná otázka týkající se jejich relativní účinnosti. Tato studie má potenciál zlepšit základnu důkazů pro nefarmakologickou léčbu bolesti hlavy a nasměrovat lékaře a pacienty k účinnějším volbám léčby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
33

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Imran Amjad, PhD
  • Telefonní číslo: 051-5481826

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pákistán, 36050
        • DHQ Hospital Toba Tek Singh
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aqsa Fiaz, MS-OM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18-35 let.
  • Diagnostika chronické tenzní bolesti hlavy podle kritérií Mezinárodní klasifikace --Headache Disorders (ICHD-3).
  • Základní HDI od 10 a výše a skóre NPRS 3 a více.
  • Žádná předchozí expozice žádné ze dvou intervencí (ART a Mulliganova mobilizace).

Kritéria vyloučení:

  • Všechny ostatní typy bolestí hlavy.

    • Jedinci užívající léky na bolesti hlavy.
    • Závažné neurologické nebo zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit výsledky studie.
    • Historie psychiatrických poruch.
    • Nedávné poranění hlavy nebo krku nebo chirurgický zákrok.
    • Kontraindikace pro kteroukoli ze dvou intervencí.
    • Účast na jiných studiích léčby bolesti hlavy během studijního období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A
Tato skupina obdrží Mulliganovy mobilizace.
Jiný: Mulliganské mobilizace
Délka intervence bude 4 týdny, 3 sezení týdně, celkem bude účastníkům studie poskytnuto 12 sezení. Každé sezení bude trvat 30 minut. Účastníkům bude poskytnuta konvenční fyzikální terapie spolu s Mulliganovými mobilizacemi.
Aktivní komparátor: Skupina B
Tato skupina obdrží techniku ​​aktivního uvolnění.
Jiný: Technika aktivního uvolňování
Délka intervence bude 4 týdny, 3 sezení týdně, celkem bude účastníkům studie poskytnuto 12 sezení. Každé sezení bude trvat 30 minut. Účastníkům bude poskytnuta konvenční fyzikální terapie spolu s technikou aktivního uvolnění.
Jiný: Skupina C
Tato skupina obdrží obě techniky dohromady.
Jiný: Mulliganovy mobilizace s technikou aktivního uvolnění
Délka intervence bude 4 týdny, 3 sezení týdně, celkem bude účastníkům studie poskytnuto 12 sezení. Každé sezení bude trvat 30 minut. Účastníkům bude poskytnuta konvenční fyzikální terapie spolu s mulliganovou mobilizací s technikou aktivního uvolňování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest: číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4. týden
Změny od výchozí hodnoty Numerická škála hodnocení bolesti je 11bodová škála používaná k zachycení úrovně bolesti pacienta. Stupnice je ukotvena vlevo s frází ''žádná bolest'' a vpravo frází ''nejhorší představitelná bolest''. Pacienti hodnotí svou aktuální úroveň bolesti a svou nejhorší a nejmenší bolest za posledních 24 hodin. Numerické škály bolesti se ukázaly jako spolehlivé a platné s rozsahem platnosti od 0,86 do 0,95 a vysokou spolehlivostí test-retest r=0,96.
4. týden
Disability: Headache Disability Index (HDI)
Časové okno: 4. týden
Změny oproti výchozímu indexu Headache Disability Index (HDI) je platný a spolehlivý dotazník určený k posouzení dopadu bolestí hlavy na každodenní fungování a aktivity. Často se používá ke kvantifikaci úrovně invalidity spojené s bolestmi hlavy. HDI se skládá z 25 položek a každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 6.
4. týden
Rozsah pohybu Cervikální (flexe)
Časové okno: 4. týden
Změny od základní linie ROM rozsahu pohybu cervikální flexe budou snímány pomocí univerzálního goniometru.
4. týden
Rozsah pohybu Cervikální (prodloužení)
Časové okno: 4. týden
Změny od základní linie ROM rozsahu pohybu cervikální extenze budou snímány pomocí univerzálního goniometru.
4. týden
Rozsah pohybu Cervikální (rotace)
Časové okno: 4. týden
Změny od základní linie ROM rozsahu pohybu cervikální rotace budou snímány pomocí univerzálního goniometru.
4. týden
Rozsah pohybu Cervikální (boční ohyb)
Časové okno: 4. týden
Změny od základní linie ROM rozsahu pohybu cervikálního bočního ohýbání budou snímány pomocí univerzálního goniometru.
4. týden

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres: Vnímaná škála stresu (PSS)
Časové okno: 1. týden
Změny od základní linie Perceived Stress Scale (PSS) je klasický nástroj pro hodnocení stresu. Otázky v této škále se týkají vašich pocitů a myšlenek během posledního měsíce. V každém případě budete požádáni, abyste uvedli, jak často jste se cítili nebo mysleli určitým způsobem U každé otázky vyberte z následujících možností: 0 – nikdy, 1 – téměř nikdy, 2 – někdy, 3 – poměrně často, 4 – velmi často
1. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Hajra, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/ RCR & AHS/23/01107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení