Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulligan-mobiliseringer versus aktiv frigørelsesteknik ved spændingshovedpine.

6. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Mulligan-mobiliseringer versus aktiv frigivelsesteknik på smerte, bevægelsesområde og handicap hos patienter med spændingshovedpine.

Spændingshovedpine, karakteriseret ved en kedelig, ømme hovedpine, er en af ​​de mest udbredte former for hovedpinesygdomme på verdensplan. Selvom de typisk ikke er forbundet med alvorligt handicap eller neurologiske symptomer, kan de påvirke en persons livskvalitet betydeligt på grund af kronisk smerte og ubehag. Ikke-farmakologiske indgreb, såsom manuelle terapiteknikker, har vundet fremtrædende plads i hovedpinebehandling, hvilket tilbyder potentiel lindring og funktionelle forbedringer for patienterne. Denne undersøgelse har til formål at undersøge den komparative effektivitet af to udbredte manuel terapi-tilgange, Mulligan-mobilisering og Active Release Technique (ART), til at lindre smerte, reducere invaliditet og forbedre bevægelsesområdet (ROM) hos patienter, der lider af spændingshovedpine. At forstå, hvilken teknik der giver overlegne resultater, er afgørende for at optimere hovedpinehåndteringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil rekruttere voksne deltagere diagnosticeret med spændingshovedpine i henhold til standardiserede kriterier. Kvalificerede personer vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: Mulligan-mobiliseringsgruppen, ART-gruppen og kontrolgruppen. Hver gruppe vil gennemgå en specifik manuel terapiinterventionsprotokol administreret af uddannede terapeuter. De primære resultatmål vil omfatte vurderinger af smerteintensitet via VAS, handicapniveauer via Headache disability index (HDI), Stressniveauer vil blive vurderet ved PSS (Perceived Stress Scale) og ROM af den cervikale rygsøjle ved brug af Flexion-rotationstesten. Sekundære resultater vil omfatte patientrapporterede mål for hovedpinefrekvens, medicinforbrug og overordnet livskvalitet. Data vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter intervention og med opfølgningsintervaller. Statistiske analyser vil blive udført for at vurdere og sammenligne effekterne af de to interventioner på de primære og sekundære resultater ved hjælp af ANOVA fra SPSS software, for derved at adressere forskningsspørgsmålet vedrørende deres relative effektivitet. Denne undersøgelse rummer potentialet til at forbedre evidensgrundlaget for ikke-farmakologisk hovedpinebehandling og vejlede klinikere og patienter mod mere effektive behandlingsvalg.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Imran Amjad, PhD
  • Telefonnummer: 051-5481826

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
        • DHQ Hospital Toba Tek Singh
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aqsa Fiaz, MS-OM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18-35 år.
  • Diagnose af kronisk spændingshovedpine i henhold til kriterierne International Classification of --Headache Disorders (ICHD-3).
  • Baseline HDI fra 10 og derover, og NPRS score 3 og derover.
  • Ingen tidligere eksponering for nogen af ​​de to interventioner (ART og Mulligan Mobilization).

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre former for hovedpine.

    • Personer, der tager medicin mod hovedpine.
    • Alvorlige neurologiske eller medicinske tilstande, der kan påvirke undersøgelsens resultater.
    • Historie om psykiatriske lidelser.
    • Nylig hoved- eller nakketraume eller operation.
    • Kontraindikationer for nogen af ​​de to indgreb.
    • Deltagelse i andre hovedpinebehandlingsstudier i studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A
Denne gruppe vil modtage Mulligan-mobiliseringer.
Andet: Mulligan mobiliseringer
Varigheden af ​​interventionen vil være 4 uger, 3 sessioner om ugen, i alt 12 sessioner vil blive givet til undersøgelsens deltagere. Hver session varer 30 minutter. Konventionel fysioterapi vil blive givet til deltagere sammen med Mulligan-mobiliseringer.
Aktiv komparator: Gruppe B
Denne gruppe vil modtage Active release-teknikken.
Andet: Aktiv frigivelsesteknik
Varigheden af ​​interventionen vil være 4 uger, 3 sessioner om ugen, i alt 12 sessioner vil blive givet til undersøgelsens deltagere. Hver session varer 30 minutter. Konventionel fysioterapi vil blive givet til deltagerne sammen med Active release-teknikken.
Andet: Gruppe C
Denne gruppe vil modtage begge teknikker kombineret.
Andet: Mulligan-mobiliseringer med aktiv frigivelsesteknik
Interventionens varighed vil være 4 uger, 3 sessioner om ugen, i alt 12 sessioner vil blive givet til undersøgelsens deltagere. Hver session varer 30 minutter. Konventionel fysioterapi vil blive givet til deltagerne sammen med mulligan-mobiliseringer med aktiv frigivelsesteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte: Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra baseline Numerisk smertevurderingsskala er 11-punktsskalaen, der bruges til at fange patientens smerteniveau. Skalaen er forankret til venstre med sætningen ''ingen smerte'' og til højre med sætningen ''værst tænkelige smerte''. Patienterne vurderer deres nuværende smerteniveau og deres værste og mindste smerte inden for de sidste 24 timer. Numeriske smerteskalaer har vist sig at være pålidelige og valide med validitetsintervaller fra 0,86 til 0,95 og høj test-gentest reliabilitet r=0,96.
4. uge
Handicap: Hovedpine Disability Index (HDI)
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra baseline er Headache Disability Index (HDI) et validt og pålideligt spørgeskema designet til at vurdere virkningen af ​​hovedpine på daglig funktion og aktiviteter. Det bruges ofte til at kvantificere niveauet af handicap forbundet med hovedpine. HDI består af 25 emner, og hvert emne bedømmes på en skala fra 0 til 6.
4. uge
Bevægelsesområde Cervical (Flexion)
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra baseline ROM-bevægelsesområdet for cervikal fleksion vil blive taget ved hjælp af et universelt goniometer.
4. uge
Bevægelsesområde Cervical (Extension)
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra baseline ROM-bevægelsesområdet for cervikal forlængelse vil blive taget ved hjælp af et universelt goniometer.
4. uge
Bevægelsesområde Cervikal (rotation)
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra basislinjens ROM-bevægelsesområde for cervikal rotation vil blive taget ved hjælp af et universelt goniometer.
4. uge
Bevægelsesområde Cervikal (sidebøjning)
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra baseline ROM-bevægelsesområdet for cervikal sidebøjning vil blive taget ved hjælp af et universelt goniometer.
4. uge

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress: Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 1. uge
Ændringer fra baseline er Perceived Stress Scale (PSS) et klassisk stressvurderingsinstrument. Spørgsmålene i denne skala spørger om dine følelser og tanker i løbet af den sidste måned. I hvert tilfælde vil du blive bedt om at angive, hvor ofte du følte eller tænkte på en bestemt måde. For hvert spørgsmål skal du vælge mellem følgende alternativer: 0 - aldrig, 1 - næsten aldrig, 2 - nogle gange, 3 - ret ofte, 4 - meget ofte
1. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dr. Hajra, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/ RCR & AHS/23/01107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger