Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mulliganovy mobilizace versus technika aktivního uvolňování u tenzní bolesti hlavy.

6. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky Mulliganových mobilizací versus technika aktivního uvolňování na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u pacientů s tenzní bolestí hlavy.

Tenzní bolesti hlavy, charakterizované tupou, bolestivou bolestí hlavy, jsou jednou z nejrozšířenějších forem poruch hlavy na celém světě. Ačkoli obvykle nejsou spojeny s těžkým postižením nebo neurologickými příznaky, mohou významně ovlivnit kvalitu života jednotlivce kvůli chronické bolesti a nepohodlí. Nefarmakologické intervence, jako jsou techniky manuální terapie, se dostaly do popředí zájmu v léčbě bolesti hlavy a nabízejí potenciální úlevu a funkční zlepšení pro pacienty. Tato studie si klade za cíl prozkoumat srovnávací účinnost dvou široce používaných přístupů manuální terapie, Mulliganovy mobilizace a techniky aktivního uvolňování (ART), při zmírňování bolesti, snižování invalidity a zvyšování rozsahu pohybu (ROM) u pacientů trpících tenzními bolestmi hlavy. Pochopení, která technika nabízí lepší výsledky, je zásadní pro optimalizaci strategií zvládání bolesti hlavy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude přijímat dospělé účastníky s diagnózou tenzní bolesti hlavy podle standardizovaných kritérií. Vhodní jedinci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: Mulliganova mobilizační skupina, ART skupina a kontrolní skupina. Každá skupina projde specifickým intervenčním protokolem manuální terapie podávaným vyškolenými terapeuty. Primární výsledná měření budou zahrnovat hodnocení intenzity bolesti pomocí VAS, úrovně invalidity pomocí indexu postižení hlavy (HDI), úrovně stresu budou hodnoceny pomocí PSS (Perceived Stress Scale) a ROM krční páteře pomocí testu flexe rotace. Sekundární výsledky budou zahrnovat pacienty hlášená měření frekvence bolesti hlavy, užívání léků a celkovou kvalitu života. Údaje budou shromažďovány na začátku, bezprostředně po intervenci a v intervalech sledování. Budou provedeny statistické analýzy za účelem posouzení a porovnání účinků těchto dvou intervencí na primární a sekundární výsledky pomocí ANOVA ze softwaru SPSS, čímž se bude řešit výzkumná otázka týkající se jejich relativní účinnosti. Tato studie má potenciál zlepšit základnu důkazů pro nefarmakologickou léčbu bolesti hlavy a nasměrovat lékaře a pacienty k účinnějším volbám léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Imran Amjad, PhD
  • Telefonní číslo: 051-5481826

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pákistán, 36050
        • DHQ Hospital Toba Tek Singh
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aqsa Fiaz, MS-OM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18-35 let.
  • Diagnostika chronické tenzní bolesti hlavy podle kritérií Mezinárodní klasifikace --Headache Disorders (ICHD-3).
  • Základní HDI od 10 a výše a skóre NPRS 3 a více.
  • Žádná předchozí expozice žádné ze dvou intervencí (ART a Mulliganova mobilizace).

Kritéria vyloučení:

  • Všechny ostatní typy bolestí hlavy.

    • Jedinci užívající léky na bolesti hlavy.
    • Závažné neurologické nebo zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit výsledky studie.
    • Historie psychiatrických poruch.
    • Nedávné poranění hlavy nebo krku nebo chirurgický zákrok.
    • Kontraindikace pro kteroukoli ze dvou intervencí.
    • Účast na jiných studiích léčby bolesti hlavy během studijního období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Tato skupina obdrží Mulliganovy mobilizace.
Jiný: Mulliganské mobilizace
Délka intervence bude 4 týdny, 3 sezení týdně, celkem bude účastníkům studie poskytnuto 12 sezení. Každé sezení bude trvat 30 minut. Účastníkům bude poskytnuta konvenční fyzikální terapie spolu s Mulliganovými mobilizacemi.
Aktivní komparátor: Skupina B
Tato skupina obdrží techniku ​​aktivního uvolnění.
Jiný: Technika aktivního uvolňování
Délka intervence bude 4 týdny, 3 sezení týdně, celkem bude účastníkům studie poskytnuto 12 sezení. Každé sezení bude trvat 30 minut. Účastníkům bude poskytnuta konvenční fyzikální terapie spolu s technikou aktivního uvolnění.
Jiný: Skupina C
Tato skupina obdrží obě techniky dohromady.
Jiný: Mulliganovy mobilizace s technikou aktivního uvolnění
Délka intervence bude 4 týdny, 3 sezení týdně, celkem bude účastníkům studie poskytnuto 12 sezení. Každé sezení bude trvat 30 minut. Účastníkům bude poskytnuta konvenční fyzikální terapie spolu s mulliganovou mobilizací s technikou aktivního uvolňování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest: číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4. týden
Změny od výchozí hodnoty Numerická škála hodnocení bolesti je 11bodová škála používaná k zachycení úrovně bolesti pacienta. Stupnice je ukotvena vlevo s frází ''žádná bolest'' a vpravo frází ''nejhorší představitelná bolest''. Pacienti hodnotí svou aktuální úroveň bolesti a svou nejhorší a nejmenší bolest za posledních 24 hodin. Numerické škály bolesti se ukázaly jako spolehlivé a platné s rozsahem platnosti od 0,86 do 0,95 a vysokou spolehlivostí test-retest r=0,96.
4. týden
Disability: Headache Disability Index (HDI)
Časové okno: 4. týden
Změny oproti výchozímu indexu Headache Disability Index (HDI) je platný a spolehlivý dotazník určený k posouzení dopadu bolestí hlavy na každodenní fungování a aktivity. Často se používá ke kvantifikaci úrovně invalidity spojené s bolestmi hlavy. HDI se skládá z 25 položek a každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 6.
4. týden
Rozsah pohybu Cervikální (flexe)
Časové okno: 4. týden
Změny od základní linie ROM rozsahu pohybu cervikální flexe budou snímány pomocí univerzálního goniometru.
4. týden
Rozsah pohybu Cervikální (prodloužení)
Časové okno: 4. týden
Změny od základní linie ROM rozsahu pohybu cervikální extenze budou snímány pomocí univerzálního goniometru.
4. týden
Rozsah pohybu Cervikální (rotace)
Časové okno: 4. týden
Změny od základní linie ROM rozsahu pohybu cervikální rotace budou snímány pomocí univerzálního goniometru.
4. týden
Rozsah pohybu Cervikální (boční ohyb)
Časové okno: 4. týden
Změny od základní linie ROM rozsahu pohybu cervikálního bočního ohýbání budou snímány pomocí univerzálního goniometru.
4. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres: Vnímaná škála stresu (PSS)
Časové okno: 1. týden
Změny od základní linie Perceived Stress Scale (PSS) je klasický nástroj pro hodnocení stresu. Otázky v této škále se týkají vašich pocitů a myšlenek během posledního měsíce. V každém případě budete požádáni, abyste uvedli, jak často jste se cítili nebo mysleli určitým způsobem U každé otázky vyberte z následujících možností: 0 – nikdy, 1 – téměř nikdy, 2 – někdy, 3 – poměrně často, 4 – velmi často
1. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Hajra, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/ RCR & AHS/23/01107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest hlavy typu napětí

Klinické studie na Mulliganské mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit