Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacje Mulligana a technika aktywnego uwalniania w napięciowym bólu głowy.

6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ mobilizacji Mulligana w porównaniu z techniką aktywnego uwalniania na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z napięciowym bólem głowy.

Napięciowe bóle głowy, charakteryzujące się tępym, bolesnym bólem głowy, są jedną z najczęściej występujących postaci bólów głowy na świecie. Chociaż zazwyczaj nie są one związane z poważną niepełnosprawnością lub objawami neurologicznymi, mogą znacząco wpłynąć na jakość życia danej osoby ze względu na przewlekły ból i dyskomfort. Interwencje niefarmakologiczne, takie jak techniki terapii manualnej, zyskały na znaczeniu w leczeniu bólu głowy, zapewniając pacjentom potencjalną ulgę i poprawę funkcjonalności. Celem tego badania jest zbadanie porównawczej skuteczności dwóch szeroko stosowanych metod terapii manualnej, mobilizacji Mulligana i techniki aktywnego uwalniania (ART), w łagodzeniu bólu, zmniejszaniu niepełnosprawności i zwiększaniu zakresu ruchu (ROM) u pacjentów cierpiących na napięciowe bóle głowy. Zrozumienie, która technika zapewnia lepsze wyniki, jest niezbędne do optymalizacji strategii leczenia bólu głowy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) wezmą udział dorośli uczestnicy, u których zdiagnozowano napięciowe bóle głowy, zgodnie ze standardowymi kryteriami. Kwalifikujące się osoby zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup: grupy mobilizacyjnej Mulligana, grupy ART i grupy kontrolnej. Każda grupa zostanie poddana specjalnemu protokołowi interwencji terapii manualnej prowadzonemu przez przeszkolonych terapeutów. Do głównych mierników wyniku należeć będzie ocena intensywności bólu za pomocą VAS, poziomu niepełnosprawności za pomocą wskaźnika niepełnosprawności związanego z bólem głowy (HDI), poziomu stresu ocenianego za pomocą PSS (skala odczuwanego stresu) oraz ROM odcinka szyjnego kręgosłupa za pomocą testu rotacji zgięcia. Drugorzędne wyniki będą obejmować zgłaszane przez pacjentów pomiary częstotliwości bólów głowy, stosowania leków i ogólnej jakości życia. Dane będą zbierane na początku badania, bezpośrednio po interwencji i w okresach kontrolnych. Przeprowadzone zostaną analizy statystyczne w celu oceny i porównania wpływu obu interwencji na wyniki pierwotne i wtórne przy użyciu analizy ANOVA z oprogramowania SPSS, co pozwoli odpowiedzieć na pytanie badawcze dotyczące ich względnej skuteczności. Badanie to może potencjalnie wzbogacić bazę dowodów dotyczących niefarmakologicznego leczenia bólu głowy i pomóc klinicystom i pacjentom w wyborze bardziej skutecznych metod leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
33

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Imran Amjad, PhD
  • Numer telefonu: 051-5481826

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
        • DHQ Hospital Toba Tek Singh
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aqsa Fiaz, MS-OM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18-35 lat.
  • Diagnostyka przewlekłego napięciowego bólu głowy według kryteriów Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy (ICHD-3).
  • Wyjściowy HDI od 10 i więcej oraz wynik NPRS 3 i więcej.
  • Brak wcześniejszego narażenia na którąkolwiek z dwóch interwencji (ART i Mulligan Mobilization).

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie inne rodzaje bólów głowy.

    • Osoby przyjmujące leki na bóle głowy.
    • Poważne schorzenia neurologiczne lub medyczne, które mogą mieć wpływ na wyniki badania.
    • Historia zaburzeń psychicznych.
    • Niedawny uraz głowy lub szyi lub operacja.
    • Przeciwwskazania do któregokolwiek z dwóch zabiegów.
    • Udział w innych badaniach dotyczących leczenia bólu głowy w okresie objętym badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A
Ta grupa otrzyma mobilizację Mulligana.
Inny: Mobilizacje Mulligana
Czas trwania interwencji wyniesie 4 tygodnie, 3 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie przyznanych 12 sesji. Każda sesja będzie trwała 30 minut. Uczestnikom zostanie poddana konwencjonalna fizjoterapia wraz z mobilizacjami Mulligana.
Aktywny komparator: Grupa B
Ta grupa otrzyma technikę aktywnego uwalniania.
Inny: Technika aktywnego uwalniania
Czas trwania interwencji wyniesie 4 tygodnie, 3 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie przyznanych 12 sesji. Każda sesja będzie trwała 30 minut. Uczestnikom zostanie poddana konwencjonalna fizjoterapia wraz z techniką aktywnego uwalniania.
Inny: Grupa C
Ta grupa otrzyma obie techniki łącznie.
Inny: Mobilizacje Mulligana z techniką aktywnego uwalniania
Czas trwania interwencji wyniesie 4 tygodnie, 3 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie przyznanych 12 sesji. Każda sesja będzie trwała 30 minut. Uczestnikom zostanie poddana konwencjonalna fizjoterapia wraz z mobilizacjami typu mulligan z techniką aktywnego uwalniania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból: Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Numeryczna skala oceny bólu to 11-punktowa skala używana do określenia poziomu bólu pacjenta. Skala jest zakotwiczona po lewej stronie frazą „bez bólu”, a po prawej stronie frazą „najgorszy możliwy ból”. Pacjenci oceniają swój aktualny poziom bólu oraz najgorszy i najmniejszy ból w ciągu ostatnich 24 godzin. Wykazano, że numeryczne skale bólu są wiarygodne i trafne z zakresem trafności od 0,86 do 0,95 i wysoką rzetelnością test-retest r=0,96.
4 tydzień
Niepełnosprawność: Wskaźnik niepełnosprawności związany z bólem głowy (HDI)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Wskaźnik niepełnosprawności bólowej głowy (HDI) jest ważnym i wiarygodnym kwestionariuszem zaprojektowanym w celu oceny wpływu bólów głowy na codzienne funkcjonowanie i aktywność. Często wykorzystuje się go do ilościowego określenia stopnia niepełnosprawności związanej z bólami głowy. HDI składa się z 25 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 6.
4 tydzień
Zakres ruchu szyjnego (zgięcie)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu ROM zgięcia szyjnego będą rejestrowane za pomocą goniometru uniwersalnego.
4 tydzień
Zakres ruchu szyjnego (rozciągnięcie)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu ROM wyprostu szyjnego będą rejestrowane za pomocą goniometru uniwersalnego.
4 tydzień
Zakres ruchu szyjnego (obrót)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu ROM rotacji szyjnej będą rejestrowane za pomocą goniometru uniwersalnego.
4 tydzień
Zakres ruchu szyjnego (zginanie boczne)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu ROM zgięcia bocznego odcinka szyjnego będą rejestrowane za pomocą goniometru uniwersalnego.
4 tydzień

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres: Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: 1. tydzień
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Skala Odczuwanego Stresu (PSS) jest klasycznym narzędziem oceny stresu. Pytania w tej skali dotyczą Twoich uczuć i myśli w ciągu ostatniego miesiąca. W każdym przypadku zostaniesz poproszony o wskazanie, jak często czułeś się lub myślałeś w określony sposób. Dla każdego pytania wybierz jedną z następujących możliwości: 0 – nigdy, 1 – prawie nigdy, 2 – czasami, 3 – dość często, 4 – bardzo często
1. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dr. Hajra, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/ RCR & AHS/23/01107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami