Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiopulmonální účinky polohy na břiše u CARDS

7. června 2024 aktualizováno: Dicle Birtane, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vliv polohy na břiše na funkce pravé komory u CARDS: je přežití předvídatelné při hodnocení pomocí transezofageální echokardiografie?

U ARDS (COVID-19) souvisejících s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19), zejména v těžké formě, může dojít ke zvýšené frekvenci shuntu, zhoršenému poměru ventilace/perfuze (V/Q), hypoxické plicní vazokonstrikci a zvýšené imunitní mikrotrombóze. mají podobné účinky na pravou komoru. Kardiopulmonální patofyziologie a výsledky C-ARDS se liší a tato variabilita vyžaduje sledování, aby bylo možné sledovat diagnózu a proces léčby. Cílem této studie bylo zvýšit úspěšnost léčby polohy na břiše u C-ARDS a poskytnout prognostický faktor pro přežití analýzou a monitorováním interakcí srdce-plíce. Proto jsme použili transezofageální echokardiografii (TEE) k hodnocení kardiopulmonálních účinků polohy na břiše.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato prospektivní studie zahrnovala 30 pacientů se středně těžkou až těžkou formou C-ARDS, kteří byli léčeni v poloze na břiše během prvních 48 hodin invazivní mechanické ventilační podpory. Byla hodnocena transezofageální echokardiografií třikrát: před polohou na břiše (PP) (T0), první hodinou PP (T1) a první hodinou návratu do polohy vleže (T0 + 24 hodin) (T2) po 23 hodinách ošetření polohy na břiše. Oblast na konci diastoly pravé komory/koncová diastolická oblast levé komory (RVEDA/LVEDA) byla upřednostňována jako hodnocení pravé komory jako výsledek primeru. Statická poddajnost (C-stat) byla zkoumána při hodnocení plicního efektu polohy na břiše jako sekundárního výsledku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Krocan, 34140
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni byli pacienti se středně těžkou/těžkou C-ARDS přijatí na jednotku intenzivní péče kliniky anesteziologie a reanimace v Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, kteří dostávali invazivní mechanickou ventilační podporu a používali polohu na břiše během prvních 48 hodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • Pacienti s diagnózou polymerázová řetězová reakce/výsledky počítačové tomografie
  • Střední/těžká třída závažnosti podle berlínské klasifikace ARDS
  • Poloha na břiše aplikovaná v prvních 48 hodinách po orotracheální intubaci při léčbě
  • Získání formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Plicní embolie
  • Pneumotorax
  • Onemocnění srdeční chlopně
  • Těhotenství
  • Perforované jícnové varixy
  • Koagulopatie
  • Zúžení jícnu
  • Nádor jícnu
  • Zlomenina krku
  • Trombocytopenie
  • Gastrointestinální krvácení
  • Předchozí operace žaludku
  • Předchozí operace jícnu
  • Perforace jícnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
skupina a
30 pacientů se středně těžkou až těžkou formou C-ARDS, kteří byli léčeni v poloze na břiše během prvních 48 hodin invazivní mechanické ventilační podpory. Byla hodnocena transezofageální echokardiografií třikrát: před polohou na břiše (T0), první hodinou polohy na břiše (T1) a první hodinou návratu do polohy na zádech (T0 + 24 hodin) (T2) po 23 hodinách polohy na břiše. léčba.
Postup: před polohou na břiše
Bylo hodnoceno transezofageální echokardiografií
Ostatní jména:
  • t0
Postup: první hodina polohy na břiše
Bylo hodnoceno transezofageální echokardiografií
Ostatní jména:
  • t1
Postup: první hodina návratu do polohy vleže
Bylo hodnoceno transezofageální echokardiografií
Ostatní jména:
  • t2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oblasti na konci diastoly pravé komory/konce diastoly levé komory (RVEDA/LVEDA) během polohy na břiše.
Časové okno: Byla hodnocena transezofageální echokardiografií třikrát: před polohou na břiše (T0), první hodinou polohy na břiše (T1) a první hodinou návratu do polohy na zádech (T0 + 24 hodin) (T2) po 23 hodinách polohy na břiše. léčba
Bylo preferováno hodnocení zotavení pravé komory.
Byla hodnocena transezofageální echokardiografií třikrát: před polohou na břiše (T0), první hodinou polohy na břiše (T1) a první hodinou návratu do polohy na zádech (T0 + 24 hodin) (T2) po 23 hodinách polohy na břiše. léčba

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna statické poddajnosti (C-stat) s polohou na břiše
Časové okno: Byla hodnocena transezofageální echokardiografií třikrát: před polohou na břiše (T0), první hodinou polohy na břiše (T1) a první hodinou návratu do polohy na zádech (T0 + 24 hodin) (T2) po 23 hodinách polohy na břiše. léčba
Byl zkoumán při hodnocení plicního efektu polohy na břiše jako sekundárního výsledku.
Byla hodnocena transezofageální echokardiografií třikrát: před polohou na břiše (T0), první hodinou polohy na břiše (T1) a první hodinou návratu do polohy na zádech (T0 + 24 hodin) (T2) po 23 hodinách polohy na břiše. léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022/40

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data dostupná od data zveřejnění mohou začít Na požádání budou data sdílena s lékaři, kteří se zabývají

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení