Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiopulmonære virkninger af tilbøjelig stilling i KORT

7. juni 2024 opdateret af: Dicle Birtane, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Effekten af ​​tilbøjelig stilling på højre ventrikulære funktioner i KORT: er overlevelse forudsigelig, når den vurderes gennem transesophageal ekkokardiografi?

Ved coronavirus disease-2019 (COVID-19)-relateret ARDS (C-ARDS), især i den svære form, kan øget shunthastighed, nedsat ventilation/perfusionsforhold (V/Q), hypoxisk pulmonal vasokonstriktionshæmning og øget immunmikrotrombose har lignende virkninger på højre ventrikel. Den kardiopulmonale patofysiologi og resultaterne af C-ARDS varierer, og denne variabilitet kræver monitorering for at følge diagnosen og behandlingsprocessen. Denne undersøgelse havde til formål at øge behandlingssuccesen for den liggende stilling i C-ARDS og at give en prognostisk faktor for overlevelse ved at analysere og overvåge hjerte-lunge-interaktioner. Derfor brugte vi transesophageal ekkokardiografi (TEE) til at evaluere de kardiopulmonale virkninger af liggende stilling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive undersøgelse omfattede 30 moderat til svær C-ARDS-patienter, som blev behandlet med liggende stilling i de første 48 timer med invasiv mekanisk ventilationsstøtte. Det blev evalueret med transesophageal ekkokardiografi tre gange: før liggende stilling (PP) (T0), den første time af PP (T1) og den første time efter tilbagevenden til liggende stilling (T0 + 24 timer) (T2) efter 23 timer lunestillingsbehandling. Højre ventrikulær ende-diastolisk område/venstre ventrikulær ende-diastolisk område (RVEDA/LVEDA) blev foretrukne højre ventrikulære evalueringer som primer-resultat. Statisk overensstemmelse (C-stat) blev undersøgt i evalueringen af ​​den pulmonale effekt af liggende stilling som sekundært resultat.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Kalkun, 34140
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

moderate/svære C-ARDS-patienter indlagt på Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Clinic Intensive Care Unit, som modtog invasiv mekanisk ventilationsstøtte og anvendt liggende stilling i de første 48 timer, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • Patienter diagnosticeret med polymerase kædereaktion/computertomografi resultater
  • Moderat/svær sværhedsgrad i henhold til Berlin ARDS-klassifikationen
  • Tilbøjelig stilling påført i de første 48 timer efter orotracheal intubation i behandling
  • Indhentning af en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Lungeemboli
  • Pneumothorax
  • Hjerteklapsygdom
  • Graviditet
  • Perforerede esophagusvaricer
  • Koagulopati
  • Esophageal forsnævring
  • Esophageal tumor
  • Nakkebrud
  • Trombocytopeni
  • Gastrointestinal blødning
  • Tidligere maveoperation
  • Tidligere esophageal operation
  • Esophageal perforation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
gruppe a
30 moderat til svær C-ARDS-patienter, der blev behandlet med liggende stilling i de første 48 timer med invasiv mekanisk ventilationsstøtte. Det blev evalueret med transesophageal ekkokardiografi tre gange: før liggende stilling (T0), den første time med liggende stilling (T1) og den første time efter tilbagevenden til liggende stilling (T0 + 24 timer) (T2) efter 23 timers liggende stilling behandling.
Procedure: før liggende stilling
Det blev evalueret med transesophageal ekkokardiografi
Andre navne:
  • t0
Procedure: den første time af liggende stilling
Det blev evalueret med transesophageal ekkokardiografi
Andre navne:
  • t1
Procedure: den første time efter tilbagevenden til liggende stilling
Det blev evalueret med transesophageal ekkokardiografi
Andre navne:
  • t2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højre ventrikel end-diastolisk område/venstre ventrikulær end-diastolisk område (RVEDA/LVEDA) ændres under liggende stilling.
Tidsramme: Det blev evalueret med transesophageal ekkokardiografi tre gange: før liggende stilling (T0), den første time med liggende stilling (T1) og den første time efter tilbagevenden til liggende stilling (T0 + 24 timer) (T2) efter 23 timers liggende stilling behandling
Det var foretrukket højre ventrikulær genopretningsevaluering.
Det blev evalueret med transesophageal ekkokardiografi tre gange: før liggende stilling (T0), den første time med liggende stilling (T1) og den første time efter tilbagevenden til liggende stilling (T0 + 24 timer) (T2) efter 23 timers liggende stilling behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk overensstemmelse (C-stat) ændres med liggende stilling
Tidsramme: Det blev evalueret med transesophageal ekkokardiografi tre gange: før liggende stilling (T0), den første time med liggende stilling (T1) og den første time efter tilbagevenden til liggende stilling (T0 + 24 timer) (T2) efter 23 timers liggende stilling behandling
Det blev undersøgt i evalueringen af ​​den pulmonale effekt af liggende stilling som sekundært resultat.
Det blev evalueret med transesophageal ekkokardiografi tre gange: før liggende stilling (T0), den første time med liggende stilling (T1) og den første time efter tilbagevenden til liggende stilling (T0 + 24 timer) (T2) efter 23 timers liggende stilling behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022/40

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data, der er tilgængelige fra udgivelsesdatoen, kan begynde. Hvis det ønskes, vil data blive delt med læger, der beskæftiger sig med

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger