Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace zeleninových a ovocných enzymů na svalovou aktivaci, aerobní kapacitu a biochemické parametry krve po vysoce intenzivním intervalovém cvičení: Studie proveditelnosti designu cvičení s exergamingem

13. června 2024 aktualizováno: Shu-Cheng Lin

Zkoumání dopadu suplementace ovocných a zeleninových enzymů na aerobní výkonnost a laktátovou odpověď u starších osob po vysoce intenzivním intervalovém cvičení Kombinované cvičení: Randomizovaná experimentální studie párů

Tato studie zkoumá účinnost doplňování ovocných a zeleninových enzymů při snižování únavy a zvyšování aerobní kapacity u starších jedinců po zapojení do vysoce intenzivního intervalového cvičení (HIIE) prostřednictvím exergamingu. Šestnáct starších účastnic bylo rozděleno do dvou skupin na základě hladin laktátu před testem: skupina s enzymy a skupina s placebem, aby byla zajištěna srovnatelnost. Prováděli HIIE pomocí Nintendo Switch Ring Fit Adventure, dokončili osm sérií 20sekundových cvičení s vysokou námahou s 30sekundovými odpočinkovými intervaly, celkem 370 sekund aktivity. Primárními hodnocenými metrikami byly hladiny laktátu v krvi, srdeční frekvence (HR), hodnocení vnímané námahy (RPE) a tréninkový impuls (TRIMP). Účastníci enzymové skupiny dostávali ovocný a zeleninový enzymový doplněk v 30 c.c. dávku dvakrát denně po dobu 14 dnů. Cílem studie bylo zjistit, zda suplementace enzymů může účinně zmírnit fyziologický stres HIIE a zlepšit výsledky cvičení u starších osob.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan City, Tchaj-wan, 710302
        • Nábor
        • Tainan University of Technology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 65 a více let
  2. zdraví starší účastníci
  3. pravidelný pohybový návyk (3x týdně za poslední rok)
  4. Ti, kteří mohou normálně hýbat horními a dolními končetinami

Kritéria vyloučení:

  1. bez anamnézy poranění kosterního svalstva horní končetiny nebo většího poranění
  2. Žádné srdeční choroby, jako je vysoký krevní tlak
  3. Žádná související chronická onemocnění, jako je cukrovka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: enzymová skupina
enzymová skupina spotřebovala 30 ml rostlinných a ovocných enzymů (Obsah zahrnuje jehličnaté třešně, třešně, jablka, brusinky, ostružiny, černý rybíz, borůvky, červená řepa, brokolice, zelí, mrkev, hrozny Concord, brusinky, bezinky, kapusta, pomeranče , broskve, papája, petržel, ananas, maliny, červený rybíz, špenát a rajčata atd.) (Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) smíchané se 150 ml vody dvakrát denně (při snídani a večeři) po dobu 14 po sobě jdoucích dnů.
Doplněk stravy: Doplňkový protokol
Po předběžném testu zkonzumovala enzymová skupina 30 ml rostlinných a ovocných enzymů (Obsah zahrnuje jehličnaté třešně, třešně, jablka, brusinky, ostružiny, černý rybíz, borůvky, řepu, brokolici, zelí, mrkev, hrozny Concord, brusinky, bezinky, kapusta, pomeranče, broskve, papája, petržel, ananas, maliny, červený rybíz, špenát a rajčata atd. (Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) smíchané se 150 ml vody dvakrát denně (při snídani a večeře) po dobu 14 po sobě jdoucích dnů. Skupina s placebem postupovala podle stejného protokolu, ale místo toho až do konce studie konzumovala sladový sirup (Amazon, USA). Účastníci se každé ráno vraceli do laboratoře, aby dostali denní doplněk, který byl podáván na místě. Po suplementaci účastníci hlásili svůj příjem večeře výzkumníkům, čímž zajistili dodržování předepsaného suplementačního režimu.
Diagnostický test: Krevní laktátový test
Laktát v krvi byl měřen v pěti časových bodech: před cvičením, po čtvrté a osmé sérii cvičení a 5 a 10 minut po cvičení. Krevní laktát byl analyzován pomocí systému analýzy krve Biosen Cline (EKF-diagnostic, Německo). Vzorky kapilární krve o objemu 10 ul byly odebrány a přidány do činidla pro lýzu červených krvinek a skladovány při nízké teplotě až do analýzy. Před analýzou byla provedena standardizace přístroje a zkušební kalibrace a byl stanoven variační koeficient ≤ 1,5 %. Detekční rozsah pro krevní laktát byl 0,5-40 mM
Diagnostický test: Tréninkový impuls
V této studii byla zátěžová zátěž reprezentována TRIMP [32], která je vypočítána jako součin intenzity a doby zátěže. Aby se vyhovělo pohodlí experimentu, byly použity dvě různé metody výpočtu TRIMP, včetně % HRmax (objektivní) a RPE (subjektivní). Na konci každého cvičebního záchvatu (celkem 8 zápasů) a během období zotavení před dalším zápasem (celkem 7 zápasů) byli účastníci požádáni, aby nahlásili své RPE a byla zaznamenána jejich srdeční frekvence. Tento proces se opakoval 8krát.
Diagnostický test: Exergaming HIIE test
Senzorový systém využíval dva ovladače Nintendo: jeden namontovaný na cvičebním kruhu a druhý připevněný ke stehnu účastníka pro zlepšení herní interakce. Prostřednictvím Ring-Conu se účastníci zabývali různými fyzickými aktivitami, jako je vzpírání, jóga a aerobní cvičení. Fitness prstenový senzor přesně zachycuje a integruje pohyby hráčů do hry. Hra zahrnuje odemykání úrovní a zapojování se do kondičních výzev, kterých je dosaženo skutečnými fyzickými aktivitami. Nabízí širokou škálu cvičebních rutin zaměřených na různé svalové skupiny a poskytuje poutavé herní výzvy. Cvičební protokol zahrnoval osm sérií 20sekundových cvičení s vysokou námahou, proložených 30sekundovými intervaly odpočinku, celkem 370 sekund aktivního času cvičení. Konkrétně použitým herním módem fitness byl Adventure Mode v „Ring Fit Adventure“, zahrnující cvičení zaměřená na velký prsní sval, široký zádový sval, deltové svaly a čtyřhlavý sval stehenní.
Komparátor placeba: placebo skupina
Skupina s placebem postupovala podle stejného protokolu, ale konzumovala sladový sirup (Amazon, USA) smíchaný se 150 ml vody dvakrát denně (při snídani a večeři) po dobu 14 po sobě jdoucích dnů.
Doplněk stravy: Doplňkový protokol
Po předběžném testu zkonzumovala enzymová skupina 30 ml rostlinných a ovocných enzymů (Obsah zahrnuje jehličnaté třešně, třešně, jablka, brusinky, ostružiny, černý rybíz, borůvky, řepu, brokolici, zelí, mrkev, hrozny Concord, brusinky, bezinky, kapusta, pomeranče, broskve, papája, petržel, ananas, maliny, červený rybíz, špenát a rajčata atd. (Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) smíchané se 150 ml vody dvakrát denně (při snídani a večeře) po dobu 14 po sobě jdoucích dnů. Skupina s placebem postupovala podle stejného protokolu, ale místo toho až do konce studie konzumovala sladový sirup (Amazon, USA). Účastníci se každé ráno vraceli do laboratoře, aby dostali denní doplněk, který byl podáván na místě. Po suplementaci účastníci hlásili svůj příjem večeře výzkumníkům, čímž zajistili dodržování předepsaného suplementačního režimu.
Diagnostický test: Krevní laktátový test
Laktát v krvi byl měřen v pěti časových bodech: před cvičením, po čtvrté a osmé sérii cvičení a 5 a 10 minut po cvičení. Krevní laktát byl analyzován pomocí systému analýzy krve Biosen Cline (EKF-diagnostic, Německo). Vzorky kapilární krve o objemu 10 ul byly odebrány a přidány do činidla pro lýzu červených krvinek a skladovány při nízké teplotě až do analýzy. Před analýzou byla provedena standardizace přístroje a zkušební kalibrace a byl stanoven variační koeficient ≤ 1,5 %. Detekční rozsah pro krevní laktát byl 0,5-40 mM
Diagnostický test: Tréninkový impuls
V této studii byla zátěžová zátěž reprezentována TRIMP [32], která je vypočítána jako součin intenzity a doby zátěže. Aby se vyhovělo pohodlí experimentu, byly použity dvě různé metody výpočtu TRIMP, včetně % HRmax (objektivní) a RPE (subjektivní). Na konci každého cvičebního záchvatu (celkem 8 zápasů) a během období zotavení před dalším zápasem (celkem 7 zápasů) byli účastníci požádáni, aby nahlásili své RPE a byla zaznamenána jejich srdeční frekvence. Tento proces se opakoval 8krát.
Diagnostický test: Exergaming HIIE test
Senzorový systém využíval dva ovladače Nintendo: jeden namontovaný na cvičebním kruhu a druhý připevněný ke stehnu účastníka pro zlepšení herní interakce. Prostřednictvím Ring-Conu se účastníci zabývali různými fyzickými aktivitami, jako je vzpírání, jóga a aerobní cvičení. Fitness prstenový senzor přesně zachycuje a integruje pohyby hráčů do hry. Hra zahrnuje odemykání úrovní a zapojování se do kondičních výzev, kterých je dosaženo skutečnými fyzickými aktivitami. Nabízí širokou škálu cvičebních rutin zaměřených na různé svalové skupiny a poskytuje poutavé herní výzvy. Cvičební protokol zahrnoval osm sérií 20sekundových cvičení s vysokou námahou, proložených 30sekundovými intervaly odpočinku, celkem 370 sekund aktivního času cvičení. Konkrétně použitým herním módem fitness byl Adventure Mode v „Ring Fit Adventure“, zahrnující cvičení zaměřená na velký prsní sval, široký zádový sval, deltové svaly a čtyřhlavý sval stehenní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laktát
Časové okno: před a po zásahu: měření provedená před testem, během 2 a 4 minut testu a 5 a 10 minut po testu.
Změřte hladinu laktátu pomocí krevního testu z prstu v Exergaming HIIE
před a po zásahu: měření provedená před testem, během 2 a 4 minut testu a 5 a 10 minut po testu.
Srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: Zjistěte srdeční frekvenci při 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 a 220 sekundách v testu HIIE
Použijte monitor srdečního tepu k záznamu srdečního tepu v Exergaming HIIE
Zjistěte srdeční frekvenci při 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 a 220 sekundách v testu HIIE
Borg 0-10 bodové hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Odebírejte RPE při 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 a 220 sekundách v testu HIIE
Použijte Borg 0-10 skóre RPE k záznamu RPE v Exergaming HIIE
Odebírejte RPE při 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 a 220 sekundách v testu HIIE

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tréninkový impuls
Časové okno: Během Exergaming HIIE
Vypočítejte subjektivní a objektivní tréninkový impuls (libovolná jednotka, AU) na základě tepové frekvence a RPE.
Během Exergaming HIIE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shu-Cheng Lin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NCKU HREC-E-112-419-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení