Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af grøntsags- og frugtenzymtilskud på muskelaktivering, aerob kapacitet og blodbiokemiske parametre efter højintensiv intervaløvelse: Gennemførlighedsundersøgelse af træningsdesign med træning

13. juni 2024 opdateret af: Shu-Cheng Lin

Udforskning af virkningen af ​​frugt- og grøntsagsenzymtilskud på aerob præstation og laktatrespons hos ældre efter højintensiv intervaltræning Kombiner træning: Randomiseret eksperimentel matchet parundersøgelse

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​tilskud af frugt- og grøntsagsenzym til at reducere træthed og øge den aerobe kapacitet hos ældre personer efter at have deltaget i højintensiv intervaltræning (HIIE) gennem træning. Seksten ældre kvindelige deltagere blev opdelt i to grupper baseret på præ-test laktatniveauer: en enzymgruppe og en placebogruppe for at sikre sammenlignelighed. De udførte HIIE ved hjælp af Nintendo Switch Ring Fit Adventure, og fuldførte otte sæt af 20-sekunders høj-anstrengende øvelser med 30-sekunders hvileintervaller, i alt 370 sekunders aktivitet. De primære målinger, der blev evalueret, var laktatniveauer i blodet, hjertefrekvens (HR), vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) og træningsimpuls (TRIMP). Deltagerne i enzymgruppen modtog et frugt- og grøntsagsenzymtilskud i en 30 c.c. dosis to gange dagligt i 14 dage. Undersøgelsen havde til formål at afgøre, om enzymtilskud effektivt kunne afbøde den fysiologiske stress af HIIE og forbedre træningsresultater hos ældre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 710302
        • Rekruttering
        • Tainan University of Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 65 år og derover
  2. raske ældre deltagere
  3. regelmæssig motionsvane (3 gange om ugen inden for det seneste år)
  4. Dem, der kan bevæge deres øvre og nedre lemmer normalt

Ekskluderingskriterier:

  1. ingen anamnese med skader på skeletmuskler i øvre lemmer eller større skader
  2. Ingen hjerterelaterede sygdomme som forhøjet blodtryk
  3. Ingen relaterede kroniske sygdomme, såsom diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: enzymgruppe
enzymgruppe forbrugte 30 ml grøntsags- og frugtenzymer (Indholdet omfatter nålebladskirsebær, kirsebær, æbler, tranebær, brombær, solbær, blåbær, rødbeder, broccoli, kål, gulerødder, Concord druer, tranebær, hyldebær, grønkål, appelsiner , ferskner, papaya, persille, ananas, hindbær, ribs, spinat og tomater osv.)(Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) blandet med 150 ml vand to gange om dagen (til morgenmad og aftensmad) i 14 på hinanden følgende dage.
Kosttilskud: Tillægsprotokol
Efter prætesten indtog enzymgruppen 30 ml grøntsags- og frugtenzymer (Indholdet inkluderer nålebladskirsebær, kirsebær, æbler, tranebær, brombær, solbær, blåbær, rødbeder, broccoli, kål, gulerødder, Concord-druer, tranebær, hyldebær, grønkål, appelsiner, ferskner, papaya, persille, ananas, hindbær, ribs, spinat og tomater osv.) (Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) blandet med 150 ml vand to gange om dagen (til morgenmad og middag) i 14 på hinanden følgende dage. Placebogruppen fulgte den samme protokol, men indtog maltsirup (Amazon, USA) i stedet indtil slutningen af ​​undersøgelsen. Deltagerne vendte tilbage til laboratoriet hver morgen for at modtage det daglige tilskud, som blev administreret på stedet. Efter tilskud rapporterede deltagerne deres middagsindtag til forskerne, hvilket sikrede overholdelse af det foreskrevne kosttilskud.
Diagnostisk test: Blodlaktattest
Blodlaktatet blev målt på fem tidspunkter: før træning, efter fjerde og ottende træningspas og 5 og 10 minutter efter træning. Blodlaktatet blev analyseret ved hjælp af et Biosen Cline blodanalysesystem (EKF-diagnostic, Tyskland). Kapillærblodprøver på 10 μL blev opsamlet og tilsat til lysereagens for røde blodlegemer og opbevaret ved lav temperatur, indtil de blev analyseret. Før analyse blev instrumentstandardisering og testkalibrering udført, og variationskoefficienten blev bestemt til at være ≤1,5 ​​%. Detektionsområdet for blodlaktat var 0,5-40 mM
Diagnostisk test: Træningsimpuls
I denne undersøgelse blev træningsbelastningen repræsenteret af TRIMP [32], som er beregnet som produktet af træningsintensitet og varighed. For at imødekomme eksperimentets bekvemmelighed blev to forskellige TRIMP-beregningsmetoder brugt, herunder % HRmax (objektiv) og RPE (subjektiv). Ved afslutningen af ​​hver træningskamp (8 kampe i alt) og under restitutionsperioden før næste kamp (7 kampe i alt), blev deltagerne bedt om at rapportere deres RPE, og deres hjertefrekvens blev registreret. Denne proces blev gentaget 8 gange.
Diagnostisk test: Exergaming HIIE test
Sensorsystemet brugte to Nintendo-controllere: en monteret på træningsringen og den anden fastgjort til deltagerens lår for at forbedre gameplay-interaktionen. Gennem Ring-Con engagerede deltagerne sig i forskellige fysiske aktiviteter såsom vægtløftning, yoga og aerobe øvelser. Fitness-ringsensoren fanger præcist og integrerer spillernes bevægelser i spillet. Gameplayet involverer at låse op for niveauer og engagere sig i fitnessudfordringer, der opnås gennem faktiske fysiske aktiviteter. Det tilbyder en bred vifte af træningsrutiner rettet mod forskellige muskelgrupper og giver engagerende spiludfordringer. Træningsprotokollen omfattede otte sæt af 20 sekunders højanstrengende øvelser, afbrudt med 30 sekunders hvileintervaller, i alt 370 sekunders aktiv træningstid. Konkret spiltilstanden, der blev brugt, var Adventure Mode i 'Ring Fit Adventure', der omfatter øvelser rettet mod pectoralis major, latissimus dorsi, deltoids og quadriceps muskler.
Placebo komparator: placebo gruppe
Placebogruppen fulgte den samme protokol, men indtog maltsirup (Amazon, USA) blandet med 150 ml vand to gange om dagen (til morgenmad og aftensmad) i 14 på hinanden følgende dage.
Kosttilskud: Tillægsprotokol
Efter prætesten indtog enzymgruppen 30 ml grøntsags- og frugtenzymer (Indholdet inkluderer nålebladskirsebær, kirsebær, æbler, tranebær, brombær, solbær, blåbær, rødbeder, broccoli, kål, gulerødder, Concord-druer, tranebær, hyldebær, grønkål, appelsiner, ferskner, papaya, persille, ananas, hindbær, ribs, spinat og tomater osv.) (Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) blandet med 150 ml vand to gange om dagen (til morgenmad og middag) i 14 på hinanden følgende dage. Placebogruppen fulgte den samme protokol, men indtog maltsirup (Amazon, USA) i stedet indtil slutningen af ​​undersøgelsen. Deltagerne vendte tilbage til laboratoriet hver morgen for at modtage det daglige tilskud, som blev administreret på stedet. Efter tilskud rapporterede deltagerne deres middagsindtag til forskerne, hvilket sikrede overholdelse af det foreskrevne kosttilskud.
Diagnostisk test: Blodlaktattest
Blodlaktatet blev målt på fem tidspunkter: før træning, efter fjerde og ottende træningspas og 5 og 10 minutter efter træning. Blodlaktatet blev analyseret ved hjælp af et Biosen Cline blodanalysesystem (EKF-diagnostic, Tyskland). Kapillærblodprøver på 10 μL blev opsamlet og tilsat til lysereagens for røde blodlegemer og opbevaret ved lav temperatur, indtil de blev analyseret. Før analyse blev instrumentstandardisering og testkalibrering udført, og variationskoefficienten blev bestemt til at være ≤1,5 ​​%. Detektionsområdet for blodlaktat var 0,5-40 mM
Diagnostisk test: Træningsimpuls
I denne undersøgelse blev træningsbelastningen repræsenteret af TRIMP [32], som er beregnet som produktet af træningsintensitet og varighed. For at imødekomme eksperimentets bekvemmelighed blev to forskellige TRIMP-beregningsmetoder brugt, herunder % HRmax (objektiv) og RPE (subjektiv). Ved afslutningen af ​​hver træningskamp (8 kampe i alt) og under restitutionsperioden før næste kamp (7 kampe i alt), blev deltagerne bedt om at rapportere deres RPE, og deres hjertefrekvens blev registreret. Denne proces blev gentaget 8 gange.
Diagnostisk test: Exergaming HIIE test
Sensorsystemet brugte to Nintendo-controllere: en monteret på træningsringen og den anden fastgjort til deltagerens lår for at forbedre gameplay-interaktionen. Gennem Ring-Con engagerede deltagerne sig i forskellige fysiske aktiviteter såsom vægtløftning, yoga og aerobe øvelser. Fitness-ringsensoren fanger præcist og integrerer spillernes bevægelser i spillet. Gameplayet involverer at låse op for niveauer og engagere sig i fitnessudfordringer, der opnås gennem faktiske fysiske aktiviteter. Det tilbyder en bred vifte af træningsrutiner rettet mod forskellige muskelgrupper og giver engagerende spiludfordringer. Træningsprotokollen omfattede otte sæt af 20 sekunders højanstrengende øvelser, afbrudt med 30 sekunders hvileintervaller, i alt 370 sekunders aktiv træningstid. Konkret spiltilstanden, der blev brugt, var Adventure Mode i 'Ring Fit Adventure', der omfatter øvelser rettet mod pectoralis major, latissimus dorsi, deltoids og quadriceps muskler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laktat
Tidsramme: før og efter indgreb: målinger taget før testen, i løbet af testens 2 og 4 minutter og 5 og 10 minutter efter testen.
Mål laktatniveau med fingerspidsblodprøve i Exergaming HIIE
før og efter indgreb: målinger taget før testen, i løbet af testens 2 og 4 minutter og 5 og 10 minutter efter testen.
Puls (bpm)
Tidsramme: Saml pulsen ved 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 og 220 sekunder i HIIE-testen
Brug en pulsmåler til at registrere puls i Exergaming HIIE
Saml pulsen ved 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 og 220 sekunder i HIIE-testen
Borg 0-10 scorevurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Saml RPE ved 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 og 220 sekunder i HIIE-testen
Brug Borg 0-10 score RPE til at optage RPE i Exergaming HIIE
Saml RPE ved 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 og 220 sekunder i HIIE-testen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsimpuls
Tidsramme: Under Exergaming HIIE
Beregn den subjektive og objektive træningsimpuls (vilkårlig enhed, AU) ud fra pulsen og RPE.
Under Exergaming HIIE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shu-Cheng Lin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NCKU HREC-E-112-419-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger