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Einfluss der Nahrungsergänzung mit Gemüse- und Obstenzymen auf die Muskelaktivierung, die aerobe Kapazität und die biochemischen Parameter des Blutes nach hochintensivem Intervalltraining: Machbarkeitsstudie zum Trainingsdesign mit Exergaming

13. Juni 2024 aktualisiert von: Shu-Cheng Lin

Untersuchung des Einflusses der Nahrungsergänzung mit Obst- und Gemüseenzymen auf die aerobe Leistung und die Laktatreaktion bei älteren Menschen nach hochintensivem Intervalltraining. Kombinieren Sie Exergaming: Randomisierte experimentelle Matched-Pair-Studie

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit der Nahrungsergänzung mit Obst- und Gemüseenzymen bei der Verringerung von Müdigkeit und der Verbesserung der aeroben Kapazität bei älteren Menschen nach hochintensivem Intervalltraining (HIIE) durch Exergaming. Sechzehn ältere weibliche Teilnehmer wurden basierend auf den Laktatwerten vor dem Test in zwei Gruppen eingeteilt: eine Enzymgruppe und eine Placebogruppe, um die Vergleichbarkeit sicherzustellen. Sie führten HIIE mit Nintendo Switch Ring Fit Adventure durch und absolvierten acht Sätze 20-sekündiger Hochleistungsübungen mit 30-sekündigen Pausenintervallen, was einer Aktivität von insgesamt 370 Sekunden entspricht. Die primär ausgewerteten Messgrößen waren der Blutlaktatspiegel, die Herzfrequenz (HR), die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) und der Trainingsimpuls (TRIMP). Die Teilnehmer der Enzymgruppe erhielten ein Obst- und Gemüseenzympräparat in Form von 30 c.c. 14 Tage lang zweimal täglich verabreichen. Ziel der Studie war es herauszufinden, ob eine Enzymergänzung den physiologischen Stress von HIIE wirksam mildern und die Trainingsergebnisse bei älteren Menschen verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 710302
        • Rekrutierung
        • Tainan University of Technology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ab 65 Jahren
  2. gesunde ältere Teilnehmer
  3. regelmäßige Trainingsgewohnheiten (3-mal pro Woche im letzten Jahr)
  4. Diejenigen, die ihre oberen und unteren Gliedmaßen normal bewegen können

Ausschlusskriterien:

  1. Keine Vorgeschichte von Verletzungen der oberen Gliedmaßen-Skelettmuskulatur oder größeren Verletzungen
  2. Keine Herzerkrankungen wie Bluthochdruck
  3. Keine damit verbundenen chronischen Krankheiten, wie z. B. Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Enzymgruppe
Enzymgruppe verbrauchte 30 ml Gemüse- und Fruchtenzyme (Der Inhalt umfasst Nadelblattkirschen, Kirschen, Äpfel, Preiselbeeren, Brombeeren, schwarze Johannisbeeren, Blaubeeren, Rüben, Brokkoli, Kohl, Karotten, Concord-Trauben, Preiselbeeren, Holunderbeeren, Grünkohl, Orangen , Pfirsiche, Papayas, Petersilie, Ananas, Himbeeren, rote Johannisbeeren, Spinat und Tomaten usw.) (Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) an 14 aufeinanderfolgenden Tagen zweimal täglich (zum Frühstück und Abendessen) mit 150 ml Wasser gemischt.
Nahrungsergänzungsmittel: Ergänzungsprotokoll
Nach dem Vortest verbrauchte die Enzymgruppe 30 ml Gemüse- und Fruchtenzyme (Der Inhalt umfasst Nadelblattkirschen, Kirschen, Äpfel, Preiselbeeren, Brombeeren, schwarze Johannisbeeren, Blaubeeren, Rüben, Brokkoli, Kohl, Karotten, Concord-Trauben, Preiselbeeren, Holunderbeeren, Grünkohl, Orangen, Pfirsiche, Papayas, Petersilie, Ananas, Himbeeren, rote Johannisbeeren, Spinat und Tomaten usw.) (Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) zweimal täglich mit 150 ml Wasser gemischt (beim Frühstück und Abendessen) an 14 aufeinanderfolgenden Tagen. Die Placebogruppe befolgte das gleiche Protokoll, konsumierte jedoch bis zum Ende der Studie stattdessen Malzsirup (Amazon, USA). Die Teilnehmer kehrten jeden Morgen ins Labor zurück, um die tägliche Nahrungsergänzung zu erhalten, die vor Ort verabreicht wurde. Nach der Nahrungsergänzung berichteten die Teilnehmer den Forschern über ihre Abendessenaufnahme und stellten so die Einhaltung des vorgeschriebenen Nahrungsergänzungsplans sicher.
Diagnosetest: Blutlaktattest
Der Blutlaktatwert wurde zu fünf Zeitpunkten gemessen: vor dem Training, nach der vierten und achten Trainingseinheit sowie 5 und 10 Minuten nach dem Training. Das Blutlaktat wurde mit einem Blutanalysesystem von Biosen Cline (EKF-diagnostic, Deutschland) analysiert. Kapillarblutproben von 10 μl wurden gesammelt und dem Lysereagenz für rote Blutkörperchen zugesetzt und bis zur Analyse bei niedriger Temperatur gelagert. Vor der Analyse wurden eine Instrumentenstandardisierung und Testkalibrierung durchgeführt und der Variationskoeffizient auf ≤ 1,5 % bestimmt. Der Nachweisbereich für Blutlaktat lag bei 0,5–40 mM
Diagnosetest: Trainingsimpuls
In dieser Studie wurde die Trainingsbelastung durch den TRIMP [32] dargestellt, der als Produkt aus Trainingsintensität und -dauer berechnet wird. Um das Experiment zu vereinfachen, wurden zwei verschiedene TRIMP-Berechnungsmethoden verwendet, darunter % HRmax (objektiv) und RPE (subjektiv). Am Ende jeder Trainingseinheit (insgesamt 8 Einheiten) und während der Erholungsphase vor der nächsten Einheit (insgesamt 7 Einheiten) wurden die Teilnehmer gebeten, ihre RPE anzugeben, und ihre Herzfrequenz wurde aufgezeichnet. Dieser Vorgang wurde 8 Mal wiederholt.
Diagnosetest: Exergaming HIIE-Test
Das Sensorsystem nutzte zwei Nintendo-Controller: einen am Übungsring und einen am Oberschenkel des Teilnehmers befestigten, um die Spielinteraktion zu verbessern. Während der Ring-Con nahmen die Teilnehmer an verschiedenen körperlichen Aktivitäten wie Gewichtheben, Yoga und Aerobic-Übungen teil. Der Fitness-Ring-Sensor erfasst die Bewegungen der Spieler präzise und integriert sie in das Spiel. Das Gameplay beinhaltet das Freischalten von Levels und die Teilnahme an Fitness-Herausforderungen, die durch tatsächliche körperliche Aktivitäten erreicht werden. Es bietet eine breite Palette an Trainingsroutinen für verschiedene Muskelgruppen und sorgt für spannende Spielherausforderungen. Das Übungsprotokoll umfasste acht Sätze 20-sekündiger Hochleistungsübungen, unterbrochen von 30-sekündigen Pausenintervallen, was einer aktiven Trainingszeit von insgesamt 370 Sekunden entsprach. Konkret wurde als Fitnessspielmodus der Abenteuermodus in „Ring Fit Adventure“ verwendet, der Übungen für den großen Brustmuskel, den breiten Rückenmuskel, die Deltamuskeln und den Quadrizeps umfasst.
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Placebogruppe befolgte das gleiche Protokoll, konsumierte jedoch an 14 aufeinanderfolgenden Tagen zweimal täglich (zum Frühstück und Abendessen) Malzsirup (Amazon, USA), gemischt mit 150 ml Wasser.
Nahrungsergänzungsmittel: Ergänzungsprotokoll
Nach dem Vortest verbrauchte die Enzymgruppe 30 ml Gemüse- und Fruchtenzyme (Der Inhalt umfasst Nadelblattkirschen, Kirschen, Äpfel, Preiselbeeren, Brombeeren, schwarze Johannisbeeren, Blaubeeren, Rüben, Brokkoli, Kohl, Karotten, Concord-Trauben, Preiselbeeren, Holunderbeeren, Grünkohl, Orangen, Pfirsiche, Papayas, Petersilie, Ananas, Himbeeren, rote Johannisbeeren, Spinat und Tomaten usw.) (Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) zweimal täglich mit 150 ml Wasser gemischt (beim Frühstück und Abendessen) an 14 aufeinanderfolgenden Tagen. Die Placebogruppe befolgte das gleiche Protokoll, konsumierte jedoch bis zum Ende der Studie stattdessen Malzsirup (Amazon, USA). Die Teilnehmer kehrten jeden Morgen ins Labor zurück, um die tägliche Nahrungsergänzung zu erhalten, die vor Ort verabreicht wurde. Nach der Nahrungsergänzung berichteten die Teilnehmer den Forschern über ihre Abendessenaufnahme und stellten so die Einhaltung des vorgeschriebenen Nahrungsergänzungsplans sicher.
Diagnosetest: Blutlaktattest
Der Blutlaktatwert wurde zu fünf Zeitpunkten gemessen: vor dem Training, nach der vierten und achten Trainingseinheit sowie 5 und 10 Minuten nach dem Training. Das Blutlaktat wurde mit einem Blutanalysesystem von Biosen Cline (EKF-diagnostic, Deutschland) analysiert. Kapillarblutproben von 10 μl wurden gesammelt und dem Lysereagenz für rote Blutkörperchen zugesetzt und bis zur Analyse bei niedriger Temperatur gelagert. Vor der Analyse wurden eine Instrumentenstandardisierung und Testkalibrierung durchgeführt und der Variationskoeffizient auf ≤ 1,5 % bestimmt. Der Nachweisbereich für Blutlaktat lag bei 0,5–40 mM
Diagnosetest: Trainingsimpuls
In dieser Studie wurde die Trainingsbelastung durch den TRIMP [32] dargestellt, der als Produkt aus Trainingsintensität und -dauer berechnet wird. Um das Experiment zu vereinfachen, wurden zwei verschiedene TRIMP-Berechnungsmethoden verwendet, darunter % HRmax (objektiv) und RPE (subjektiv). Am Ende jeder Trainingseinheit (insgesamt 8 Einheiten) und während der Erholungsphase vor der nächsten Einheit (insgesamt 7 Einheiten) wurden die Teilnehmer gebeten, ihre RPE anzugeben, und ihre Herzfrequenz wurde aufgezeichnet. Dieser Vorgang wurde 8 Mal wiederholt.
Diagnosetest: Exergaming HIIE-Test
Das Sensorsystem nutzte zwei Nintendo-Controller: einen am Übungsring und einen am Oberschenkel des Teilnehmers befestigten, um die Spielinteraktion zu verbessern. Während der Ring-Con nahmen die Teilnehmer an verschiedenen körperlichen Aktivitäten wie Gewichtheben, Yoga und Aerobic-Übungen teil. Der Fitness-Ring-Sensor erfasst die Bewegungen der Spieler präzise und integriert sie in das Spiel. Das Gameplay beinhaltet das Freischalten von Levels und die Teilnahme an Fitness-Herausforderungen, die durch tatsächliche körperliche Aktivitäten erreicht werden. Es bietet eine breite Palette an Trainingsroutinen für verschiedene Muskelgruppen und sorgt für spannende Spielherausforderungen. Das Übungsprotokoll umfasste acht Sätze 20-sekündiger Hochleistungsübungen, unterbrochen von 30-sekündigen Pausenintervallen, was einer aktiven Trainingszeit von insgesamt 370 Sekunden entsprach. Konkret wurde als Fitnessspielmodus der Abenteuermodus in „Ring Fit Adventure“ verwendet, der Übungen für den großen Brustmuskel, den breiten Rückenmuskel, die Deltamuskeln und den Quadrizeps umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laktat
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff: Messungen vor dem Test, während der 2. und 4. Minute des Tests sowie 5 und 10 Minuten nach dem Test.
Messen Sie den Laktatspiegel mit einem Bluttest an der Fingerbeere im Exergaming HIIE
Vor und nach dem Eingriff: Messungen vor dem Test, während der 2. und 4. Minute des Tests sowie 5 und 10 Minuten nach dem Test.
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: Erfassen Sie beim HIIE-Test die Herzfrequenz bei 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 und 220 Sekunden
Verwenden Sie einen Herzfrequenzmesser, um die Herzfrequenz in Exergaming HIIE aufzuzeichnen
Erfassen Sie beim HIIE-Test die Herzfrequenz bei 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 und 220 Sekunden
Borg 0-10-Score-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Erfassen Sie die RPE bei 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 und 220 Sekunden im HIIE-Test
Verwenden Sie Borg 0-10 Score RPE, um RPE in Exergaming HIIE aufzuzeichnen
Erfassen Sie die RPE bei 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 und 220 Sekunden im HIIE-Test

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingsimpuls
Zeitfenster: Während Exergaming HIIE
Berechnen Sie den subjektiven und objektiven Trainingsimpuls (willkürliche Einheit, AU) basierend auf der Herzfrequenz und dem RPE.
Während Exergaming HIIE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shu-Cheng Lin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NCKU HREC-E-112-419-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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