Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti protahovacích a posilovacích cvičení u pacientů se zmrzlým ramenem

17. června 2024 aktualizováno: Derya Celik, Istanbul University

Porovnání účinnosti protahovacích a posilovacích cvičení na bolest, funkční stav, rozsah pohybu a psychosociální faktory u pacientů se zmrzlým ramenem

Cílem studie je porovnat účinnost protahovacích a posilovacích cvičení na bolest, funkční stav, rozsah pohybu a psychosociální faktory u pacientů se zmrzlým ramenem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zmrzlé rameno je běžné onemocnění charakterizované spontánní bolestí ramene, progresivním zánětem a fibrózou kloubního pouzdra a ztrátou aktivního i pasivního glenohumerálního rozsahu pohybu. Cvičení snižuje bolest, zvyšuje rozsah pohybu a funkce u pacientů se zmrzlým ramenem. Když vyšetřovatelé zkoumají literaturu, často se v obsahu multimodálních cvičebních programů aplikovaných klinicky a doma u zmrzlého ramene vyskytují protahovací a posilovací cvičení. Nebyly však porovnávány izolovaně. Je známo, že strečink zvyšuje flexibilitu, zatímco posilování se často používá ke zvýšení silové kapacity a hypertrofii. Obě cvičební metody vytvářejí mechanické napětí, známé jako faktor, který stimuluje anabolický metabolismus a zvyšuje syntézu bílkovin. Cílem studie je proto porovnat účinnost protahovacích a posilovacích cvičení na bolest, funkční stav, rozsah pohybu a psychosociální faktory u pacientů se zmrzlým ramenem. Podle výsledku analýzy síly bude 56 pacientů randomizováno do dvou skupin (skupina 1 = 28, skupina 2 = 28) . Léčba bude trvat celkem 6 týdnů a doba sledování bude 6 týdnů. Skupina 1 bude zařazena do programu sestávajícího pouze z protahovacích cviků. Pacienti dostanou 6týdenní rehabilitační program skládající se z 18 sezení protahovacích cvičení (3x týdně) pod dohledem fyzioterapeuta. Skupina 2 bude zařazena do programu složeného pouze z posilovacích cviků. Pacienti absolvují 6týdenní rehabilitační program skládající se z 18 sezení posilovacích cvičení (3x týdně) pod dohledem fyzioterapeuta. Primárními výstupy jsou Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick DASH) a numerická škála hodnocení bolesti (NPRS), zatímco sekundárními výstupy jsou standardizované hodnocení ramen amerických ramen a loktů (ASES), rozsah ramen pohybu, stručný inventář bolesti – krátká forma (BFI-SF) a škála katastrofizující bolesti (PCS).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 40-65 let
  • Klinická a radiologická diagnostika jednostranného primárního zmrzlého ramene
  • Být ve fázi zmrzlého ramene 2 a 3
  • Mít ROM menší než 50 % v jednom nebo více směrech flexe ramene, abdukce, vnější rotace ve srovnání s nepostiženým ramenem
  • Poskytování informovaného souhlasu a dobrovolnictví
  • Mít schopnost porozumět hodnotícím škálám

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické, kardiovaskulární, cerebrovaskulární onemocnění
  • Lidé s těžkým duševním onemocněním nebo poruchou vědomí
  • Zlomeniny a nádory horních končetin
  • Revmatické onemocnění
  • Patologie cervikálního původu
  • Neléčené trauma ramene
  • Těžká osteoporóza
  • Předchozí léčba současného onemocnění (fyzioterapie a rehabilitace, intraartikulární injekce, operace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 1-Skupina protahování
Cvičební program sestávající z protahovacích cvičení pod dohledem
Postup: Protahovací cvičení
Skupina 1 bude zařazena do programu sestávajícího pouze z protahovacích cviků. Pacienti dostanou 6týdenní rehabilitační program skládající se z 18 sezení protahovacích cvičení (3x týdně) pod dohledem fyzioterapeuta.
Experimentální: Skupina 2 – Posilovací skupina
Cvičební program sestávající z posilovacích cvičení pod dohledem
Postup: Posilovací cvičení
Skupina 2 bude zařazena do programu složeného pouze z posilovacích cviků. Pacienti absolvují 6týdenní rehabilitační program skládající se z 18 sezení posilovacích cvičení (3x týdně) pod dohledem fyzioterapeuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlý DASH
Časové okno: výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování
Rychlé postižení paže, ramene a ruky: Quick DASH je 11položkový dotazník používaný k posouzení funkčnosti horní končetiny. Skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejzávažnější postižení).
výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování
NPRS
Časové okno: výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování
Numerická stupnice hodnocení bolesti: Bolest byla měřena pomocí NPRS. Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili svou bolest v rozmezí od 0 do 10 (0: žádná bolest, 10: nejhorší bolest, jakou si lze představit)
výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ASES
Časové okno: výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování
Standardizované hodnocení ramen amerických chirurgů ramen a loktů: Skóre ASES se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší funkční schopnosti
výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování
Rozsah pohybu ramen (ROM)
Časové okno: výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování
Rameno ROM měření flexe dopředu, abdukce a vnější a vnitřní rotace lopatkové roviny byla provedena pomocí standardního goniometru. Byly hodnoceny bezbolestné aktivní ROM a pasivní ROM.
výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování
BPI-SF
Časové okno: výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování
Stručný inventář bolesti – krátká forma: BPI je dvoufaktorový nástroj, který měří závažnost bolesti a interferenci bolesti. Faktor závažnosti bolesti má čtyři položky, všechny hodnocené na Likertově stupnici od 0 do 10: 0 odpovídá „žádná bolest“ a 10 odpovídá „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“. Faktor interference bolesti má sedm položek, všechny hodnocené na Likertově stupnici od 0 do 10: 0 odpovídá „neruší“ a 10 odpovídá „zcela zasahuje“.
výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování
PCS
Časové okno: výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování
Škála katastrofikující bolest: Každá položka je hodnocena od 0 (nikdy) do 4 (vždy), což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 52. Vyšší skóre značí vyšší úroveň katastrofické bolesti.
výchozí stav, po 6 týdnech a 6 týdnech sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DR2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení