Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Wirksamkeit von Dehn- und Kräftigungsübungen bei Patienten mit Frozen Shoulder

17. Juni 2024 aktualisiert von: Derya Celik, Istanbul University

Vergleich der Wirksamkeit von Dehn- und Kräftigungsübungen auf Schmerzen, Funktionsstatus, Bewegungsumfang und psychosoziale Faktoren bei Patienten mit Frozen Shoulder

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Dehn- und Kräftigungsübungen auf Schmerzen, Funktionsstatus, Bewegungsumfang und psychosoziale Faktoren bei Patienten mit Frozen Shoulder zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Schultersteife ist eine häufige Erkrankung, die durch spontane Schulterschmerzen, fortschreitende Entzündung und Fibrose der Gelenkkapsel sowie den Verlust der aktiven und passiven glenohumeralen Beweglichkeit gekennzeichnet ist. Sport lindert Schmerzen und erhöht die Beweglichkeit und Funktion bei Patienten mit Schultersteife. Bei der Durchsicht der Fachliteratur finden sich Dehn- und Kräftigungsübungen häufig im Inhalt multimodaler Übungsprogramme, die klinisch und zu Hause bei Frozen Shoulder angewendet werden. Sie wurden jedoch nicht isoliert verglichen. Dehnung erhöht bekanntermaßen die Flexibilität, während Kräftigung häufig zur Steigerung der Kraftkapazität und Hypertrophie eingesetzt wird. Beide Übungsmethoden erzeugen mechanische Spannung, die als Faktor bekannt ist, der den anabolen Stoffwechsel anregt und die Proteinsynthese erhöht. Ziel der Studie ist es daher, die zu vergleichen Wirksamkeit von Dehn- und Kräftigungsübungen auf Schmerzen, Funktionsstatus, Bewegungsumfang und psychosoziale Faktoren bei Patienten mit Frozen Shoulder. Gemäß dem Ergebnis der Leistungsanalyse werden 56 Patienten in zwei Gruppen randomisiert (Gruppe 1 = 28, Gruppe 2 = 28). . Die Behandlung dauert insgesamt 6 Wochen und die Nachbeobachtungszeit beträgt 6 Wochen. Gruppe 1 wird in das Programm aufgenommen, das ausschließlich aus Dehnübungen besteht. Die Patienten erhalten ein 6-wöchiges Rehabilitationsprogramm bestehend aus 18 Sitzungen mit Dehnübungen (dreimal pro Woche) unter Aufsicht eines Physiotherapeuten. Gruppe 2 wird in das Programm aufgenommen, das ausschließlich aus Kräftigungsübungen besteht. Die Patienten erhalten ein 6-wöchiges Rehabilitationsprogramm bestehend aus 18 Sitzungen mit Kräftigungsübungen (dreimal pro Woche) unter Aufsicht eines Physiotherapeuten. Die primären Ergebnisse sind der Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick DASH) und die Numeric Pain Rating Scale (NPRS), während die sekundären Ergebnisse die American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Evaluation (ASES), Schulterbereich, sind Bewegung, Brief Pain Inventory-Short Form (BFI-SF) und Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
56

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 40 und 65 Jahren
  • Klinische und radiologische Diagnose einer einseitigen primären Schultersteife
  • Ich befinde mich im Stadium 2 und 3 der Frozen Shoulder
  • Eine Bewegungsfreiheit von weniger als 50 % in einer oder mehreren Richtungen der Schulterbeugung, -abduktion und -außenrotation im Vergleich zur nicht betroffenen Schulter haben
  • Erteilen einer Einverständniserklärung und ehrenamtliches Engagement
  • Die Fähigkeit haben, Bewertungsskalen zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische, kardiovaskuläre, zerebrovaskuläre Erkrankungen
  • Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen oder Bewusstseinsstörungen
  • Frakturen und Tumoren der oberen Extremitäten
  • Rheumatische Erkrankung
  • Pathologien zervikalen Ursprungs
  • Unbehandeltes Schultertrauma
  • Schwere Osteoporose
  • Vorherige Behandlung der aktuellen Beschwerde (Physiotherapie und Rehabilitation, intraartikuläre Injektion, Operation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1 – Dehngruppe
Übungsprogramm bestehend aus betreuten Dehnübungen
Verfahren: Dehnübungen
Gruppe 1 wird in das Programm aufgenommen, das ausschließlich aus Dehnübungen besteht. Die Patienten erhalten ein 6-wöchiges Rehabilitationsprogramm bestehend aus 18 Sitzungen mit Dehnübungen (dreimal pro Woche) unter Aufsicht eines Physiotherapeuten.
Experimental: Gruppe 2 – Stärkungsgruppe
Übungsprogramm bestehend aus betreuten Kräftigungsübungen
Verfahren: Kräftigungsübungen
Gruppe 2 wird in das Programm aufgenommen, das ausschließlich aus Kräftigungsübungen besteht. Die Patienten erhalten ein 6-wöchiges Rehabilitationsprogramm bestehend aus 18 Sitzungen mit Kräftigungsübungen (dreimal pro Woche) unter Aufsicht eines Physiotherapeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schneller DASH
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up
Schnelle Behinderungen von Arm, Schulter und Hand: Der Quick DASH ist ein 11-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Funktionalität der oberen Gliedmaßen. Der Wert reicht von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung).
Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up
NPRS
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up
Numerische Schmerzbewertungsskala: Der Schmerz wurde mit einem NPRS gemessen. Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten (0: keine Schmerzen, 10: die schlimmsten Schmerzen, die man sich vorstellen kann).
Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ASES
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up
Die standardisierte Schulterbeurteilung der American Shoulder and Elbow Surgeons: Der ASES-Score reicht von 0-100. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin
Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up
Bewegungsumfang der Schulter (ROM)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up
Schulter-ROM-Messungen der Vorwärtsbeugung, Abduktion und Außen-Innenrotation der Schulterblattebene wurden mit einem Standard-Goniometer durchgeführt. Bewertet wurden der schmerzfreie aktive ROM und der passive ROM.
Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up
BPI-SF
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up
Kurzes Schmerzinventar – Kurzform: Der BPI ist ein Zwei-Faktoren-Instrument, das die Schmerzstärke und Schmerzinterferenz misst. Der Schmerzstärkefaktor besteht aus vier Elementen, die alle auf einer Likert-Skala von 0 bis 10 bewertet werden: 0 entspricht „kein Schmerz“ und 10 entspricht „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“. Der Schmerzinterferenzfaktor besteht aus sieben Elementen, die alle auf einer Likert-Skala von 0 bis 10 bewertet werden: 0 entspricht „beeinträchtigt nicht“ und 10 entspricht „beeinträchtigt vollständig“.
Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up
Stck
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up
Schmerzkatastrophenskala: Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl von 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 52 ergibt. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Schmerzkatastrophe hin.
Ausgangswert, nach 6 Wochen und 6 Wochen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DR2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten