Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​stræk- og styrkeøvelser hos patienter med frossen skulder

17. juni 2024 opdateret af: Derya Celik, Istanbul University

Sammenligning af effektiviteten af ​​stræk- og styrkeøvelser på smerter, funktionel status, bevægelsesudslag og psykosociale faktorer hos patienter med frossen skulder

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​stræk- og styrkeøvelser på smerter, funktionsstatus, bevægeudslag og psykosociale faktorer hos patienter med frossen skulder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Frossen skulder er en almindelig lidelse karakteriseret ved spontane skuldersmerter, fremadskridende inflammation og fibrose af ledkapslen og tab af både aktiv og passiv glenohumeral bevægelighed. Motion reducerer smerter, øger bevægelighed og funktion hos patienter med frossen skulder. Når efterforskere undersøger litteraturen, støder man ofte på stræk- og styrkeøvelser i indholdet af multimodale træningsprogrammer, der anvendes klinisk og hjemme i frossen skulder. De er dog ikke blevet sammenlignet isoleret. Udstrækning er kendt for at øge fleksibiliteten, mens styrkelse ofte bruges til at øge styrkekapaciteten og hypertrofi.Begge træningsmetoder producerer mekaniske spændinger, kendt som en faktor, der stimulerer det anabolske stofskifte og øger proteinsyntesen. Derfor er formålet med undersøgelsen at sammenligne effektiviteten af ​​stræk- og styrkeøvelser på smerter, funktionel status, bevægeudslag og psykosociale faktorer hos patienter med frossen skulder. Ifølge effektanalyseresultatet vil 56 patienter blive randomiseret i to grupper (Gruppe 1 =28, Gruppe 2=28) . Behandlingen varer i alt 6 uger og opfølgningsperioden vil være 6 uger. Gruppe 1 vil indgå i programmet, der kun består af strækøvelser. Patienterne vil modtage et 6-ugers genoptræningsprogram bestående af 18 sessioner med strækøvelser (3 gange om ugen) under supervision af en fysioterapeut. Gruppe 2 vil indgå i programmet, der kun består af styrkeøvelser. Patienterne vil modtage et 6-ugers genoptræningsprogram bestående af 18 sessioner med styrkeøvelser (3 gange om ugen) under supervision af en fysioterapeut. De primære resultater er Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick DASH) og Numeric Pain Rating Scale (NPRS), mens de sekundære resultater er American Shoulder and Albow Surgeons Standardized Shoulder Evaluation (ASES), skulderrække af bevægelse, Brief Pain Inventory-Short Form (BFI-SF) og Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 40-65 år
  • Klinisk og radiologisk diagnose af ensidig primær frossen skulder
  • At være i frossen skulder trin 2 og 3
  • At have en ROM på mindre end 50 % i en eller flere retninger af skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation sammenlignet med den upåvirkede skulder
  • Give informeret samtykke og frivilligt arbejde
  • At have evnen til at forstå evalueringsskalaer

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk, kardiovaskulær, cerebrovaskulær sygdom
  • Dem med alvorlig psykisk sygdom eller nedsat bevidsthed
  • Overekstremitetsfrakturer og tumorer
  • Gigtsygdom
  • Patologier af cervikal oprindelse
  • Ubehandlet skuldertraume
  • Alvorlig osteoporose
  • Tidligere behandling af den aktuelle klage (fysioterapi og genoptræning, intraartikulær injektion, kirurgi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1-Strækgruppe
Træningsprogram bestående af superviserede strækøvelser
Procedure: Strækøvelser
Gruppe 1 vil indgå i programmet, der kun består af strækøvelser. Patienterne vil modtage et 6-ugers genoptræningsprogram bestående af 18 sessioner med strækøvelser (3 gange om ugen) under supervision af en fysioterapeut.
Eksperimentel: Gruppe 2-Styrkningsgruppe
Træningsprogram bestående af superviserede styrkeøvelser
Procedure: Styrkende øvelser
Gruppe 2 vil indgå i programmet, der kun består af styrkeøvelser. Patienterne får et 6-ugers genoptræningsprogram bestående af 18 sessioner med styrkeøvelser (3 gange om ugen) under supervision af en fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig DASH
Tidsramme: baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
Hurtige handicap i armen, skulderen og hånden: Quick DASH er et spørgeskema med 11 punkter, der bruges til at vurdere overekstremiteternes funktionalitet. Scoren går fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
NPRS
Tidsramme: baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
Numerisk smertevurderingsskala: Smerten blev målt ved hjælp af en NPRS. Patienterne bliver bedt om at vurdere deres smerte fra 0 til 10 (0: ingen smerte, 10: den værst tænkelige smerte)
baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ASES
Tidsramme: baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
De amerikanske skulder- og albuekirurger standardiseret skuldervurdering: ASES-scoren varierer fra 0-100. Højere score indikerer bedre funktionsevne
baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
Shoulder Range of Motion (ROM)
Tidsramme: baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
Skulder ROM målinger af fremad fleksion, abduktion og scapular plan ekstern-intern rotation blev taget ved hjælp af et standard goniometer. Smertefri aktiv ROM og passiv ROM var vurdering.
baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
BPI-SF
Tidsramme: baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
Kort smerteopgørelse - kort form: BPI er et tofaktorinstrument, der måler smertens sværhedsgrad og smerteinterferens. Smertesværhedsfaktoren har fire punkter, alle bedømt på en 0-til-10 Likert-skala: 0 svarer til "ingen smerte" og 10 svarer til "smerte så slem, som du kan forestille dig". Smerteinterferensfaktoren har syv punkter, alle vurderet på en 0-til-10 Likert-skala: 0 svarer til "interfererer ikke" og 10 svarer til "interfererer fuldstændigt".
baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
STK
Tidsramme: baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning
Pain Catastrophizing Scale: Hvert element scores fra 0 (aldrig) til 4 (altid), hvilket giver en samlet score fra 0 til 52. Højere score indikerer højere niveauer af smertekatastrofer.
baseline, efter 6 uger og 6 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DR2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger