Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dechová cvičení na funkci plic

16. srpna 2026 aktualizováno: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Vliv dechových cvičení na funkci plic u chronických onemocnění dýchacích cest

Cílem této studie je zhodnotit účinnost programu plicní rehabilitace jako nefarmakologické léčebné metody pro: Zlepšení funkční kapacity hodnocené testem vzdálenosti 6 minut chůze (6MWD). Zlepšete úroveň dušnosti, jak se hodnotí stupnicí dušnosti MRC. Zlepšete testy funkce plic a arteriální krevní plyn.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dechová cvičení nabízejí četné výhody pro jedince s chronickými onemocněními dýchacích cest, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), astma a bronchiektázie. Tato cvičení pomáhají zlepšit dýchací funkce, zmírnit příznaky a zlepšit celkovou kvalitu života. Techniky, jako je brániční dýchání, motivační spirometr a dýchání se sevřenými rty, pomáhají pacientům používat plíce efektivněji. Dechová cvičení mohou zlepšit funkci plic zvýšením účinnosti dýchacích svalů a zlepšením ventilace. Astma je chronické zánětlivé onemocnění dýchacích cest klasifikované jako intermitentní nebo perzistující (mírné, středně těžké nebo těžké), podle přítomnosti denních a nočních symptomů, nutnosti medikace, frekvence exacerbací, omezení fyzické aktivity a plicních funkcí. Všechny tyto příznaky zhoršují kvalitu života a psychickou pohodu pacienta a omezují každodenní fyzické aktivity (DLPA). Symptomy astmatu, které se vyskytly během DLPA, nebo strach ze spouštění symptomů mohou astmatickým subjektům bránit v zapojení se do fyzického cvičení a pacienti mají tendenci být méně fyzicky aktivní a méně kondiční než zdraví jedinci. Kromě toho mají astmatičtí pacienti vyšší míru úzkosti a deprese, u kterých bylo prokázáno, že jsou spojeny se zvýšeným počtem exacerbací a diagnózou těžkého astmatu. Tyto psychosociální poruchy mohou modifikovat respirační dechový vzorec, což vede k nepravidelnému dýchání, častému vzdychání a převládajícímu hrudnímu dýchání. Tyto nepravidelné dechové vzorce zvyšují počet respiračních (dušnost, tlak na hrudi a bolest) a nerespiračních příznaků (úzkost, závratě a únava). Nedávná doporučení GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease) zdůrazňují význam plicní rehabilitace (PR) jako součásti integrativního multidisciplinárního přístupu bez ohledu na stadium onemocnění.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohamed Ahmed Ibrahim

Studijní místa

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti splnili kritéria pro CHOPN: přítomnost FEV1 po bronchodilataci < 80 % predikovaná spolu s FEV1/FVC < 0,70 potvrzují přítomnost omezení průtoku vzduchu, které není plně reverzibilní.
  • Pacienti s CHOPN v rozmezí od mírné po těžkou podle GOLD [stadia I-IV].
  • Pacienti s astmatem jsou léčeni minimálně 6 měsíců; a klinicky stabilní (tj. bez exacerbace nebo změn v medikaci po dobu ≥ 30 dnů).
  • Žádný z jedinců se před účastí ve studii nezúčastnil žádného cvičebního programu.
  • Optimalizovaná léčebná terapie podle GOLD & GINA
  • Klinicky stabilní CHOPN a astmatici (netrpící nedávnou infekcí dýchacích cest).
  • Všichni pacienti jsou bývalí kuřáci

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let.
  • Těhotenství
  • Současní kuřáci
  • Pacienti, kteří nejsou schopni cvičit; nerozumí žádnému dotazníku
  • Vícečetná komorbidita (např. kardiovaskulární onemocnění, aktivní rakovina)
  • Neuromuskulární onemocnění jako Myasthenia gravis, kyfoskolióza
  • Brániční paralýza (ochrnutá bránice vykazující abnormální paradoxní pohyb, tj. pohyb kraniálním směrem během nádechu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Chronická onemocnění dýchacích cest léčená léky
Chronická onemocnění dýchacích cest léčená léky bez dechových cvičení
Aktivní komparátor: Chronická onemocnění dýchacích cest léčená léky s dechovým cvičením
Chronická onemocnění dýchacích cest léčená léky a dechovými cvičeními
Behaviorální: Dechová cvičení
Dechová cvičení jako brániční dechová cvičení a sledování dýchání rty a stimulační spirometrie
Ostatní jména:
  • Cvičení bráničního dýchání
  • Pokračoval v dýchání rtů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv dechových cvičení na objem nuceného výdechu v první sekundě (FEV1) v litrech
Časové okno: 6 měsíců
Vliv dechových cvičení na funkci plic pomocí spirometrie
6 měsíců
Vliv dechových cvičení na nucenou vitální kapacitu (FVC) v litrech
Časové okno: 6 měsíců
Vliv dechových cvičení na funkci plic pomocí spirometrie
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mansoura University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R.24.05.2638

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení