- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06472167
Dechová cvičení na funkci plic
27. května 2025 aktualizováno: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital
Vliv dechových cvičení na funkci plic u chronických onemocnění dýchacích cest
Cílem této studie je zhodnotit účinnost programu plicní rehabilitace jako nefarmakologické léčebné metody pro: Zlepšení funkční kapacity hodnocené testem vzdálenosti 6 minut chůze (6MWD).
Zlepšete úroveň dušnosti, jak se hodnotí stupnicí dušnosti MRC.
Zlepšete testy funkce plic a arteriální krevní plyn.
Přehled studie
Detailní popis
Dechová cvičení nabízejí četné výhody pro jedince s chronickými onemocněními dýchacích cest, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), astma a bronchiektázie.
Tato cvičení pomáhají zlepšit dýchací funkce, zmírnit příznaky a zlepšit celkovou kvalitu života. Techniky, jako je brániční dýchání, motivační spirometr a dýchání se sevřenými rty, pomáhají pacientům používat plíce efektivněji.
Dechová cvičení mohou zlepšit funkci plic zvýšením účinnosti dýchacích svalů a zlepšením ventilace.
Astma je chronické zánětlivé onemocnění dýchacích cest klasifikované jako intermitentní nebo perzistující (mírné, středně těžké nebo těžké), podle přítomnosti denních a nočních symptomů, nutnosti medikace, frekvence exacerbací, omezení fyzické aktivity a plicních funkcí.
Všechny tyto příznaky zhoršují kvalitu života a psychickou pohodu pacienta a omezují každodenní fyzické aktivity (DLPA).
Symptomy astmatu, které se vyskytly během DLPA, nebo strach ze spouštění symptomů mohou astmatickým subjektům bránit v zapojení se do fyzického cvičení a pacienti mají tendenci být méně fyzicky aktivní a méně kondiční než zdraví jedinci.
Kromě toho mají astmatičtí pacienti vyšší míru úzkosti a deprese, u kterých bylo prokázáno, že jsou spojeny se zvýšeným počtem exacerbací a diagnózou těžkého astmatu.
Tyto psychosociální poruchy mohou modifikovat respirační dechový vzorec, což vede k nepravidelnému dýchání, častému vzdychání a převládajícímu hrudnímu dýchání.
Tyto nepravidelné dechové vzorce zvyšují počet respiračních (dušnost, tlak na hrudi a bolest) a nerespiračních příznaků (úzkost, závratě a únava).
Nedávná doporučení GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease) zdůrazňují význam plicní rehabilitace (PR) jako součásti integrativního multidisciplinárního přístupu bez ohledu na stadium onemocnění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed AbdElmoniem
- Telefonní číslo: 01014008473
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Ahmed Ibrahim
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35516
- Nábor
- Mohamed AbdElmoniem
-
Kontakt:
- Mohamed AbdElmoniem
- Telefonní číslo: 01014008473
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohamed AbdElmoniem, Lecturer
-
Kontakt:
- Mohamed Ahmed Ibrahim
- Telefonní číslo: 01014008473
- E-mail: dr.m1993@mans.edu.eg
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mohamed Ahmed Ibrahim, Lecturer
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mohamed Rafat borham, Lecturer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti splnili kritéria pro CHOPN: přítomnost FEV1 po bronchodilataci < 80 % predikovaná spolu s FEV1/FVC < 0,70 potvrzují přítomnost omezení průtoku vzduchu, které není plně reverzibilní.
- Pacienti s CHOPN v rozmezí od mírné po těžkou podle GOLD [stadia I-IV].
- Pacienti s astmatem jsou léčeni minimálně 6 měsíců; a klinicky stabilní (tj. bez exacerbace nebo změn v medikaci po dobu ≥ 30 dnů).
- Žádný z jedinců se před účastí ve studii nezúčastnil žádného cvičebního programu.
- Optimalizovaná léčebná terapie podle GOLD & GINA
- Klinicky stabilní CHOPN a astmatici (netrpící nedávnou infekcí dýchacích cest).
- Všichni pacienti jsou bývalí kuřáci
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let.
- Těhotenství
- Současní kuřáci
- Pacienti, kteří nejsou schopni cvičit; nerozumí žádnému dotazníku
- Vícečetná komorbidita (např. kardiovaskulární onemocnění, aktivní rakovina)
- Neuromuskulární onemocnění jako Myasthenia gravis, kyfoskolióza
- Brániční paralýza (ochrnutá bránice vykazující abnormální paradoxní pohyb, tj. pohyb kraniálním směrem během nádechu).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Chronická onemocnění dýchacích cest léčená léky
Chronická onemocnění dýchacích cest léčená léky bez dechových cvičení
|
|
|
Aktivní komparátor: Chronická onemocnění dýchacích cest léčená léky s dechovým cvičením
Chronická onemocnění dýchacích cest léčená léky a dechovými cvičeními
|
Dechová cvičení jako brániční dechová cvičení a sledování dýchání rty a stimulační spirometrie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv dechových cvičení na objem nuceného výdechu v první sekundě (FEV1) v litrech
Časové okno: 6 měsíců
|
Vliv dechových cvičení na funkci plic pomocí spirometrie
|
6 měsíců
|
|
Vliv dechových cvičení na nucenou vitální kapacitu (FVC) v litrech
Časové okno: 6 měsíců
|
Vliv dechových cvičení na funkci plic pomocí spirometrie
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R.24.05.2638
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dechová cvičení
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)