Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centella Asiatica u starších dospělých

29. června 2026 aktualizováno: Benjamin Zimmerman, National University of Natural Medicine

Účinek Centella Asiatica na vaskulární endoteliální funkci u starších dospělých

Účelem této studie je určit účinky doplňku stravy obsahujícího centella asiatica na vaskulární endoteliální funkci u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
23

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Helfgott Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

● Věk 50 až 85 let, muž nebo žena

  • Dostatečná znalost angličtiny pro pochopení účelu a směrů studia
  • Ochotný a schopný dát informovaný souhlas
  • Schopnost dodržovat protokol a navštěvovat návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza infarktu myokardu, známého koronárního nebo karotidového onemocnění nebo srdečního selhání
  • Anamnéza mrtvice, Parkinsonovy choroby, demence nebo jiných závažných poruch CNS
  • Onemocnění jater v anamnéze (např. hepatitida, cirhóza)
  • Nedávná/opakující se anamnéza závažných život ohrožujících zdravotních stavů (např. rakovina, kromě nemelanomové rakoviny kůže)
  • Aktivní závažné infekční onemocnění (např. zápal plic)
  • Nadměrné užívání alkoholu (15 a více nápojů týdně pro muže nebo 8 nápojů nebo více týdně pro ženy) nebo porucha užívání návykových látek
  • Současné užívání jakýchkoli léků typicky používaných k léčbě hypertenze nebo snížení krevního tlaku (např. beta-blokátory, ACE inhibitory)
  • Současné užívání jakýchkoli léků typicky používaných k prevenci srážení krve (např. warfarin (Coumadin))
  • Chronické užívání NSAID (>3krát týdně po dobu delší než 3 měsíce)
  • Současné užívání jakéhokoli léku nebo doplňku obvykle používaného jako sedativum (např. zolpidem (Ambien), benzodiazepiny (Valium, Xanax), kořen kozlíku lékařského)
  • Doplňky stravy pro zlepšení syntézy oxidu dusnatého (např. L-arginin, L-citrulin)
  • Současné užívání jakýchkoli léků typicky používaných ke kontrole hypoglykémie (např. biguanidy (metformin))
  • Současné užívání jakýchkoli léků typicky používaných k léčbě erektilní dysfunkce (např. sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis))
  • Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství během následujících 6 týdnů
  • Otevřené kožní vyrážky a vředy, které mohou narušovat umístění senzorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Centlla Asiatica
250 mg/den (1 tobolka) v týdnu 1. 500 mg/den (2 tobolky) v týdnu 2. 750 mg/den (3 tobolky) v týdnu 3. 1000 mg/den (4 tobolky) v týdnu 4.
Doplněk stravy: Centella Asiatica
Centella Asiatica je vytrvalá bylina, která se ve Spojených státech prodává jako doplněk stravy pod názvem Gotu Kola. Po staletí se používá v ajurvédské a čínské medicíně. Důkazy naznačují, že může pomoci s odolností vůči stárnutí a kognitivnímu poklesu. Produkt pro tuto studii bude vyrábět Arjuna Natural.
Ostatní jména:
  • gotu kola
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající počet kapslí za týden. Kapsle budou obsahovat mikrokrystalickou celulózu.
Doplněk stravy: Komparátor placeba
Komparátor bude obsahovat mikrokrystalickou celulózu v párovaných kapslích. Srovnávací produkt pro tuto studii bude vyrábět Arjuna Natural.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí zařízení EndoPAT prostřednictvím indexu reaktivní hyperémie (RHI). Zařízení měří signál na základě změn arteriálního pulzačního objemu z konečku prstu. Průtok krve do brachiální tepny je dočasně uzavřen na 5 minut pomocí manžety na měření krevního tlaku. Když se tlak uvolní, průměr tepny se zvětší, což vede ke zvýšenému průtoku. Software EndoPat vypočítává RHI pomocí dobře ověřených metod normalizací poměru signálu po okluzi k předokluzi v okludovaném rameni na stejný poměr v kontrolním rameni. Rozdíly ve funkci endotelu budou měřeny v rámci skupin od výchozího stavu do týdne 4. Budou také analyzovány rozdíly mezi skupinami.
Základní linie
Endoteliální funkce
Časové okno: Den 1
Měřeno pomocí zařízení EndoPAT prostřednictvím indexu reaktivní hyperémie (RHI). Zařízení měří signál na základě změn arteriálního pulzačního objemu z konečku prstu. Průtok krve do brachiální tepny je dočasně uzavřen na 5 minut pomocí manžety na měření krevního tlaku. Když se tlak uvolní, průměr tepny se zvětší, což vede ke zvýšenému průtoku. Software EndoPat vypočítává RHI pomocí dobře ověřených metod normalizací poměru signálu po okluzi k předokluzi v okludovaném rameni na stejný poměr v kontrolním rameni. Rozdíly ve funkci endotelu budou měřeny v rámci skupin od výchozího stavu do týdne 4. Budou také analyzovány rozdíly mezi skupinami.
Den 1
Endoteliální funkce
Časové okno: 4. týden
Měřeno pomocí zařízení EndoPAT prostřednictvím indexu reaktivní hyperémie (RHI). Zařízení měří signál na základě změn arteriálního pulzačního objemu z konečku prstu. Průtok krve do brachiální tepny je dočasně uzavřen na 5 minut pomocí manžety na měření krevního tlaku. Když se tlak uvolní, průměr tepny se zvětší, což vede ke zvýšenému průtoku. Software EndoPat vypočítává RHI pomocí dobře ověřených metod normalizací poměru signálu po okluzi k předokluzi v okludovaném rameni na stejný poměr v kontrolním rameni. Rozdíly ve funkci endotelu budou měřeny v rámci skupin od výchozího stavu do týdne 4. Budou také analyzovány rozdíly mezi skupinami.
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní linie
HRV bude měřena nepřetržitě při každé návštěvě prostřednictvím nositelného bezdrátového zařízení BodyGuard2.
Základní linie
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Den 1
HRV bude měřena nepřetržitě při každé návštěvě prostřednictvím nositelného bezdrátového zařízení BodyGuard2.
Den 1
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 4. týden
HRV bude měřena nepřetržitě při každé návštěvě prostřednictvím nositelného bezdrátového zařízení BodyGuard2.
4. týden
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Krevní tlak bude měřen při každé návštěvě automatickým tlakoměrem.
Základní linie
Krevní tlak
Časové okno: Den 1
Krevní tlak bude měřen při každé návštěvě automatickým tlakoměrem.
Den 1
Krevní tlak
Časové okno: 4. týden
Krevní tlak bude měřen při každé návštěvě automatickým tlakoměrem.
4. týden
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní linie
BMI se vypočítá při každé návštěvě měřením výšky a hmotnosti účastníka.
Základní linie
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Den 1
BMI se vypočítá při každé návštěvě měřením výšky a hmotnosti účastníka.
Den 1
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 4. týden
BMI se vypočítá při každé návštěvě měřením výšky a hmotnosti účastníka.
4. týden

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza v krvi
Časové okno: Základní linie
Koncentrace glukózy v krvi
Základní linie
Glukóza v krvi
Časové okno: 4. týden
Koncentrace glukózy v krvi
4. týden
Močovina dusík
Časové okno: Základní linie
Koncentrace močovinového dusíku v krvi
Základní linie
Močovina dusík
Časové okno: 4. týden
Koncentrace močovinového dusíku v krvi
4. týden
Kreatinin
Časové okno: Základní linie
Koncentrace kreatininu v krvi
Základní linie
Kreatinin
Časové okno: 4. týden
Koncentrace kreatininu v krvi
4. týden
Močovina Poměr dusíku ke kreatininu
Časové okno: základní linie
poměr koncentrací močovinového dusíku a kreatininu v krvi
základní linie
Močovina Poměr dusíku ke kreatininu
Časové okno: 4. týden
poměr koncentrací močovinového dusíku a kreatininu v krvi
4. týden
Sodík
Časové okno: Základní linie
koncentrace sodíku v krvi
Základní linie
Sodík
Časové okno: 4. týden
koncentrace sodíku v krvi
4. týden
Draslík
Časové okno: Základní linie
koncentrace draslíku v krvi
Základní linie
Draslík
Časové okno: 4. týden
koncentrace draslíku v krvi
4. týden
Chlorid
Časové okno: Základní linie
koncentrace chloridů v krvi
Základní linie
Chlorid
Časové okno: 4. týden
koncentrace chloridů v krvi
4. týden
Oxid uhličitý
Časové okno: základní linie
koncentrace oxidu uhličitého v krvi
základní linie
Oxid uhličitý
Časové okno: týden 4
koncentrace oxidu uhličitého v krvi
týden 4
Vápník
Časové okno: Základní linie
koncentrace vápníku v krvi
Základní linie
Vápník
Časové okno: 4. týden
koncentrace vápníku v krvi
4. týden
Celková bílkovina
Časové okno: Základní linie
Celková bílkovina v krvi
Základní linie
Celková bílkovina
Časové okno: 4. týden
Celková bílkovina v krvi
4. týden
Albumin
Časové okno: Základní linie
Koncentrace albuminu v krvi
Základní linie
Albumin
Časové okno: 4. týden
Koncentrace albuminu v krvi
4. týden
Globulin
Časové okno: základní linie
Koncentrace globulinu v krvi
základní linie
Globulin
Časové okno: 4. týden
Koncentrace globulinu v krvi
4. týden
Poměr albuminu ke globulinu
Časové okno: Základní linie
Poměr koncentrací albuminu a globulinu v krvi
Základní linie
Poměr albuminu ke globulinu
Časové okno: 4. týden
Poměr koncentrací albuminu a globulinu v krvi
4. týden
Bilirubin
Časové okno: základní linie
Koncentrace bilirubinu v krvi
základní linie
Bilirubin
Časové okno: 4. týden
Koncentrace bilirubinu v krvi
4. týden
Alkalická fosfatáza
Časové okno: základní linie
Koncentrace alkalické fosfatázy v krvi
základní linie
Alkalická fosfatáza
Časové okno: 4. týden
Koncentrace alkalické fosfatázy v krvi
4. týden
aspartátaminotransferáza
Časové okno: Základní linie
Koncentrace aspartátaminotransferázy v krvi
Základní linie
aspartátaminotransferáza
Časové okno: 4. týden
Koncentrace aspartátaminotransferázy v krvi
4. týden
Alaninaminotransferáza
Časové okno: základní linie
Koncentrace alaninaminotransferázy v krvi
základní linie
Alaninaminotransferáza
Časové okno: 4. týden
Koncentrace alaninaminotransferázy v krvi
4. týden
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
Časové okno: základní linie
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace na 1,73 m2
základní linie
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
Časové okno: 4. týden
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace na 1,73 m2
4. týden
Přilnavost
Časové okno: 4. týden
Plazmatické koncentrace kyseliny asijské
4. týden
Přilnavost
Časové okno: 4. týden
Plazmatické koncentrace kyseliny medekasové
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National University of Natural Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BZCA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení