Centella Asiatica bei älteren Erwachsenen
Wirkung von Centella Asiatica auf die Gefäßendothelfunktion bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Anders Gundersen, MS
- Telefonnummer: 503-552-1752
- E-Mail: agundersen@nunm.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Benjamin Zimmerman, PhD
- Telefonnummer: 503-502-1862
- E-Mail: bzimmerman@nunm.edu
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
- Helfgott Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
● Alter 50 bis 85, männlich oder weiblich
- Ausreichende Englischkenntnisse, um den Studienzweck und die Studienrichtung zu verstehen
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Kann das Protokoll befolgen und an Besuchen teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines Myokardinfarkts, einer bekannten Koronar- oder Karotiserkrankung oder einer Herzinsuffizienz
- Vorgeschichte von Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Demenz oder anderen schweren ZNS-Erkrankungen
- Vorgeschichte einer Lebererkrankung (z. B. Hepatitis, Leberzirrhose)
- Kürzliche/wiederkehrende schwere lebensbedrohliche Erkrankungen (z. B. Krebs, außer nicht-melanozytärem Hautkrebs)
- Aktive schwere Infektionskrankheit (z.B. Lungenentzündung)
- Starker Alkoholkonsum (15 Getränke oder mehr pro Woche für Männer oder 8 Getränke oder mehr pro Woche für Frauen) oder Substanzstörung
- Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die typischerweise zur Behandlung von Bluthochdruck oder zur Senkung des Blutdrucks eingesetzt werden (z. B. Betablocker, ACE-Hemmer)
- Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die üblicherweise zur Verhinderung der Blutgerinnung eingesetzt werden (z. B. Warfarin (Coumadin))
- Chronischer NSAID-Einsatz (>3-mal pro Woche für mehr als 3 Monate)
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die typischerweise als Beruhigungsmittel eingesetzt werden (z. B. Zolpidem (Ambien), Benzodiazepine (Valium, Xanax), Baldrianwurzel)
- Nahrungsergänzungsmittel zur Verbesserung der Stickoxidsynthese (z.B. L-Arginin, L-Citrullin)
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die typischerweise zur Kontrolle von Hypoglykämie eingesetzt werden (z. B. Biguanide (Metformin))
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die typischerweise bei erektiler Dysfunktion eingesetzt werden (z. B. Sildenafil (Viagra), Tadalafil (Cialis))
- Sie sind schwanger, stillen oder planen innerhalb der nächsten 6 Wochen eine Schwangerschaft
- Offene Hautausschläge und Wunden, die die Platzierung der Sensoren beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Centlla Asiatica
250 mg/Tag (1 Kapseln) für Woche 1. 500 mg/Tag (2 Kapseln) für Woche 2. 750 mg/Tag (3 Kapseln) für Woche 3. 1000 mg/Tag (4 Kapseln) für Woche 4.
|
Centella Asiatica ist eine mehrjährige, krautige Pflanze, die in den USA unter dem Namen Gotu Kola als Nahrungsergänzungsmittel verkauft wird.
Es wird seit Jahrhunderten in der ayurvedischen und chinesischen Medizin verwendet.
Es gibt Hinweise darauf, dass es die Widerstandsfähigkeit gegenüber Alterung und kognitivem Verfall verbessern kann.
Das Produkt für diese Studie wird von Arjuna Natural hergestellt.
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Abgestimmte Anzahl Kapseln pro Woche.
Kapseln enthalten mikrokristalline Cellulose.
|
Das Vergleichspräparat enthält mikrokristalline Cellulose in passenden Kapseln.
Das Vergleichsprodukt für diese Studie wird von Arjuna Natural hergestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Endothelfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gemessen mit dem EndoPAT-Gerät anhand eines reaktiven Hyperämie-Index (RHI). Das Gerät misst ein Signal, das auf Änderungen des arteriellen pulsierenden Volumens an der Fingerspitze basiert.
Der Blutfluss zur Arteria brachialis wird mit einer Blutdruckmanschette vorübergehend für 5 Minuten blockiert.
Wenn der Druck nachlässt, vergrößert sich der Arteriendurchmesser, was zu einem erhöhten Fluss führt.
Die EndoPat-Software berechnet den RHI mithilfe gut validierter Methoden, indem sie das Signalverhältnis nach dem Verschluss zu dem Wert vor dem Verschluss im verschlossenen Arm auf das gleiche Verhältnis im Kontrollarm normalisiert.
Die Unterschiede in der Endothelfunktion werden innerhalb der Gruppen vom Ausgangswert bis zur 4. Woche gemessen. Die Unterschiede zwischen den Gruppen werden ebenfalls analysiert.
|
Grundlinie
|
|
Endothelfunktion
Zeitfenster: Tag 1
|
Gemessen mit dem EndoPAT-Gerät anhand eines reaktiven Hyperämie-Index (RHI). Das Gerät misst ein Signal, das auf Änderungen des arteriellen pulsierenden Volumens an der Fingerspitze basiert.
Der Blutfluss zur Arteria brachialis wird mit einer Blutdruckmanschette vorübergehend für 5 Minuten blockiert.
Wenn der Druck nachlässt, vergrößert sich der Arteriendurchmesser, was zu einem erhöhten Fluss führt.
Die EndoPat-Software berechnet den RHI mithilfe gut validierter Methoden, indem sie das Signalverhältnis nach dem Verschluss zu dem Wert vor dem Verschluss im verschlossenen Arm auf das gleiche Verhältnis im Kontrollarm normalisiert.
Die Unterschiede in der Endothelfunktion werden innerhalb der Gruppen vom Ausgangswert bis zur 4. Woche gemessen. Die Unterschiede zwischen den Gruppen werden ebenfalls analysiert.
|
Tag 1
|
|
Endothelfunktion
Zeitfenster: Woche 4
|
Gemessen mit dem EndoPAT-Gerät anhand eines reaktiven Hyperämie-Index (RHI). Das Gerät misst ein Signal, das auf Änderungen des arteriellen pulsierenden Volumens an der Fingerspitze basiert.
Der Blutfluss zur Arteria brachialis wird mit einer Blutdruckmanschette vorübergehend für 5 Minuten blockiert.
Wenn der Druck nachlässt, vergrößert sich der Arteriendurchmesser, was zu einem erhöhten Fluss führt.
Die EndoPat-Software berechnet den RHI mithilfe gut validierter Methoden, indem sie das Signalverhältnis nach dem Verschluss zu dem Wert vor dem Verschluss im verschlossenen Arm auf das gleiche Verhältnis im Kontrollarm normalisiert.
Die Unterschiede in der Endothelfunktion werden innerhalb der Gruppen vom Ausgangswert bis zur 4. Woche gemessen. Die Unterschiede zwischen den Gruppen werden ebenfalls analysiert.
|
Woche 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die HRV wird bei jedem Besuch kontinuierlich über einen tragbaren, kabellosen BodyGuard2 gemessen.
|
Grundlinie
|
|
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Tag 1
|
Die HRV wird bei jedem Besuch kontinuierlich über einen tragbaren, kabellosen BodyGuard2 gemessen.
|
Tag 1
|
|
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Woche 4
|
Die HRV wird bei jedem Besuch kontinuierlich über einen tragbaren, kabellosen BodyGuard2 gemessen.
|
Woche 4
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Blutdruck wird bei jedem Besuch mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen.
|
Grundlinie
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Tag 1
|
Der Blutdruck wird bei jedem Besuch mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen.
|
Tag 1
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Woche 4
|
Der Blutdruck wird bei jedem Besuch mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen.
|
Woche 4
|
|
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der BMI wird bei jedem Besuch durch Messung der Größe und des Gewichts des Teilnehmers berechnet.
|
Grundlinie
|
|
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Tag 1
|
Der BMI wird bei jedem Besuch durch Messung der Größe und des Gewichts des Teilnehmers berechnet.
|
Tag 1
|
|
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Woche 4
|
Der BMI wird bei jedem Besuch durch Messung der Größe und des Gewichts des Teilnehmers berechnet.
|
Woche 4
|
Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutzucker
Zeitfenster: Grundlinie
|
Glukosekonzentration im Blut
|
Grundlinie
|
|
Blutzucker
Zeitfenster: Woche 4
|
Glukosekonzentration im Blut
|
Woche 4
|
|
Harnstoffstickstoff
Zeitfenster: Grundlinie
|
Blutkonzentrationen von Harnstoffstickstoff
|
Grundlinie
|
|
Harnstoffstickstoff
Zeitfenster: Woche 4
|
Blutkonzentrationen von Harnstoffstickstoff
|
Woche 4
|
|
Kreatinin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Blutkonzentrationen von Kreatinin
|
Grundlinie
|
|
Kreatinin
Zeitfenster: Woche 4
|
Blutkonzentrationen von Kreatinin
|
Woche 4
|
|
Verhältnis von Harnstoff-Stickstoff zu Kreatinin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Verhältnis der Blutkonzentrationen von Harnstoffstickstoff zu Kreatinin
|
Grundlinie
|
|
Verhältnis von Harnstoff-Stickstoff zu Kreatinin
Zeitfenster: Woche 4
|
Verhältnis der Blutkonzentrationen von Harnstoffstickstoff zu Kreatinin
|
Woche 4
|
|
Natrium
Zeitfenster: Grundlinie
|
Blutkonzentrationen von Natrium
|
Grundlinie
|
|
Natrium
Zeitfenster: Woche 4
|
Blutkonzentrationen von Natrium
|
Woche 4
|
|
Kalium
Zeitfenster: Grundlinie
|
Blutkonzentrationen von Kalium
|
Grundlinie
|
|
Kalium
Zeitfenster: Woche 4
|
Blutkonzentrationen von Kalium
|
Woche 4
|
|
Chlorid
Zeitfenster: Grundlinie
|
Blutkonzentrationen von Chlorid
|
Grundlinie
|
|
Chlorid
Zeitfenster: Woche 4
|
Blutkonzentrationen von Chlorid
|
Woche 4
|
|
Kohlendioxid
Zeitfenster: Grundlinie
|
Blutkonzentration von Kohlendioxid
|
Grundlinie
|
|
Kohlendioxid
Zeitfenster: Woche 4
|
Blutkonzentration von Kohlendioxid
|
Woche 4
|
|
Kalzium
Zeitfenster: Grundlinie
|
Blutkonzentration von Kalzium
|
Grundlinie
|
|
Kalzium
Zeitfenster: Woche 4
|
Blutkonzentration von Kalzium
|
Woche 4
|
|
Gesamtprotein
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gesamtprotein im Blut
|
Grundlinie
|
|
Gesamtprotein
Zeitfenster: Woche 4
|
Gesamtprotein im Blut
|
Woche 4
|
|
Albumin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Konzentration von Albumin im Blut
|
Grundlinie
|
|
Albumin
Zeitfenster: Woche 4
|
Konzentration von Albumin im Blut
|
Woche 4
|
|
Globulin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Konzentration von Globulin im Blut
|
Grundlinie
|
|
Globulin
Zeitfenster: Woche 4
|
Konzentration von Globulin im Blut
|
Woche 4
|
|
Verhältnis von Albumin zu Globulin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Verhältnis der Blutkonzentrationen von Albumin zu Globulin
|
Grundlinie
|
|
Verhältnis von Albumin zu Globulin
Zeitfenster: Woche 4
|
Verhältnis der Blutkonzentrationen von Albumin zu Globulin
|
Woche 4
|
|
Bilirubin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Konzentrationen von Bilirubin im Blut
|
Grundlinie
|
|
Bilirubin
Zeitfenster: Woche 4
|
Konzentrationen von Bilirubin im Blut
|
Woche 4
|
|
Alkalische Phosphatase
Zeitfenster: Grundlinie
|
Konzentrationen der alkalischen Phosphatase im Blut
|
Grundlinie
|
|
Alkalische Phosphatase
Zeitfenster: Woche 4
|
Konzentrationen der alkalischen Phosphatase im Blut
|
Woche 4
|
|
Aspartat-Aminotransferase
Zeitfenster: Grundlinie
|
Konzentrationen von Aspartataminotransferase im Blut
|
Grundlinie
|
|
Aspartat-Aminotransferase
Zeitfenster: Woche 4
|
Konzentrationen von Aspartataminotransferase im Blut
|
Woche 4
|
|
Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: Grundlinie
|
Konzentrationen der Alanin-Aminotransferase im Blut
|
Grundlinie
|
|
Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: Woche 4
|
Konzentrationen der Alanin-Aminotransferase im Blut
|
Woche 4
|
|
Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: Grundlinie
|
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate pro 1,73 m²
|
Grundlinie
|
|
Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: Woche 4
|
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate pro 1,73 m²
|
Woche 4
|
|
Adhärenz
Zeitfenster: Woche 4
|
Plasmakonzentrationen von asiatischer Säure
|
Woche 4
|
|
Adhärenz
Zeitfenster: Woche 4
|
Plasmakonzentrationen von Medecassinsäure
|
Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- BZCA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .