Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Centella Asiatica hos ældre voksne

29. juni 2026 opdateret af: Benjamin Zimmerman, National University of Natural Medicine

Effekt af Centella Asiatica på vaskulær endotelfunktion hos ældre voksne

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af et kosttilskud indeholdende centella asiatica på den vaskulære endotelfunktion hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
23

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • Helfgott Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

● Alder 50 til 85, mand eller kvinde

  • Tilstrækkelige færdigheder i engelsk til at forstå studiets formål og retninger
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Kan følge protokol og deltage i besøg

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med myokardieinfarkt, kendt koronar- eller carotissygdom eller hjertesvigt
  • Anamnese med slagtilfælde, Parkinsons sygdom, demens eller andre større CNS-lidelser
  • Anamnese med leversygdom (f. hepatitis, skrumpelever)
  • Nylig/tilbagevendende historie med alvorlige livstruende medicinske tilstande (f. kræft, undtagen ikke-melanom hudkræft)
  • Aktiv større infektionssygdom (f. lungebetændelse)
  • Stort alkoholforbrug (15 drinks eller mere om ugen for mænd eller 8 drinks eller mere om ugen for kvinder) eller stofmisbrug
  • Nuværende brug af enhver medicin, der typisk bruges til at behandle hypertension eller sænke blodtrykket (f. betablokkere, ACE-hæmmere)
  • Nuværende brug af medicin, der typisk bruges til at forhindre koagulering af blod (f. warfarin (Coumadin))
  • Kronisk NSAID-brug (>3 gange om ugen i mere end 3 måneder)
  • Nuværende brug af medicin eller kosttilskud, der typisk bruges som beroligende middel (f. zolpidem (Ambien), benzodiazepiner (Valium, Xanax), baldrianrod)
  • Kosttilskud til forbedring af nitrogenoxidsyntese (f. L-arginin, L-citrullin)
  • Nuværende brug af medicin, der typisk bruges til at kontrollere hypoglykæmi (f. biguanider (metformin))
  • Nuværende brug af enhver medicin, der typisk bruges til erektil dysfunktion (f. sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis))
  • Gravid, ammende eller planlægger en graviditet inden for de næste 6 uger
  • Åbne hududslæt og sår, der kan forstyrre placeringen af ​​sensorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Centlla Asiatica
250 mg/dag (1 kapsler) i uge 1. 500 mg/dag (2 kapsler) i uge 2. 750 mg/dag (3 kapsler) i uge 3. 1000 mg/dag (4 kapsler) i uge 4.
Kosttilskud: Centella Asiatica
Centella Asiatica er en flerårig, urteagtig plante, der sælges som kosttilskud i USA under navnet Gotu Kola. Det har været brugt i århundreder i ayurvedisk og kinesisk medicin. Beviser tyder på, at det kan hjælpe med modstandsdygtighed over for aldring og kognitiv tilbagegang. Produktet til denne undersøgelse vil blive produceret af Arjuna Natural.
Andre navne:
  • gotu kola
Placebo komparator: Placebo
Matchet antal kapsler pr. uge. Kapsler vil indeholde mikrokrystallinsk cellulose.
Kosttilskud: Placebo komparator
Komparatoren vil indeholde mikrokrystallinsk cellulose i matchede kapsler. Sammenligningsproduktet til denne undersøgelse vil blive produceret af Arjuna Natural.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: Baseline
Målt via EndoPAT-enhed gennem et reaktivt hyperæmiindeks (RHI). Enheden måler et signal baseret på arterielle pulserende volumenændringer fra fingerspidsen. Blodgennemstrømningen til arterien brachialis er midlertidigt tilstoppet i 5 minutter ved hjælp af en blodtryksmanchet. Når trykket slippes, øges arteriediameteren, hvilket fører til øget flow. EndoPat-softwaren beregner RHI ved hjælp af velvaliderede metoder ved at normalisere post-til-præ-okklusion signalforhold i den okkluderede arm til det samme forhold i kontrolarmen. Forskellene i endotelfunktion vil blive målt inden for grupper fra baseline til uge 4. Forskellene mellem grupperne vil også blive analyseret.
Baseline
Endotelfunktion
Tidsramme: Dag 1
Målt via EndoPAT-enhed gennem et reaktivt hyperæmiindeks (RHI). Enheden måler et signal baseret på arterielle pulserende volumenændringer fra fingerspidsen. Blodgennemstrømningen til arterien brachialis er midlertidigt tilstoppet i 5 minutter ved hjælp af en blodtryksmanchet. Når trykket slippes, øges arteriediameteren, hvilket fører til øget flow. EndoPat-softwaren beregner RHI ved hjælp af velvaliderede metoder ved at normalisere post-til-præ-okklusion signalforhold i den okkluderede arm til det samme forhold i kontrolarmen. Forskellene i endotelfunktion vil blive målt inden for grupper fra baseline til uge 4. Forskellene mellem grupperne vil også blive analyseret.
Dag 1
Endotelfunktion
Tidsramme: Uge 4
Målt via EndoPAT-enhed gennem et reaktivt hyperæmiindeks (RHI). Enheden måler et signal baseret på arterielle pulserende volumenændringer fra fingerspidsen. Blodgennemstrømningen til arterien brachialis er midlertidigt tilstoppet i 5 minutter ved hjælp af en blodtryksmanchet. Når trykket slippes, øges arteriediameteren, hvilket fører til øget flow. EndoPat-softwaren beregner RHI ved hjælp af velvaliderede metoder ved at normalisere post-til-præ-okklusion signalforhold i den okkluderede arm til det samme forhold i kontrolarmen. Forskellene i endotelfunktion vil blive målt inden for grupper fra baseline til uge 4. Forskellene mellem grupperne vil også blive analyseret.
Uge 4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline
HRV vil blive målt løbende ved hvert besøg via en bærbar, trådløs BodyGuard2.
Baseline
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Dag 1
HRV vil blive målt løbende ved hvert besøg via en bærbar, trådløs BodyGuard2.
Dag 1
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Uge 4
HRV vil blive målt løbende ved hvert besøg via en bærbar, trådløs BodyGuard2.
Uge 4
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
Blodtrykket vil blive målt ved hvert besøg med et automatisk blodtryksmåler.
Baseline
Blodtryk
Tidsramme: Dag 1
Blodtrykket vil blive målt ved hvert besøg med et automatisk blodtryksmåler.
Dag 1
Blodtryk
Tidsramme: Uge 4
Blodtrykket vil blive målt ved hvert besøg med et automatisk blodtryksmåler.
Uge 4
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline
BMI vil blive beregnet ved hvert besøg ved at måle deltagerens højde og vægt.
Baseline
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Dag 1
BMI vil blive beregnet ved hvert besøg ved at måle deltagerens højde og vægt.
Dag 1
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Uge 4
BMI vil blive beregnet ved hvert besøg ved at måle deltagerens højde og vægt.
Uge 4

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: Baseline
Blodkoncentrationer af glukose
Baseline
Blodsukker
Tidsramme: Uge 4
Blodkoncentrationer af glukose
Uge 4
Urea nitrogen
Tidsramme: Baseline
Blodkoncentrationer af Urea Nitrogen
Baseline
Urea nitrogen
Tidsramme: Uge 4
Blodkoncentrationer af Urea Nitrogen
Uge 4
Kreatinin
Tidsramme: Baseline
Blodkoncentrationer af kreatinin
Baseline
Kreatinin
Tidsramme: Uge 4
Blodkoncentrationer af kreatinin
Uge 4
Urea Nitrogen til kreatinin forholdet
Tidsramme: baseline
forholdet mellem blodkoncentrationer af urinstofnitrogen og kreatinin
baseline
Urea Nitrogen til kreatinin forholdet
Tidsramme: Uge 4
forholdet mellem blodkoncentrationer af urinstofnitrogen og kreatinin
Uge 4
Natrium
Tidsramme: Baseline
blodkoncentrationer af natrium
Baseline
Natrium
Tidsramme: Uge 4
blodkoncentrationer af natrium
Uge 4
Kalium
Tidsramme: Baseline
blodkoncentrationer af kalium
Baseline
Kalium
Tidsramme: Uge 4
blodkoncentrationer af kalium
Uge 4
Chlorid
Tidsramme: Baseline
blodkoncentrationer af klorid
Baseline
Chlorid
Tidsramme: Uge 4
blodkoncentrationer af klorid
Uge 4
Carbondioxid
Tidsramme: baseline
blodkoncentrationen af ​​kuldioxid
baseline
Carbondioxid
Tidsramme: uge 4
blodkoncentrationen af ​​kuldioxid
uge 4
Calcium
Tidsramme: Baseline
blodkoncentration af calcium
Baseline
Calcium
Tidsramme: Uge 4
blodkoncentration af calcium
Uge 4
Totalt protein
Tidsramme: Baseline
Samlet protein i blodet
Baseline
Totalt protein
Tidsramme: Uge 4
Samlet protein i blodet
Uge 4
Albumin
Tidsramme: Baseline
Koncentration af albumin i blodet
Baseline
Albumin
Tidsramme: Uge 4
Koncentration af albumin i blodet
Uge 4
Globulin
Tidsramme: baseline
Koncentration af globulin i blodet
baseline
Globulin
Tidsramme: Uge 4
Koncentration af globulin i blodet
Uge 4
Albumin til Globulin forhold
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem blodkoncentrationerne af albumin og globulin
Baseline
Albumin til Globulin forhold
Tidsramme: Uge 4
Forholdet mellem blodkoncentrationerne af albumin og globulin
Uge 4
Bilirubin
Tidsramme: baseline
Koncentrationer af bilirubin i blodet
baseline
Bilirubin
Tidsramme: Uge 4
Koncentrationer af bilirubin i blodet
Uge 4
Alkalisk fosfatase
Tidsramme: baseline
Koncentrationer af alkalisk fosfatase i blodet
baseline
Alkalisk fosfatase
Tidsramme: Uge 4
Koncentrationer af alkalisk fosfatase i blodet
Uge 4
aspartat aminotransferase
Tidsramme: Baseline
Koncentrationer af aspartataminotransferase i blodet
Baseline
aspartat aminotransferase
Tidsramme: Uge 4
Koncentrationer af aspartataminotransferase i blodet
Uge 4
Alanin aminotransferase
Tidsramme: baseline
Koncentrationer af alaninaminotransferase i blodet
baseline
Alanin aminotransferase
Tidsramme: Uge 4
Koncentrationer af alaninaminotransferase i blodet
Uge 4
Estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: baseline
estimeret glomerulær filtrationshastighed pr. 1,73 m2
baseline
Estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: Uge 4
estimeret glomerulær filtrationshastighed pr. 1,73 m2
Uge 4
Overholdelse
Tidsramme: Uge 4
Plasmakoncentrationer af asiatisk syre
Uge 4
Overholdelse
Tidsramme: Uge 4
Plasmakoncentrationer af Medekassic Acid
Uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National University of Natural Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BZCA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger