Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předvídání reakcí na vyčerpávající, prodloužené a opakované požadavky na cvičení (PŘIPRAVENÉ) na teplo

22. ledna 2026 aktualizováno: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Celkovým cílem tohoto projektu je identifikovat cyklus práce/odpočinku, který umožňuje rychlejší dokončení mise potřebné v nouzových situacích ve srovnání se současným armádním vedením tepla a zároveň zmírňuje tepelné napětí a nervosvalovou únavu. Tento projekt určí kompromis mezi rychlejším dokončením mise a rizikem tepelné zátěže a snížením fyzického výkonu. Dokončení tohoto projektu umožní vojenským vůdcům činit informovaná rozhodnutí pochopením dopadu jejich rozhodnutí na velikost snížení fyzické výkonnosti a očekávané tepelné ztráty a připravit mise za horkého počasí pro úspěch.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • Nábor
        • Center for Research and Education in Special Environments
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci
  • Fyzicky aktivní

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza kardiovaskulárního, metabolického (jako je klinické onemocnění štítné žlázy), respiračního, neurálního nebo renálního onemocnění
  • Hypertenzní (systolický krevní tlak > 139 mmHg, diastolický krevní tlak > 89 mmHg) nebo tachykardická (srdeční frekvence > 100 tepů/min) během screeningové návštěvy
  • Užívání léků nebo doplňků stravy, o kterých je známo, že ovlivňují fyziologické reakce na cvičení nebo termoregulaci (např. betablokátory, omega-3 mastné kyseliny, statiny, aspirin)
  • Užívání tabáku nebo nikotinu v současnosti nebo v posledních šesti měsících
  • V protokolu se očekává, že muskuloskeletální zranění ovlivní cvičení
  • Pozitivní těhotenský test v kterémkoli bodě studie
  • Studujte uvážení lékaře na základě jakéhokoli jiného zdravotního stavu nebo léků
  • Neschopnost porozumět nebo dodržovat pokyny nebo protokol
  • Gastrointestinální onemocnění nebo předchozí operace zakazující použití kapslí s teplotou jádra. Účastníci s kontraindikací se mohou rozhodnout zavést pilulku rektálně jako čípek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Nejprve cyklus práce/odpočinek 30/30
Účastníci nejprve dokončí cyklus práce/odpočinek 30/30 a poté splní další tři podmínky náhodně
Jiný: Cyklus práce/odpočinek 30/30
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem do cyklu práce/odpočinku v délce 30 minut práce a následně 30 minut odpočinku.
Jiný: Cyklus práce/odpočinek 30/20
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem na pracovní/odpočinkový cyklus 30 minut práce, po kterých bude následovat 20 minut odpočinku.
Jiný: Cyklus práce/odpočinek 40/30
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem do cyklu práce/odpočinku v délce 40 minut práce a následně 30 minut odpočinku.
Jiný: 20/12 cyklus práce/odpočinek
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem na cyklus práce/odpočinek v délce 20 minut práce a následně 12 minut odpočinku.
Experimentální: Nejprve cyklus práce/odpočinek 30/20
Účastníci nejprve dokončí cyklus práce/odpočinku 30/20 a poté splní další tři podmínky náhodným způsobem.
Jiný: Cyklus práce/odpočinek 30/30
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem do cyklu práce/odpočinku v délce 30 minut práce a následně 30 minut odpočinku.
Jiný: Cyklus práce/odpočinek 30/20
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem na pracovní/odpočinkový cyklus 30 minut práce, po kterých bude následovat 20 minut odpočinku.
Jiný: Cyklus práce/odpočinek 40/30
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem do cyklu práce/odpočinku v délce 40 minut práce a následně 30 minut odpočinku.
Jiný: 20/12 cyklus práce/odpočinek
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem na cyklus práce/odpočinek v délce 20 minut práce a následně 12 minut odpočinku.
Experimentální: Nejprve cyklus práce/odpočinek 40/30
Účastníci nejprve dokončí cyklus práce/odpočinku 40/30 a poté splní další tři podmínky náhodným způsobem.
Jiný: Cyklus práce/odpočinek 30/30
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem do cyklu práce/odpočinku v délce 30 minut práce a následně 30 minut odpočinku.
Jiný: Cyklus práce/odpočinek 30/20
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem na pracovní/odpočinkový cyklus 30 minut práce, po kterých bude následovat 20 minut odpočinku.
Jiný: Cyklus práce/odpočinek 40/30
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem do cyklu práce/odpočinku v délce 40 minut práce a následně 30 minut odpočinku.
Jiný: 20/12 cyklus práce/odpočinek
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem na cyklus práce/odpočinek v délce 20 minut práce a následně 12 minut odpočinku.
Experimentální: Nejprve cyklus práce/odpočinek 20/12
Účastníci nejprve dokončí cyklus práce/odpočinku 20/12 a poté splní další tři podmínky náhodným způsobem.
Jiný: Cyklus práce/odpočinek 30/30
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem do cyklu práce/odpočinku v délce 30 minut práce a následně 30 minut odpočinku.
Jiný: Cyklus práce/odpočinek 30/20
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem na pracovní/odpočinkový cyklus 30 minut práce, po kterých bude následovat 20 minut odpočinku.
Jiný: Cyklus práce/odpočinek 40/30
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem do cyklu práce/odpočinku v délce 40 minut práce a následně 30 minut odpočinku.
Jiný: 20/12 cyklus práce/odpočinek
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem na cyklus práce/odpočinek v délce 20 minut práce a následně 12 minut odpočinku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota jádra
Časové okno: 180 minut práce
Maximální gastrointestinální teplota dosažená během pracovního protokolu
180 minut práce
Izometrická síla v tahu uprostřed stehen
Časové okno: 180 minut práce
Maximální dobrovolná síla kontrakce hodnocená pomocí silové desky
180 minut práce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolické náklady
Časové okno: 180 minut práce
Odebraný vydechovaný vzduch pomocí jednocestné masky bude analyzován pomocí metabolického vozíku pro výpočet produkce metabolického tepla
180 minut práce
Tepová frekvence
Časové okno: 180 minut práce
Maximální tepová frekvence měřená pomocí telemetrického popruhu v průběhu pracovního protokolu
180 minut práce
Průměrná teplota kůže
Časové okno: 180 minut práce
Maximální teplota kůže měřená pomocí tlačítek na čtyřech místech kůže
180 minut práce
Elektromyografie Vastus lateralis
Časové okno: 180 minut práce
Bezdrátové elektromyografické elektrody umístěné podélně nad břichem svalu vastus lateralis
180 minut práce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
State University of New York at Buffalo

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00007981
  • CDMRP-BA230031 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Souhrnné výsledky budou sdíleny prostřednictvím publikací a/nebo prezentací. Deidentifikovaná data mohou být sdílena a revidována ministerstvem obrany a jako součást naší dohody o kooperativním výzkumu a vývoji s Armádním výzkumným ústavem environmentální medicíny Spojených států.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení