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Vorhersage von Reaktionen auf anstrengende, längere und wiederholte Trainingsanforderungen (VORBEREITET) bei Hitze

22. Januar 2026 aktualisiert von: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, einen Arbeits-/Ruhezyklus zu ermitteln, der im Vergleich zu den aktuellen Hitzerichtlinien der Armee eine schnellere Erfüllung der in Notsituationen erforderlichen Missionen ermöglicht und gleichzeitig Hitzebelastung und neuromuskuläre Ermüdung mildert. Dieses Projekt wird den Kompromiss zwischen einem schnelleren Missionsabschluss und dem Risiko von Hitzebelastung und körperlichen Leistungseinbußen ermitteln. Der Abschluss dieses Projekts wird es Militärführern ermöglichen, fundierte Entscheidungen zu treffen, indem sie die Auswirkungen ihrer Entscheidungen auf das Ausmaß der Leistungseinbußen und der erwarteten Hitzeopfer verstehen und so Missionen bei heißem Wetter erfolgreich planen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
        • Rekrutierung
        • Center for Research and Education in Special Environments
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Menschen
  • Körperlich aktiv

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- (z. B. klinischen Schilddrüsenerkrankungen), Atemwegs-, Nerven- oder Nierenerkrankungen
  • Hypertonie (systolischer Blutdruck > 139 mmHg, diastolischer Blutdruck > 89 mmHg) oder Tachykardie (Herzfrequenz > 100 Schläge pro Minute) während des Screening-Besuchs
  • Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie physiologische Reaktionen auf körperliche Betätigung oder die Thermoregulation beeinflussen (z. B. Betablocker, Omega-3-Fettsäuren, Statine, Aspirin)
  • Tabak- oder Nikotinkonsum derzeit oder in den letzten sechs Monaten
  • Es wird erwartet, dass eine Muskel-Skelett-Verletzung Auswirkungen auf das Training im Protokoll hat
  • Ein positiver Schwangerschaftstest zu jedem Zeitpunkt der Studie
  • Untersuchen Sie den Arzt nach eigenem Ermessen auf der Grundlage anderer Erkrankungen oder Medikamente
  • Unfähigkeit, Anweisungen oder das Protokoll zu verstehen oder zu befolgen
  • Magen-Darm-Erkrankungen oder frühere Operationen, die die Verwendung von Kerntemperaturkapseln verbieten. Teilnehmer mit einer Kontraindikation können sich dafür entscheiden, die Pille rektal als Zäpfchen einzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: 30/30 Arbeits-/Ruhezyklus zuerst
Die Teilnehmer absolvieren zunächst den 30/30-Arbeits-/Ruhezyklus und erfüllen dann die anderen drei Bedingungen nach dem Zufallsprinzip
Sonstiges: 30/30 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 30 Minuten Arbeit, gefolgt von 30 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 30/20 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband und tragen einen beschwerten Rucksack zu einem Arbeits-/Ruhezyklus von 30 Minuten Arbeit, gefolgt von 20 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 40/30 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 40 Minuten Arbeit, gefolgt von 30 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 20/12 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 20 Minuten Arbeit, gefolgt von 12 Minuten Ruhe.
Experimental: 30/20 Arbeits-/Ruhezyklus zuerst
Die Teilnehmer absolvieren zunächst den 30/20-Arbeits-/Ruhezyklus und erfüllen dann die anderen drei Bedingungen nach dem Zufallsprinzip
Sonstiges: 30/30 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 30 Minuten Arbeit, gefolgt von 30 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 30/20 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband und tragen einen beschwerten Rucksack zu einem Arbeits-/Ruhezyklus von 30 Minuten Arbeit, gefolgt von 20 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 40/30 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 40 Minuten Arbeit, gefolgt von 30 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 20/12 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 20 Minuten Arbeit, gefolgt von 12 Minuten Ruhe.
Experimental: 40/30 Arbeits-/Ruhezyklus zuerst
Die Teilnehmer absolvieren zunächst den 40/30-Arbeits-/Ruhezyklus und erfüllen dann die anderen drei Bedingungen nach dem Zufallsprinzip
Sonstiges: 30/30 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 30 Minuten Arbeit, gefolgt von 30 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 30/20 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband und tragen einen beschwerten Rucksack zu einem Arbeits-/Ruhezyklus von 30 Minuten Arbeit, gefolgt von 20 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 40/30 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 40 Minuten Arbeit, gefolgt von 30 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 20/12 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 20 Minuten Arbeit, gefolgt von 12 Minuten Ruhe.
Experimental: 20/12 Arbeits-/Ruhezyklus zuerst
Die Teilnehmer absolvieren zunächst den 20/12-Arbeits-/Ruhezyklus und erfüllen dann die anderen drei Bedingungen nach dem Zufallsprinzip
Sonstiges: 30/30 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 30 Minuten Arbeit, gefolgt von 30 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 30/20 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband und tragen einen beschwerten Rucksack zu einem Arbeits-/Ruhezyklus von 30 Minuten Arbeit, gefolgt von 20 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 40/30 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 40 Minuten Arbeit, gefolgt von 30 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 20/12 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 20 Minuten Arbeit, gefolgt von 12 Minuten Ruhe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kerntemperatur
Zeitfenster: 180 Minuten Arbeit
Während des Arbeitsprotokolls erreichte maximale Magen-Darm-Temperatur
180 Minuten Arbeit
Isometrische Zugkraft in der Mitte des Oberschenkels
Zeitfenster: 180 Minuten Arbeit
Maximale willkürliche Kontraktionsstärke, gemessen mit einer Kraftmessplatte
180 Minuten Arbeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselkosten
Zeitfenster: 180 Minuten Arbeit
Die mit einer Einwegmaske gesammelte ausgeatmete Luft wird mithilfe eines Stoffwechselwagens analysiert, um die metabolische Wärmeproduktion zu berechnen
180 Minuten Arbeit
Pulsschlag
Zeitfenster: 180 Minuten Arbeit
Maximale Herzfrequenz, gemessen mit einem Telemetriegurt während des gesamten Arbeitsprotokolls
180 Minuten Arbeit
Mittlere Hauttemperatur
Zeitfenster: 180 Minuten Arbeit
Maximale Hauttemperatur, gemessen mit Tasten an vier Hautstellen
180 Minuten Arbeit
Elektromyographie des Vastus lateralis
Zeitfenster: 180 Minuten Arbeit
Drahtlose Elektromyographie-Elektroden, die der Länge nach über dem Bauch des Vastus lateralis-Muskels platziert werden
180 Minuten Arbeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
State University of New York at Buffalo

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Department of Defense

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00007981
  • CDMRP-BA230031 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die aggregierten Ergebnisse werden über Veröffentlichungen und/oder Präsentationen geteilt. Anonymisierte Daten können vom Verteidigungsministerium und im Rahmen unserer kooperativen Forschungs- und Entwicklungsvereinbarung mit dem United States Army Research Institute of Environmental Medicine weitergegeben und überprüft werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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