Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předvídání reakcí na vyčerpávající, prodloužené a opakované požadavky na cvičení (PŘIPRAVENÉ) na teplo

22. ledna 2026 aktualizováno: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Celkovým cílem tohoto projektu je identifikovat cyklus práce/odpočinku, který umožňuje rychlejší dokončení mise potřebné v nouzových situacích ve srovnání se současným armádním vedením tepla a zároveň zmírňuje tepelné napětí a nervosvalovou únavu. Tento projekt určí kompromis mezi rychlejším dokončením mise a rizikem tepelné zátěže a snížením fyzického výkonu. Dokončení tohoto projektu umožní vojenským vůdcům činit informovaná rozhodnutí pochopením dopadu jejich rozhodnutí na velikost snížení fyzické výkonnosti a očekávané tepelné ztráty a připravit mise za horkého počasí pro úspěch.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • Nábor
        • Center for Research and Education in Special Environments
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci
  • Fyzicky aktivní

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza kardiovaskulárního, metabolického (jako je klinické onemocnění štítné žlázy), respiračního, neurálního nebo renálního onemocnění
  • Hypertenzní (systolický krevní tlak > 139 mmHg, diastolický krevní tlak > 89 mmHg) nebo tachykardická (srdeční frekvence > 100 tepů/min) během screeningové návštěvy
  • Užívání léků nebo doplňků stravy, o kterých je známo, že ovlivňují fyziologické reakce na cvičení nebo termoregulaci (např. betablokátory, omega-3 mastné kyseliny, statiny, aspirin)
  • Užívání tabáku nebo nikotinu v současnosti nebo v posledních šesti měsících
  • V protokolu se očekává, že muskuloskeletální zranění ovlivní cvičení
  • Pozitivní těhotenský test v kterémkoli bodě studie
  • Studujte uvážení lékaře na základě jakéhokoli jiného zdravotního stavu nebo léků
  • Neschopnost porozumět nebo dodržovat pokyny nebo protokol
  • Gastrointestinální onemocnění nebo předchozí operace zakazující použití kapslí s teplotou jádra. Účastníci s kontraindikací se mohou rozhodnout zavést pilulku rektálně jako čípek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nejprve cyklus práce/odpočinek 30/30
Účastníci nejprve dokončí cyklus práce/odpočinek 30/30 a poté splní další tři podmínky náhodně
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem do cyklu práce/odpočinku v délce 30 minut práce a následně 30 minut odpočinku.
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem na pracovní/odpočinkový cyklus 30 minut práce, po kterých bude následovat 20 minut odpočinku.
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem do cyklu práce/odpočinku v délce 40 minut práce a následně 30 minut odpočinku.
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem na cyklus práce/odpočinek v délce 20 minut práce a následně 12 minut odpočinku.
Experimentální: Nejprve cyklus práce/odpočinek 30/20
Účastníci nejprve dokončí cyklus práce/odpočinku 30/20 a poté splní další tři podmínky náhodným způsobem.
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem do cyklu práce/odpočinku v délce 30 minut práce a následně 30 minut odpočinku.
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem na pracovní/odpočinkový cyklus 30 minut práce, po kterých bude následovat 20 minut odpočinku.
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem do cyklu práce/odpočinku v délce 40 minut práce a následně 30 minut odpočinku.
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem na cyklus práce/odpočinek v délce 20 minut práce a následně 12 minut odpočinku.
Experimentální: Nejprve cyklus práce/odpočinek 40/30
Účastníci nejprve dokončí cyklus práce/odpočinku 40/30 a poté splní další tři podmínky náhodným způsobem.
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem do cyklu práce/odpočinku v délce 30 minut práce a následně 30 minut odpočinku.
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem na pracovní/odpočinkový cyklus 30 minut práce, po kterých bude následovat 20 minut odpočinku.
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem do cyklu práce/odpočinku v délce 40 minut práce a následně 30 minut odpočinku.
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem na cyklus práce/odpočinek v délce 20 minut práce a následně 12 minut odpočinku.
Experimentální: Nejprve cyklus práce/odpočinek 20/12
Účastníci nejprve dokončí cyklus práce/odpočinku 20/12 a poté splní další tři podmínky náhodným způsobem.
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem do cyklu práce/odpočinku v délce 30 minut práce a následně 30 minut odpočinku.
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem na pracovní/odpočinkový cyklus 30 minut práce, po kterých bude následovat 20 minut odpočinku.
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem do cyklu práce/odpočinku v délce 40 minut práce a následně 30 minut odpočinku.
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu se zátěžovým batohem na cyklus práce/odpočinek v délce 20 minut práce a následně 12 minut odpočinku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota jádra
Časové okno: 180 minut práce
Maximální gastrointestinální teplota dosažená během pracovního protokolu
180 minut práce
Izometrická síla v tahu uprostřed stehen
Časové okno: 180 minut práce
Maximální dobrovolná síla kontrakce hodnocená pomocí silové desky
180 minut práce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolické náklady
Časové okno: 180 minut práce
Odebraný vydechovaný vzduch pomocí jednocestné masky bude analyzován pomocí metabolického vozíku pro výpočet produkce metabolického tepla
180 minut práce
Tepová frekvence
Časové okno: 180 minut práce
Maximální tepová frekvence měřená pomocí telemetrického popruhu v průběhu pracovního protokolu
180 minut práce
Průměrná teplota kůže
Časové okno: 180 minut práce
Maximální teplota kůže měřená pomocí tlačítek na čtyřech místech kůže
180 minut práce
Elektromyografie Vastus lateralis
Časové okno: 180 minut práce
Bezdrátové elektromyografické elektrody umístěné podélně nad břichem svalu vastus lateralis
180 minut práce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007981
  • CDMRP-BA230031 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Souhrnné výsledky budou sdíleny prostřednictvím publikací a/nebo prezentací. Deidentifikovaná data mohou být sdílena a revidována ministerstvem obrany a jako součást naší dohody o kooperativním výzkumu a vývoji s Armádním výzkumným ústavem environmentální medicíny Spojených států.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cyklus práce/odpočinek 30/30

Předplatit