Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af reaktioner på udmattende, langvarige og gentagne træningskrav (forberedt) for varme

22. januar 2026 opdateret af: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Det overordnede mål med dette projekt er at identificere en arbejds-/hvilecyklus, der giver mulighed for hurtigere missionsafslutning, der er nødvendig i nødsituationer, sammenlignet med hærens nuværende varmevejledning, samtidig med at varmebelastning og neuromuskulær træthed mindskes. Dette projekt vil bestemme afvejningen mellem hurtigere fuldførelse af mission og risiko for varmebelastning og fysiske præstationsfald. Gennemførelsen af ​​dette projekt vil give militære ledere mulighed for at træffe informerede beslutninger ved at forstå virkningen af ​​deres valg på størrelsen af ​​fysiske præstationsnedsættelser og forventede varmeofre, og opsætte varmt vejr missioner til succes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • Rekruttering
        • Center for Research and Education in Special Environments
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde individer
  • Fysisk aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiovaskulær, metabolisk (såsom klinisk skjoldbruskkirtelsygdom), respiratorisk, neural eller nyresygdom
  • Hypertensivt (systolisk blodtryk > 139 mmHg, diastolisk blodtryk > 89 mmHg) eller takykardisk (puls > 100 slag/min) under screeningsbesøget
  • Indtagelse af medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke fysiologiske reaktioner på træning eller termoregulering (f.eks. betablokkere, omega-3 fedtsyrer, statiner, aspirin)
  • Brug af tobak eller nikotin i øjeblikket eller inden for de seneste seks måneder
  • Muskuloskeletal skade forventes at påvirke træningen i protokollen
  • En positiv graviditetstest på ethvert tidspunkt i undersøgelsen
  • Undersøg lægens skøn baseret på enhver anden medicinsk tilstand eller medicin
  • Manglende evne til at forstå eller følge instruktioner eller protokollen
  • Gastrointestinal sygdom eller tidligere operation, der forbyder brug af kernetemperaturkapsler. Deltagere med kontraindikation kan vælge at indsætte pillen rektalt som stikpille.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: 30/30 arbejde/hvile cyklus først
Deltagerne vil først gennemføre 30/30 arbejde/hvile-cyklussen og derefter gennemføre de tre andre betingelser på en randomiseret måde
Andet: 30/30 arbejde/hvile cyklus
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 30 minutters arbejde efterfulgt af 30 minutters hvile.
Andet: 30/20 arbejde/hvile cyklus
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 30 minutters arbejde efterfulgt af 20 minutters hvile.
Andet: 40/30 arbejde/hvile cyklus
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 40 minutters arbejde efterfulgt af 30 minutters hvile.
Andet: 20/12 arbejde/hvile cyklus
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 20 minutters arbejde efterfulgt af 12 minutters hvile.
Eksperimentel: 30/20 arbejde/hvile cyklus først
Deltagerne vil først gennemføre 30/20 arbejde/hvile-cyklussen og derefter gennemføre de tre andre betingelser på en randomiseret måde
Andet: 30/30 arbejde/hvile cyklus
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 30 minutters arbejde efterfulgt af 30 minutters hvile.
Andet: 30/20 arbejde/hvile cyklus
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 30 minutters arbejde efterfulgt af 20 minutters hvile.
Andet: 40/30 arbejde/hvile cyklus
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 40 minutters arbejde efterfulgt af 30 minutters hvile.
Andet: 20/12 arbejde/hvile cyklus
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 20 minutters arbejde efterfulgt af 12 minutters hvile.
Eksperimentel: 40/30 arbejde/hvile cyklus først
Deltagerne vil først gennemføre 40/30 arbejde/hvile-cyklussen og derefter gennemføre de tre andre betingelser på en randomiseret måde
Andet: 30/30 arbejde/hvile cyklus
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 30 minutters arbejde efterfulgt af 30 minutters hvile.
Andet: 30/20 arbejde/hvile cyklus
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 30 minutters arbejde efterfulgt af 20 minutters hvile.
Andet: 40/30 arbejde/hvile cyklus
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 40 minutters arbejde efterfulgt af 30 minutters hvile.
Andet: 20/12 arbejde/hvile cyklus
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 20 minutters arbejde efterfulgt af 12 minutters hvile.
Eksperimentel: 20/12 arbejde/hvile cyklus først
Deltagerne vil først gennemføre 20/12 arbejde/hvile-cyklussen og derefter gennemføre de tre andre betingelser på en randomiseret måde
Andet: 30/30 arbejde/hvile cyklus
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 30 minutters arbejde efterfulgt af 30 minutters hvile.
Andet: 30/20 arbejde/hvile cyklus
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 30 minutters arbejde efterfulgt af 20 minutters hvile.
Andet: 40/30 arbejde/hvile cyklus
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 40 minutters arbejde efterfulgt af 30 minutters hvile.
Andet: 20/12 arbejde/hvile cyklus
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 20 minutters arbejde efterfulgt af 12 minutters hvile.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernetemperatur
Tidsramme: 180 minutters arbejde
Maksimal gastrointestinal temperatur nået under arbejdsprotokollen
180 minutters arbejde
Isometrisk trækstyrke på midten af ​​låret
Tidsramme: 180 minutters arbejde
Maksimal frivillig kontraktionsstyrke vurderet ved hjælp af en kraftplade
180 minutters arbejde

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliske omkostninger
Tidsramme: 180 minutters arbejde
Opsamlet udåndingsluft ved hjælp af en envejsmaske vil blive analyseret ved hjælp af en metabolisk vogn for at beregne metabolisk varmeproduktion
180 minutters arbejde
Hjerterytme
Tidsramme: 180 minutters arbejde
Maksimal puls målt ved hjælp af en telemetristrop gennem hele arbejdsprotokollen
180 minutters arbejde
Gennemsnitlig hudtemperatur
Tidsramme: 180 minutters arbejde
Maksimal hudtemperatur målt ved hjælp af knapper på fire hudsteder
180 minutters arbejde
Vastus lateralis elektromyografi
Tidsramme: 180 minutters arbejde
Trådløse elektromyografi elektroder placeret på langs over vastus lateralis muskel mave
180 minutters arbejde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
State University of New York at Buffalo

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
United States Department of Defense

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00007981
  • CDMRP-BA230031 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Samlede resultater vil blive delt via publikationer og/eller præsentationer. Afidentificerede data kan blive delt og gennemgået af forsvarsministeriet og som en del af vores samarbejdsaftale om forskning og udvikling med United States Army Research Institute of Environmental Medicine.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger