Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jazykově-motorické zobrazovací obvody pro zlepšení motorického učení a porozumění jazyku (LAMI)

1. srpna 2024 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Nedávné důkazy naznačují, že kognitivní systémy nefungují izolovaně, ale interagují v rámci širších sítí, čímž otevírají nové cesty pro základní a klinický výzkum. Názorným příkladem je interakce mezi porozuměním jazyku a motorickými reprezentacemi. Například motorický trénink (např. sport, origami trénink) může usnadnit rozpoznávání akčních sloves, zatímco motorické deficity (např. imobilizace horních končetin) mohou bránit zpracování akčního jazyka. Podobně se ukázalo, že akční jazyk ovlivňuje motorický výkon. Tyto efekty jsou připisovány implicitní formě motorických představ, automatické simulaci motorické zkušenosti (bez skutečného pohybu) vyvolané akčními slovy. Je zajímavé, že literatura podporuje myšlenku, že motorické simulace používané pro představování si akce jsou také zapojeny během čtení akčního jazyka, což vede k podobným neurofyziologickým a behaviorálním změnám v obou procesech. Zůstávají však otázky ohledně podobnosti simulací generovaných motorickým zobrazením a akčním jazykem. Tento projekt, zahrnující tři experimentální sekvence, si klade za cíl řešit tyto otázky a dosáhnout významného vědeckého pokroku v teoretické i aplikované oblasti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou ve věku 18 až 40 let, budou číst a rozumět francouzštině, bez neurologických nebo psychiatrických poruch, bez nekorigovaných zrakových deficitů a splňujících všechna vyšetřovací kritéria MRI nebo TMS. byli přijati na University of Burgundy (pouze měření TMS) a University of Grenoble Alpes (pouze měření fMRI).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osoby, které k tomu daly písemný souhlas,
  • zdravé subjekty
  • předměty čtení a porozumění francouzštině
  • pravák,
  • napojený na systém sociálního zabezpečení,
  • mezi 18 a 40 lety,
  • vyplnili dotazník pro zařazení do TMS nebo podstoupili lékařské vyšetření před účastí ve studii MRI.

Kritéria vyloučení:

  • Existence vážného celkového zdravotního stavu: srdečního, respiračního, hematologického, ledvinového, jaterního, nádorového,
  • Pravidelné užívání anxiolytik, sedativ, antidepresiv, neuroleptik,
  • Charakteristická psychiatrická patologie,
  • požití alkoholu před vyšetřením,
  • osoby, na které se vztahují články L1121-5 až L1121-8 CSP,
  • Přítomnost kontraindikací k MRI nebo TMS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
kontrolní skupina
Jiný: Snímky motoru
Účastníci byli požádáni, aby si představili pohyby paží nebo nohou.
Jiný: Akční čtení
Účastníci byli požádáni, aby přečetli věty zahrnující pohyby paží nebo nohou
Experimentální skupina TMS
Jiný: Snímky motoru
Účastníci byli požádáni, aby si představili pohyby paží nebo nohou.
Jiný: Akční čtení
Účastníci byli požádáni, aby přečetli věty zahrnující pohyby paží nebo nohou
fMRI experimentální skupina
Jiný: Snímky motoru
Účastníci byli požádáni, aby si představili pohyby paží nebo nohou.
Jiný: Akční čtení
Účastníci byli požádáni, aby přečetli věty zahrnující pohyby paží nebo nohou
Jiný: Lokalizátor motoru
Účastníci byli požádáni, aby provedli pohyby paží nebo nohou
Experimentální skupina ccPAS
Jiný: Snímky motoru
Účastníci byli požádáni, aby si představili pohyby paží nebo nohou.
Jiný: Akční čtení
Účastníci byli požádáni, aby přečetli věty zahrnující pohyby paží nebo nohou
Falešná skupina ccPAS
Jiný: Snímky motoru
Účastníci byli požádáni, aby si představili pohyby paží nebo nohou.
Jiný: Akční čtení
Účastníci byli požádáni, aby přečetli věty zahrnující pohyby paží nebo nohou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň kortikospinální dráždivosti
Časové okno: 1 hodina a 30 minut
jde o fyziologickou odezvu získanou transkraniálními magnetickými pulzy (TMS). Jedná se o indikátor dráždivosti motorického systému, který lze využít v klidu nebo při různých kognitivních úkolech (motorické zobrazování nebo akční čtení).
1 hodina a 30 minut
Kortikální aktivace (signál BOLD)
Časové okno: 1 hodina
toto je kortikální odpověď získaná pomocí fMRI. Jedná se o indikátor mozkové aktivity, který lze využít v klidu nebo při motorických a kognitivních úkolech (motorické zobrazování nebo akční čtení).
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Burgundy

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent VERCUEIL, CHU Grenoble Alpes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 38RC23.0349
  • 2023-A02322-43 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení