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Circuiti di linguaggio-immagine motoria per migliorare l'apprendimento motorio e la comprensione del linguaggio (LAMI)

1 agosto 2024 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Prove recenti suggeriscono che i sistemi cognitivi non operano in isolamento ma interagiscono all’interno di reti più ampie, aprendo così nuove strade per la ricerca fondamentale e clinica. Un esempio illustrativo è l'interazione tra comprensione del linguaggio e rappresentazioni motorie. Ad esempio, l’allenamento motorio (ad esempio, sport, allenamento con origami) può facilitare il riconoscimento dei verbi d’azione, mentre i deficit motori (ad esempio, l’immobilizzazione degli arti superiori) possono ostacolare l’elaborazione del linguaggio d’azione. Allo stesso modo, è stato dimostrato che il linguaggio d’azione influenza le prestazioni motorie. Questi effetti sono attribuiti a una forma implicita di immaginazione motoria, una simulazione automatica dell'esperienza motoria (senza movimento reale) evocata da parole d'azione. È interessante notare che la letteratura supporta l’idea che le simulazioni motorie utilizzate per immaginare un’azione siano coinvolte anche durante la lettura del linguaggio dell’azione, portando a cambiamenti neurofisiologici e comportamentali simili in entrambi i processi. Tuttavia, permangono dubbi sulla somiglianza delle simulazioni generate dall'immaginazione motoria e dal linguaggio d'azione. Questo progetto, che comprende tre sequenze sperimentali, mira ad affrontare queste domande per ottenere progressi scientifici significativi sia in ambito teorico che applicato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti avranno un'età compresa tra i 18 e i 40 anni, leggeranno e capiranno il francese, non avranno disturbi neurologici o psichiatrici, non avranno deficit visivi non corretti e soddisferanno tutti i criteri dell'esame MRI o TMS. sono stati reclutati presso l'Università della Borgogna (solo misure TMS) e l'Università di Grenoble Alpes (solo misure fMRI).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone che hanno dato il consenso scritto,
  • soggetti sani
  • soggetti che leggono e comprendono il francese
  • destrorso,
  • affiliato ad un sistema di previdenza sociale,
  • tra i 18 e i 40 anni,
  • avevano completato il questionario di inclusione TMS o erano stati sottoposti a una visita medica prima della partecipazione allo studio MRI.

Criteri di esclusione:

  • Esistenza di una grave condizione medica generale: cardiaca, respiratoria, ematologica, renale, epatica, cancerosa,
  • Uso regolare di ansiolitici, sedativi, antidepressivi, neurolettici,
  • Patologia psichiatrica caratterizzata,
  • Ingestione di alcol prima dell'esame,
  • Persone coperte dagli articoli da L1121-5 a L1121-8 del CSP,
  • Presenza di controindicazioni alla risonanza magnetica o alla TMS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
gruppo di controllo
Altro: Immagini motorie
Ai partecipanti è stato chiesto di immaginare i movimenti delle braccia o dei piedi.
Altro: Lettura dell'azione
Ai partecipanti è stato chiesto di leggere frasi che coinvolgessero movimenti del braccio o del piede
Gruppo sperimentale TMS
Altro: Immagini motorie
Ai partecipanti è stato chiesto di immaginare i movimenti delle braccia o dei piedi.
Altro: Lettura dell'azione
Ai partecipanti è stato chiesto di leggere frasi che coinvolgessero movimenti del braccio o del piede
Gruppo sperimentale fMRI
Altro: Immagini motorie
Ai partecipanti è stato chiesto di immaginare i movimenti delle braccia o dei piedi.
Altro: Lettura dell'azione
Ai partecipanti è stato chiesto di leggere frasi che coinvolgessero movimenti del braccio o del piede
Altro: Localizzatore motorio
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire movimenti delle braccia o dei piedi
Gruppo sperimentale ccPAS
Altro: Immagini motorie
Ai partecipanti è stato chiesto di immaginare i movimenti delle braccia o dei piedi.
Altro: Lettura dell'azione
Ai partecipanti è stato chiesto di leggere frasi che coinvolgessero movimenti del braccio o del piede
Gruppo ccPAS fittizio
Altro: Immagini motorie
Ai partecipanti è stato chiesto di immaginare i movimenti delle braccia o dei piedi.
Altro: Lettura dell'azione
Ai partecipanti è stato chiesto di leggere frasi che coinvolgessero movimenti del braccio o del piede

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di eccitabilità corticospinale
Lasso di tempo: 1 ora e 30 minuti
si tratta di una risposta fisiologica ottenuta mediante impulsi magnetici transcranici (TMS). Si tratta di un indicatore dell'eccitabilità del sistema motorio, che può essere utilizzato a riposo o durante vari compiti cognitivi (immaginazione motoria o lettura di azioni).
1 ora e 30 minuti
Attivazione corticale (segnale BOLD)
Lasso di tempo: 1 ora
questa è una risposta corticale ottenuta tramite una fMRI. Si tratta di un indicatore dell'attività cerebrale, che può essere utilizzato a riposo o durante compiti motori e cognitivi (immaginazione motoria o lettura di azioni).
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Grenoble

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Burgundy

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Laurent VERCUEIL, CHU Grenoble Alpes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
26 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
26 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 agosto 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 38RC23.0349
  • 2023-A02322-43 (Altro identificatore: ID RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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