Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obwody obrazujące językowo-ruchowe poprawiające uczenie się motoryczne i rozumienie języka (LAMI)

1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Najnowsze dowody sugerują, że systemy poznawcze nie działają w izolacji, ale współdziałają w ramach szerszych sieci, otwierając w ten sposób nowe możliwości badań podstawowych i klinicznych. Ilustrującym przykładem jest interakcja między rozumieniem języka a reprezentacjami motorycznymi. Na przykład trening motoryczny (np. sport, trening origami) może ułatwić rozpoznawanie czasowników związanych z czynnością, podczas gdy deficyty motoryczne (np. unieruchomienie kończyny górnej) mogą utrudniać przetwarzanie języka działania. Podobnie wykazano, że język działania wpływa na wydajność motoryczną. Efekty te przypisuje się ukrytej formie obrazów motorycznych, automatycznej symulacji doświadczeń motorycznych (bez rzeczywistego ruchu) wywołanej słowami działania. Co ciekawe, w literaturze popiera się pogląd, że symulacje motoryczne wykorzystywane do wyobrażania sobie działania są również wykorzystywane podczas odczytywania języka działania, co prowadzi do podobnych zmian neurofizjologicznych i behawioralnych w obu procesach. Pozostają jednak pytania dotyczące podobieństwa symulacji generowanych przez obrazy motoryczne i język działania. Celem tego projektu, obejmującego trzy sekwencje eksperymentalne, jest znalezienie odpowiedzi na te pytania i osiągnięcie znaczącego postępu naukowego zarówno w dziedzinie teoretycznej, jak i stosowanej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą w wieku od 18 do 40 lat, czytają i rozumieją język francuski, nie mają zaburzeń neurologicznych ani psychiatrycznych, nie mają nieskorygowanych wad wzroku i spełniają wszystkie kryteria badania MRI lub TMS. zostali zrekrutowani na Uniwersytecie w Burgundii (tylko pomiary TMS) i Uniwersytecie w Grenoble Alpes (wyłącznie pomiary fMRI).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby, które wyraziły pisemną zgodę,
  • osoby zdrowe
  • przedmiotów czytanie i rozumienie języka francuskiego
  • praworęczny,
  • objęty systemem ubezpieczeń społecznych,
  • w wieku od 18 do 40 lat,
  • wypełnili kwestionariusz włączenia TMS lub przeszli badania lekarskie przed udziałem w badaniu MRI.

Kryteria wyłączenia:

  • Istnienie ciężkiego stanu zdrowia ogólnego: serca, układu oddechowego, hematologicznego, nerek, wątroby, nowotworu,
  • Regularne stosowanie leków przeciwlękowych, uspokajających, przeciwdepresyjnych, neuroleptyków,
  • Scharakteryzowana patologia psychiatryczna,
  • Spożycie alkoholu przed badaniem,
  • Osoby objęte artykułami L1121-5 do L1121-8 CSP,
  • Obecność przeciwwskazań do MRI lub TMS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa kontrolna
Inny: Obrazy motoryczne
Uczestnicy zostali poproszeni o wyobrażenie sobie ruchów ramion lub stóp.
Inny: Czytanie akcji
Uczestnicy zostali poproszeni o przeczytanie zdań obejmujących ruchy rąk lub stóp
Grupa eksperymentalna TMS
Inny: Obrazy motoryczne
Uczestnicy zostali poproszeni o wyobrażenie sobie ruchów ramion lub stóp.
Inny: Czytanie akcji
Uczestnicy zostali poproszeni o przeczytanie zdań obejmujących ruchy rąk lub stóp
Grupa eksperymentalna fMRI
Inny: Obrazy motoryczne
Uczestnicy zostali poproszeni o wyobrażenie sobie ruchów ramion lub stóp.
Inny: Czytanie akcji
Uczestnicy zostali poproszeni o przeczytanie zdań obejmujących ruchy rąk lub stóp
Inny: Lokalizator silnika
Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie ruchów rękami lub stopami
Eksperymentalna grupa ccPAS
Inny: Obrazy motoryczne
Uczestnicy zostali poproszeni o wyobrażenie sobie ruchów ramion lub stóp.
Inny: Czytanie akcji
Uczestnicy zostali poproszeni o przeczytanie zdań obejmujących ruchy rąk lub stóp
Pozorna grupa ccPAS
Inny: Obrazy motoryczne
Uczestnicy zostali poproszeni o wyobrażenie sobie ruchów ramion lub stóp.
Inny: Czytanie akcji
Uczestnicy zostali poproszeni o przeczytanie zdań obejmujących ruchy rąk lub stóp

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom pobudliwości korowo-rdzeniowej
Ramy czasowe: 1 godzina i 30 minut
jest to reakcja fizjologiczna uzyskiwana przez przezczaszkowe impulsy magnetyczne (TMS). Jest to wskaźnik pobudliwości układu ruchowego, który można wykorzystać w spoczynku lub podczas różnych zadań poznawczych (wyobrażanie motoryczne lub czytanie czynności).
1 godzina i 30 minut
Aktywacja korowa (sygnał pogrubiony)
Ramy czasowe: 1 godzina
jest to odpowiedź korowa uzyskana za pomocą fMRI. Jest to wskaźnik aktywności mózgu, który można wykorzystać w spoczynku lub podczas zadań motorycznych i poznawczych (wyobrażanie ruchowe lub czytanie czynności).
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Burgundy

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Laurent VERCUEIL, CHU Grenoble Alpes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 38RC23.0349
  • 2023-A02322-43 (Inny identyfikator: ID RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami