Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink s dvojím úkolem v reálném životě (Real-DTT)

1. června 2026 aktualizováno: Colorado State University

Trénink se dvěma úkoly v reálném životě pro starší dospělé, kterým hrozí pád

Starší dospělí mají potíže s optimalizací dvou úkolů najednou a obvykle pociťují větší interferenci než mladší dospělí při plnění dvou úkolů, což znamená, že při srovnání jednoho a dvou úkolů dochází k většímu poklesu výkonu alespoň jednoho úkolu. Obtížnost dvojího plnění úkolů může ve skutečnosti předpovídat pády u starších lidí žijících v komunitě. Bylo prokázáno, že dvouúkolový trénink zlepšuje kognitivní výsledky (pozornost, paměť), motorické výsledky (rovnováha, chůze) a výkon při dvou úkolech u starších dospělých; nicméně, většina dvojúlohového školení zahrnuje simulované úkoly, které neodrážejí funkční duální úkoly v reálném světě. Při trénování funkčně specifických úkolů bylo možné pozorovat větší vylepšení dvouúlohových úloh. Jedním ze způsobů, jak zvýšit specifičnost úkolu, je nabídnout reálný, kontextově relevantní, dvouúkolový trénink začleněný do instrumentálních činností každodenního života (IADL). Existují omezené důkazy pro dvouúlohové tréninkové intervence pro starší dospělé s T2DM; nicméně existují první důkazy o zlepšení kognitivních a motorických účinků díky simulovanému dvouúlohovému tréninku, což by se mohlo promítnout do zlepšeného výkonu při dvou úkolech, snížení dopadu na každodenní život a snížení rizika pádu. Účelem této studie je proto posoudit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost reálného dvouúkolového tréninkového programu pro starší dospělé s rizikem pádu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Colorado State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 65 let
  • ambulantní po domě s pomocným zařízením nebo bez něj
  • odpověděli ano alespoň na jednu z otázek týkajících se rizika pádu se svým terapeutem
  • naplánováno na přijímání služeb ergoterapie s instrumentální aktivitou denních životních cílů prostřednictvím Covell Care.

Kritéria vyloučení:

  • Neumí plynně anglicky
  • Samostatná diagnóza demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trénink s dvojím úkolem v reálném životě
Deset reálných dvouúkolových tréninků s výslovným zaměřením na motorické a kognitivní složky instrumentálních činností každodenního života. Školení probíhá s licencovaným ergoterapeutem.
Behaviorální: Trénink s dvojím úkolem v reálném životě
Intervencí je Real-life Dual-Task Training (Real-DTT), který využívá instrumentální aktivity každodenního tréninku s explicitním zaměřením na kognitivní a motorické prvky a na to, kdy zaměřit pozornost na jeden vs. na druhý, aby se snížilo riziko pádu. Sezení Real-DTT budou poskytovány jednou týdně po dobu 10 týdnů během jejich ergoterapeutických sezení, které bude poskytovat licencovaný ergoterapeut. Real-DTT je upravená verze pracovní terapie s protokolem přizpůsobeným účastníkům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o dopadu dvou úkolů na každodenní aktivity
Časové okno: základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
Dotazník o vlivu dvou úkolů na denní aktivity je 19-ti otázkami sebevýznamové hodnocení se skóre od 0 do 76. Vyšší skóre značí větší vyvozování dvou úkolů během každodenních činností.
základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost, vhodnost, proveditelnost
Časové okno: ihned po zásahu
Pro posouzení proveditelnosti a přijatelnosti budou použity opatření přijatelnosti intervenčního opatření, opatření vhodnosti intervence, proveditelnost intervenčního opatření. Hodnocení je celkem 12 otázek s hodnocením 12-60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší přijatelnost, vhodnost nebo proveditelnost.
ihned po zásahu
Výkon dvou úloh
Časové okno: základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
Výkon dvou úkolů bude klasifikován do jedné ze 4 kategorií (kompromis priority chůze, kompromis kognitivní priority, vzájemná interference nebo vzájemná facilitace) na základě výkonu ve 3 různých 2minutových podmínkách (chůze jednoduchý úkol, kognitivní jednoduchý úkol, duální -úkol). Úkolem chůze bude nadzemní chůze po 12metrové bezpřekážkové dráze s 1metrovou otočnou plochou. Rychlost chůze (m/s) bude vypočítána z celkové vzdálenosti ujeté za 2 minuty. Poznávacím úkolem bude sériové odečítání sedmi, počínaje 590-599. Opravená četnost odpovědí se vypočítá jako: odpovědi za sekundu*procento správných odpovědí. Výkon při dvou úkolech bude představovat výkon účastníka při zlepšení nebo poklesu jak při chůzi, tak kognitivní výkonnosti ve srovnání s jedním a dvěma úkoly. Vzájemná interference by například znamenala pokles jak chůze (pomalejší rychlost), tak kognitivní (nižší korigovaný poměr odezvy) z jednoho na dva úkoly.
základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
Frenchay Index aktivit
Časové okno: základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
Frenchay Activities Index je pragmatický pro dospělé žijící v komunitě, aby sami hodnotili účast ve třech oblastech: domácí práce, volný čas/práce a venkovní aktivity. Skóre Frenchayova indexu aktivity se pohybuje od 0 do 45, přičemž vyšší skóre naznačuje větší účast na instrumentálních ADL.
základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
Samostatně hlášené vodopády
Časové okno: základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
Účastníci budou dotázáni: "Spadli jste za poslední tři měsíce?" Pokud ano, účastníci budou dotázáni, ke kolika pádům došlo za poslední tři měsíce. Pády jsou definovány jako: „neúmyslná ztráta rovnováhy v důsledku zastavení na zemi, podlaze nebo nižší úrovni.
základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Colorado State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5562

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení