Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual-Task træning i det virkelige liv (Real-DTT)

1. juni 2026 opdateret af: Colorado State University

Dual-Task træning i det virkelige liv for ældre voksne med risiko for at falde

Ældre voksne har svært ved at optimere to opgaver på én gang og oplever typisk større interferens end yngre voksne, når de udfører dobbeltopgaver, hvilket betyder, at der er større fald i udførelsen af ​​mindst én opgave, når man sammenligner enkelt- og dobbeltopgaver. Vanskeligheder ved dobbeltopgaver kan faktisk forudsige fald hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet. Dual-task træning har vist sig at forbedre kognitive resultater (opmærksomhed, hukommelse), motoriske resultater (balance, gang) og dual-task performance hos ældre voksne; dog involverer det meste dual-task-træning simulerede opgaver, der ikke afspejler funktionelle dual-opgaver i den virkelige verden. Større dobbeltopgaveforbedringer kunne ses, når man træner funktionsspecifikke opgaver. En måde at øge opgavespecificiteten på er at tilbyde real-life, kontekstuelt-relevant, dual-task træning indlejret i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL'er). Der findes begrænset evidens for dual-task træningsinterventioner for ældre voksne med T2DM; der er dog tidlige beviser for forbedringer i kognitive og motoriske effekter med simuleret dual-task træning, hvilket kunne oversætte til forbedret dual-task ydeevne, reduceret påvirkning af hverdagen og reduceret faldrisiko. Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af et real-life dual-task træningsprogram for ældre voksne med risiko for at falde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
        • Colorado State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 65 år gammel
  • ambulerende rundt i hjemmet med eller uden hjælpemiddel
  • svarede ja til mindst et af faldrisikospørgsmålene med deres behandler
  • planlagt til at modtage ergoterapitjenester med instrumentel aktivitet af daglige mål gennem Covell Care.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flydende engelsk
  • Selvrapporteret diagnose af demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dual-Task træning i det virkelige liv
Ti real-life dual-task træningssessioner med eksplicit fokus på motoriske og kognitive komponenter i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Uddannelsen foregår hos en autoriseret ergoterapeut.
Adfærdsmæssigt: Dual-Task træning i det virkelige liv
Interventionen er Real-life Dual-Task Training (Real-DTT), som bruger instrumentelle aktiviteter i dagliglivets træning med eksplicit fokus på de kognitive og motoriske elementer og hvornår man skal fokusere opmærksomheden på det ene kontra det andet for at reducere faldrisiko. Real-DTT-sessionerne vil blive leveret en gang om ugen i 10 uger under deres ergoterapisessioner, leveret af en autoriseret ergoterapeut. Real-DTT er en modificeret version af ergoterapi, med en protokol skræddersyet til deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dual-Task Indvirkning på daglige aktiviteter Spørgeskema
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Dual-Task Impact on Daily-living Activities Questionnaire er en 19 spørgsmåls selvrapportvurdering med en score fra 0-76. Højere score indikerer større dobbeltopgaveslutning under daglige aktiviteter.
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet, passende, gennemførlighed
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Acceptabiliteten af ​​interventionsforanstaltning, interventionspassende foranstaltning, gennemførligheden af ​​interventionsforanstaltningen vil blive brugt til at vurdere gennemførlighed og acceptable. Evalueringerne er 12 spørgsmål i alt med en score på 12-60 med højere score, der indikerer større accept, hensigtsmæssighed eller gennemførlighed.
umiddelbart efter indgreb
Dual-Task Ydeevne
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Ydeevne med to opgaver vil blive klassificeret i en af ​​4 kategorier (afvejning af gangprioritet, afvejning af kognitiv prioritet, gensidig interferens eller gensidig facilitering) baseret på ydeevne under 3 forskellige 2-minutters forhold (enkelt gangopgave, kognitiv enkeltopgave, dobbeltopgave). -opgave). Gangopgaven bliver overjordisk gang på en 12 meter forhindringsfri bane med 1 meter vendeflade. Ganghastighed (m/s) vil blive beregnet ud fra den samlede tilbagelagte distance over de 2 minutter. Den kognitive opgave vil være serielle subtraktioner af syv, startende mellem 590-599. En korrigeret svarprocent vil blive beregnet som: svar pr. sekund* procent af korrekte svar. Dual-task performance vil repræsentere en deltagers præstation med hensyn til forbedring eller fald i både gang og kognitiv præstation sammenlignet med enkelt- og dual-tasking. For eksempel vil gensidig interferens være et fald i både gang (langsommere hastighed) og kognitiv (lavere korrigeret responsforhold) fra enkelt til dobbeltopgaver.
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Frenchays aktivitetsindeks
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Frenchay Activities Index er pragmatisk for voksne, der bor i lokalsamfundet, til selv at vurdere deltagelse på tre områder: huslige pligter, fritid/arbejde og udendørs aktiviteter. Frenchay Activity Index scorer spænder fra 0-45, hvor højere score indikerer større deltagelse i instrumentelle ADL'er.
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Selvrapporterede Falls
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
Deltagerne vil blive spurgt: "Er du faldet inden for de sidste tre måneder?" Hvis ja, vil deltagerne blive spurgt, hvor mange fald der er sket inden for de sidste tre måneder. Fald er defineret som: "et utilsigtet tab af balance som følge af at komme til hvile på jorden, gulvet eller lavere niveau.
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Colorado State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5562

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger