Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky peer-based vzdělávání na gramotnost v oblasti orálního zdraví u dospívajících

3. července 2024 aktualizováno: Paulo Frazao, University of Sao Paulo

Účinky peer-based vzdělávacího projektu na orální zdravotní gramotnost adolescentů

Tento projekt si klade za cíl zjistit, zda strategie vrstevnického vzdělávání v oblasti orálního zdraví může ovlivnit úroveň funkční gramotnosti a postoje k orálnímu zdraví adolescentů ve věku 15 až 19 let. Bude provedena experimentální studie, nerandomizovaná kontrolovaná komunitní studie, se dvěma skupinami vzdělávací strategie v oblasti orálního zdraví: peer education (experimentální skupina) a konvenční vzdělávání (kontrolní skupina). Pro sběr dat budou použity tři dotazníky: pro socioekonomická, demografická a stomatologická data; hodnocení gramotnosti ústního zdraví (BOHL-AQ); a hodnocení postojů v oblasti ústního zdraví; poslední dva jsou aplikovány před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt si klade za cíl zjistit, zda strategie vrstevnického vzdělávání v oblasti orálního zdraví může ovlivnit úroveň funkční gramotnosti a postoje k orálnímu zdraví adolescentů ve věku 15 až 19 let. Bude provedena experimentální studie, nerandomizovaná kontrolovaná komunitní studie, provedená v obci Araruna-PB, se dvěma skupinami vzdělávací strategie v oblasti orálního zdraví: peer vzdělávání (experimentální skupina) a konvenční vzdělávání (kontrolní skupina). Pro sběr dat budou použity tři dotazníky: pro socioekonomická, demografická a stomatologická data; hodnocení gramotnosti ústního zdraví (BOHL-AQ); a hodnocení postojů v oblasti ústního zdraví; poslední dva jsou aplikovány před a po intervenci. Bude provedena deskriptivní analýza a bude aplikován test k posouzení normality dat. Psychometrické vlastnosti BOHL-AQ u adolescentů budou hodnoceny pomocí faktorové analýzy. Pro údaje o gramotnosti a postoji bude provedeno srovnání průměrů před a po intervenci pomocí vnitroskupinového párového a nepárového Studentova t testu. Všechny analýzy budou provedeny pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS) 25.0 s uvažováním hladiny významnosti p < 0,05.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
360

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01246904
        • Universidade de São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Adolescenti ve věku 15 až 19 let, kteří získají souhlas od svých rodičů/zákonných zástupců (pro osoby mladší 18 let), dobrovolně přijímají účast ve studii a jsou přítomni v den podání dotazníků.

Kritéria vyloučení:

  • Dospívající s tělesným a/nebo mentálním postižením, které znemožňuje sledovat aktivity navržené v intervenci a odpovídat na dotazníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Peer výchova
Bude provedeno počáteční hodnocení s cílem určit socioekonomický, demografický profil a dentální údaje a základní údaje o gramotnosti a postojích souvisejících s ústním zdravím prostřednictvím dotazníků, po kterém budou účastníci pozváni, aby se zúčastnili cyklu aktivit v oblasti ústního zdraví po dobu tří měsíců. na experimentální skupině (peer-based education). Po experimentální fázi budou znovu použity dotazníky týkající se gramotnosti a postojů týkající se orálního zdraví, aby bylo možné provést srovnávací analýzu v rámci skupin i mezi nimi.
Jiný: Peer výchova
Bude provedeno počáteční hodnocení s cílem určit socioekonomický, demografický profil a dentální údaje a základní údaje o gramotnosti a postojích souvisejících s ústním zdravím prostřednictvím dotazníků, po kterém budou účastníci pozváni, aby se zúčastnili cyklu aktivit v oblasti ústního zdraví po dobu tří měsíců. na experimentální skupině (peer-based education). Po experimentální fázi budou znovu použity dotazníky týkající se gramotnosti a postojů týkající se orálního zdraví, aby bylo možné provést srovnávací analýzu v rámci skupin i mezi nimi.
Aktivní komparátor: Konvenční vzdělávání
Bude provedeno počáteční hodnocení s cílem určit socioekonomický, demografický profil a dentální údaje a základní údaje o gramotnosti a postojích souvisejících s ústním zdravím prostřednictvím dotazníků, po kterém budou účastníci pozváni, aby se zúčastnili cyklu aktivit v oblasti ústního zdraví po dobu tří měsíců. na kontrolní skupině (přednáška zubního lékaře). Po experimentální fázi budou znovu použity dotazníky týkající se gramotnosti a postojů týkající se orálního zdraví, aby bylo možné provést srovnávací analýzu v rámci skupin i mezi nimi.
Jiný: Konvenční vzdělávání
Bude provedeno počáteční hodnocení s cílem určit socioekonomický, demografický profil a dentální údaje a základní údaje o gramotnosti a postojích souvisejících s ústním zdravím prostřednictvím dotazníků, po kterém budou účastníci pozváni, aby se zúčastnili cyklu aktivit v oblasti ústního zdraví po dobu tří měsíců. na kontrolní skupině (přednáška zubního lékaře). Po experimentální fázi budou znovu použity dotazníky týkající se gramotnosti a postojů týkající se orálního zdraví, aby bylo možné provést srovnávací analýzu v rámci skupin i mezi nimi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gramotnost orálního zdraví
Časové okno: První sběr dat (základní hodnota) proběhl 2 měsíce po náboru účastníků a druhý sběr dat bude po intervenci, 3 měsíce po výchozím stavu.
Specifický dotazník, Brazilian Oral Health Literacy-Adults Questionnaire - BOHL-AQ, bude použit k měření gramotnosti ústního zdraví před a po intervenci v oblasti orálního zdraví.
První sběr dat (základní hodnota) proběhl 2 měsíce po náboru účastníků a druhý sběr dat bude po intervenci, 3 měsíce po výchozím stavu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje související s ústním zdravím
Časové okno: První sběr dat (základní hodnota) proběhl 2 měsíce po náboru účastníků a druhý sběr dat bude po intervenci, 3 měsíce po výchozím stavu.
K měření postojů souvisejících s orálním zdravím před a po intervenci výchovy k ústnímu zdraví bude použit dotazník.
První sběr dat (základní hodnota) proběhl 2 měsíce po náboru účastníků a druhý sběr dat bude po intervenci, 3 měsíce po výchozím stavu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Paulo Frazão, University of Sao Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Helene Moura, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FSP-USP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení