- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06489054
Účinky peer-based vzdělávání na gramotnost v oblasti orálního zdraví u dospívajících
3. července 2024 aktualizováno: Paulo Frazao, University of Sao Paulo
Účinky peer-based vzdělávacího projektu na orální zdravotní gramotnost adolescentů
Tento projekt si klade za cíl zjistit, zda strategie vrstevnického vzdělávání v oblasti orálního zdraví může ovlivnit úroveň funkční gramotnosti a postoje k orálnímu zdraví adolescentů ve věku 15 až 19 let.
Bude provedena experimentální studie, nerandomizovaná kontrolovaná komunitní studie, se dvěma skupinami vzdělávací strategie v oblasti orálního zdraví: peer education (experimentální skupina) a konvenční vzdělávání (kontrolní skupina).
Pro sběr dat budou použity tři dotazníky: pro socioekonomická, demografická a stomatologická data; hodnocení gramotnosti ústního zdraví (BOHL-AQ); a hodnocení postojů v oblasti ústního zdraví; poslední dva jsou aplikovány před a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt si klade za cíl zjistit, zda strategie vrstevnického vzdělávání v oblasti orálního zdraví může ovlivnit úroveň funkční gramotnosti a postoje k orálnímu zdraví adolescentů ve věku 15 až 19 let.
Bude provedena experimentální studie, nerandomizovaná kontrolovaná komunitní studie, provedená v obci Araruna-PB, se dvěma skupinami vzdělávací strategie v oblasti orálního zdraví: peer vzdělávání (experimentální skupina) a konvenční vzdělávání (kontrolní skupina).
Pro sběr dat budou použity tři dotazníky: pro socioekonomická, demografická a stomatologická data; hodnocení gramotnosti ústního zdraví (BOHL-AQ); a hodnocení postojů v oblasti ústního zdraví; poslední dva jsou aplikovány před a po intervenci.
Bude provedena deskriptivní analýza a bude aplikován test k posouzení normality dat.
Psychometrické vlastnosti BOHL-AQ u adolescentů budou hodnoceny pomocí faktorové analýzy.
Pro údaje o gramotnosti a postoji bude provedeno srovnání průměrů před a po intervenci pomocí vnitroskupinového párového a nepárového Studentova t testu.
Všechny analýzy budou provedeny pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS) 25.0 s uvažováním hladiny významnosti p < 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
360
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 01246904
- Universidade de Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adolescenti ve věku 15 až 19 let, kteří získají souhlas od svých rodičů/zákonných zástupců (pro osoby mladší 18 let), dobrovolně přijímají účast ve studii a jsou přítomni v den podání dotazníků.
Kritéria vyloučení:
- Dospívající s tělesným a/nebo mentálním postižením, které znemožňuje sledovat aktivity navržené v intervenci a odpovídat na dotazníky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Peer výchova
Bude provedeno počáteční hodnocení s cílem určit socioekonomický, demografický profil a dentální údaje a základní údaje o gramotnosti a postojích souvisejících s ústním zdravím prostřednictvím dotazníků, po kterém budou účastníci pozváni, aby se zúčastnili cyklu aktivit v oblasti ústního zdraví po dobu tří měsíců. na experimentální skupině (peer-based education).
Po experimentální fázi budou znovu použity dotazníky týkající se gramotnosti a postojů týkající se orálního zdraví, aby bylo možné provést srovnávací analýzu v rámci skupin i mezi nimi.
|
Bude provedeno počáteční hodnocení s cílem určit socioekonomický, demografický profil a dentální údaje a základní údaje o gramotnosti a postojích souvisejících s ústním zdravím prostřednictvím dotazníků, po kterém budou účastníci pozváni, aby se zúčastnili cyklu aktivit v oblasti ústního zdraví po dobu tří měsíců. na experimentální skupině (peer-based education).
Po experimentální fázi budou znovu použity dotazníky týkající se gramotnosti a postojů týkající se orálního zdraví, aby bylo možné provést srovnávací analýzu v rámci skupin i mezi nimi.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční vzdělávání
Bude provedeno počáteční hodnocení s cílem určit socioekonomický, demografický profil a dentální údaje a základní údaje o gramotnosti a postojích souvisejících s ústním zdravím prostřednictvím dotazníků, po kterém budou účastníci pozváni, aby se zúčastnili cyklu aktivit v oblasti ústního zdraví po dobu tří měsíců. na kontrolní skupině (přednáška zubního lékaře).
Po experimentální fázi budou znovu použity dotazníky týkající se gramotnosti a postojů týkající se orálního zdraví, aby bylo možné provést srovnávací analýzu v rámci skupin i mezi nimi.
|
Bude provedeno počáteční hodnocení s cílem určit socioekonomický, demografický profil a dentální údaje a základní údaje o gramotnosti a postojích souvisejících s ústním zdravím prostřednictvím dotazníků, po kterém budou účastníci pozváni, aby se zúčastnili cyklu aktivit v oblasti ústního zdraví po dobu tří měsíců. na kontrolní skupině (přednáška zubního lékaře).
Po experimentální fázi budou znovu použity dotazníky týkající se gramotnosti a postojů týkající se orálního zdraví, aby bylo možné provést srovnávací analýzu v rámci skupin i mezi nimi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gramotnost orálního zdraví
Časové okno: První sběr dat (základní hodnota) proběhl 2 měsíce po náboru účastníků a druhý sběr dat bude po intervenci, 3 měsíce po výchozím stavu.
|
Specifický dotazník, Brazilian Oral Health Literacy-Adults Questionnaire - BOHL-AQ, bude použit k měření gramotnosti ústního zdraví před a po intervenci v oblasti orálního zdraví.
|
První sběr dat (základní hodnota) proběhl 2 měsíce po náboru účastníků a druhý sběr dat bude po intervenci, 3 měsíce po výchozím stavu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje související s ústním zdravím
Časové okno: První sběr dat (základní hodnota) proběhl 2 měsíce po náboru účastníků a druhý sběr dat bude po intervenci, 3 měsíce po výchozím stavu.
|
K měření postojů souvisejících s orálním zdravím před a po intervenci výchovy k ústnímu zdraví bude použit dotazník.
|
První sběr dat (základní hodnota) proběhl 2 měsíce po náboru účastníků a druhý sběr dat bude po intervenci, 3 měsíce po výchozím stavu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Paulo Frazão, University of Sao Paulo
- Vrchní vyšetřovatel: Helene Moura, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FSP-USP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní gramotnost
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Peer výchova
-
Perfuse Therapeutics, Inc.DokončenoGlaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish University of Agricultural Sciences; The... a další spolupracovníciDokončenoVáha při narození | Preeklampsie | Diabetes, gestační | Hypertenze v těhotenství | Malé pro gestační věk při porodu | Vrozená malformace | Velké pro gestační věk při porodu (makrosomie)
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Néstor Requejo SalinasUniversity of Alcala; Centro Universitario La SalleZatím nenabírámeSyndrom subakromiální bolesti | Bolest ramene související s rotátorovou manžetou