Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji rówieśniczej na umiejętność czytania i pisania w zakresie zdrowia jamy ustnej młodzieży

3 lipca 2024 zaktualizowane przez: Paulo Frazao, University of Sao Paulo

Wpływ rówieśniczego projektu edukacyjnego na umiejętność czytania i pisania w zakresie zdrowia jamy ustnej nastolatków

Celem tego projektu jest ustalenie, czy strategia edukacji rówieśniczej w zakresie zdrowia jamy ustnej może wpłynąć na poziom umiejętności funkcjonalnych i postawy związane z zdrowiem jamy ustnej młodzieży w wieku od 15 do 19 lat. Przeprowadzone zostanie badanie eksperymentalne, nierandomizowane, kontrolowane badanie społecznościowe, obejmujące dwie grupy strategii edukacyjnych w zakresie zdrowia jamy ustnej: edukację rówieśniczą (grupa eksperymentalna) i edukację konwencjonalną (grupa kontrolna). Do zbierania danych zostaną wykorzystane trzy kwestionariusze: socjoekonomiczne, demograficzne i stomatologiczne; ocena umiejętności dotyczących zdrowia jamy ustnej (BOHL-AQ); i ocena postaw związanych ze zdrowiem jamy ustnej; dwa ostatnie stosuje się przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest ustalenie, czy strategia edukacji rówieśniczej w zakresie zdrowia jamy ustnej może wpłynąć na poziom umiejętności funkcjonalnych i postawy związane z zdrowiem jamy ustnej młodzieży w wieku od 15 do 19 lat. Przeprowadzone zostanie badanie eksperymentalne, nierandomizowane, kontrolowane badanie społecznościowe, przeprowadzone w gminie Araruna-PB, obejmujące dwie grupy strategii edukacyjnej w zakresie zdrowia jamy ustnej: edukację rówieśniczą (grupa eksperymentalna) i edukację konwencjonalną (grupa kontrolna). Do zbierania danych zostaną wykorzystane trzy kwestionariusze: socjoekonomiczne, demograficzne i stomatologiczne; ocena umiejętności dotyczących zdrowia jamy ustnej (BOHL-AQ); i ocena postaw związanych ze zdrowiem jamy ustnej; dwa ostatnie stosuje się przed i po interwencji. Przeprowadzona zostanie analiza opisowa i zastosowany zostanie test w celu oceny normalności danych. Właściwości psychometryczne BOHL-AQ u młodzieży zostaną ocenione za pomocą analizy czynnikowej. W przypadku danych dotyczących umiejętności czytania i pisania oraz postaw porównanie średnich przed i po interwencji zostanie przeprowadzone przy użyciu wewnątrzgrupowego testu t-Studenta dla par i niesparowanych. Wszystkie analizy zostaną wykonane przy użyciu Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) 25.0, przy poziomie istotności p < 0,05.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
360

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 01246904
        • Universidade de São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku od 15 do 19 lat, która uzyska zgodę rodziców/opiekunów (w przypadku osób poniżej 18 roku życia), dobrowolnie wyraża zgodę na udział w badaniu i jest obecna w dniu wypełniania ankiet.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież z niepełnosprawnością fizyczną i/lub umysłową uniemożliwiającą uczestnictwo w zajęciach proponowanych w ramach interwencji i wypełnianie kwestionariuszy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Edukacja rówieśnicza
Przeprowadzona zostanie wstępna ocena w celu określenia profilu społeczno-ekonomicznego, demograficznego oraz danych dentystycznych i danych wyjściowych dotyczących umiejętności czytania i pisania oraz postaw związanych ze zdrowiem jamy ustnej za pomocą kwestionariuszy, po czym uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w cyklu działań edukacyjnych w zakresie zdrowia jamy ustnej przez trzy miesiące na grupie eksperymentalnej (edukacja rówieśnicza). Po etapie eksperymentalnym ponownie zastosowane zostaną kwestionariusze dotyczące umiejętności czytania i pisania oraz postaw związanych ze zdrowiem jamy ustnej, tak aby można było przeprowadzić analizę porównawczą w obrębie grup i pomiędzy nimi.
Inny: Edukacja rówieśnicza
Przeprowadzona zostanie wstępna ocena w celu określenia profilu społeczno-ekonomicznego, demograficznego oraz danych dentystycznych i danych wyjściowych dotyczących umiejętności czytania i pisania oraz postaw związanych ze zdrowiem jamy ustnej za pomocą kwestionariuszy, po czym uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w cyklu działań edukacyjnych w zakresie zdrowia jamy ustnej przez trzy miesiące na grupie eksperymentalnej (edukacja rówieśnicza). Po etapie eksperymentalnym ponownie zastosowane zostaną kwestionariusze dotyczące umiejętności czytania i pisania oraz postaw związanych ze zdrowiem jamy ustnej, tak aby można było przeprowadzić analizę porównawczą w obrębie grup i pomiędzy nimi.
Aktywny komparator: Edukacja konwencjonalna
Przeprowadzona zostanie wstępna ocena w celu określenia profilu społeczno-ekonomicznego, demograficznego oraz danych dentystycznych i danych wyjściowych dotyczących umiejętności czytania i pisania oraz postaw związanych ze zdrowiem jamy ustnej za pomocą kwestionariuszy, po czym uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w cyklu działań edukacyjnych w zakresie zdrowia jamy ustnej przez trzy miesiące w grupie kontrolnej (wykład dentysty). Po etapie eksperymentalnym ponownie zastosowane zostaną kwestionariusze dotyczące umiejętności czytania i pisania oraz postaw związanych ze zdrowiem jamy ustnej, tak aby można było przeprowadzić analizę porównawczą w obrębie grup i pomiędzy nimi.
Inny: Edukacja konwencjonalna
Przeprowadzona zostanie wstępna ocena w celu określenia profilu społeczno-ekonomicznego, demograficznego oraz danych dentystycznych i danych wyjściowych dotyczących umiejętności czytania i pisania oraz postaw związanych ze zdrowiem jamy ustnej za pomocą kwestionariuszy, po czym uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w cyklu działań edukacyjnych w zakresie zdrowia jamy ustnej przez trzy miesiące w grupie kontrolnej (wykład dentysty). Po etapie eksperymentalnym ponownie zastosowane zostaną kwestionariusze dotyczące umiejętności czytania i pisania oraz postaw związanych ze zdrowiem jamy ustnej, tak aby można było przeprowadzić analizę porównawczą w obrębie grup i pomiędzy nimi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Pierwsze zbieranie danych (wartość bazowa) miało miejsce 2 miesiące po rekrutacji uczestników, a drugie zbieranie danych nastąpi po interwencji, 3 miesiące od wartości wyjściowych.
Specjalny kwestionariusz, brazylijski kwestionariusz umiejętności czytania i pisania na temat zdrowia jamy ustnej dla dorosłych – BOHL-AQ, zostanie wykorzystany do pomiaru umiejętności w zakresie zdrowia jamy ustnej przed i po interwencji w zakresie edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej.
Pierwsze zbieranie danych (wartość bazowa) miało miejsce 2 miesiące po rekrutacji uczestników, a drugie zbieranie danych nastąpi po interwencji, 3 miesiące od wartości wyjściowych.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy związane ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: Pierwsze zbieranie danych (wartość bazowa) miało miejsce 2 miesiące po rekrutacji uczestników, a drugie zbieranie danych nastąpi po interwencji, 3 miesiące od wartości wyjściowych.
Do pomiaru postaw związanych ze zdrowiem jamy ustnej przed i po interwencji w zakresie edukacji na temat zdrowia jamy ustnej zostanie wykorzystany kwestionariusz.
Pierwsze zbieranie danych (wartość bazowa) miało miejsce 2 miesiące po rekrutacji uczestników, a drugie zbieranie danych nastąpi po interwencji, 3 miesiące od wartości wyjściowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Sao Paulo

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Paulo Frazão, University of Sao Paulo
  • Główny śledczy: Helene Moura, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FSP-USP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami