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Auswirkungen der Peer-basierten Bildung auf die Mundgesundheitskompetenz von Jugendlichen

3. Juli 2024 aktualisiert von: Paulo Frazao, University of Sao Paulo

Auswirkungen eines Peer-basierten Bildungsprojekts auf die Mundgesundheitskompetenz von Jugendlichen

Dieses Projekt zielt darauf ab, herauszufinden, ob eine Peer-Education-Strategie zur Mundgesundheit das Niveau der funktionalen Kompetenz und die Einstellung zur Mundgesundheit von Jugendlichen im Alter von 15 bis 19 Jahren beeinflussen kann. Es wird eine experimentelle Studie durchgeführt, eine nicht randomisierte, kontrollierte Gemeinschaftsstudie mit zwei Gruppen von Aufklärungsstrategien zur Mundgesundheit: Peer Education (Versuchsgruppe) und konventionelle Bildung (Kontrollgruppe). Zur Datenerhebung werden drei Fragebögen eingesetzt: für sozioökonomische, demografische und zahnmedizinische Daten; Beurteilung der Mundgesundheitskompetenz (BOHL-AQ); und Beurteilung der Einstellung zur Mundgesundheit; Die letzten beiden werden vor und nach dem Eingriff angewendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt zielt darauf ab, herauszufinden, ob eine Peer-Education-Strategie zur Mundgesundheit das Niveau der funktionalen Kompetenz und die Einstellung zur Mundgesundheit von Jugendlichen im Alter von 15 bis 19 Jahren beeinflussen kann. Es wird eine experimentelle Studie durchgeführt, ein nicht randomisierter, kontrollierter Gemeinschaftsversuch, der in der Gemeinde Araruna-PB mit zwei Gruppen von Bildungsstrategien für Mundgesundheit durchgeführt wird: Peer Education (Versuchsgruppe) und konventionelle Bildung (Kontrollgruppe). Zur Datenerhebung werden drei Fragebögen eingesetzt: für sozioökonomische, demografische und zahnmedizinische Daten; Beurteilung der Mundgesundheitskompetenz (BOHL-AQ); und Beurteilung der Einstellung zur Mundgesundheit; Die letzten beiden werden vor und nach dem Eingriff angewendet. Es wird eine deskriptive Analyse durchgeführt und ein Test angewendet, um die Normalität der Daten zu beurteilen. Die psychometrischen Eigenschaften des BOHL-AQ bei Jugendlichen werden mittels Faktorenanalyse bewertet. Für Alphabetisierungs- und Einstellungsdaten wird ein Vergleich der Mittelwerte vor und nach der Intervention mithilfe des gruppeninternen gepaarten und ungepaarten Student-t-Tests durchgeführt. Alle Analysen werden unter Verwendung des Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25.0 unter Berücksichtigung eines Signifikanzniveaus von p < 0,05 durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
360

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01246904
        • Universidade de São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 15 bis 19 Jahren, die das Einverständnis ihrer Eltern/Erziehungsberechtigten (bei Personen unter 18 Jahren) einholen, erklären sich freiwillig mit der Teilnahme an der Studie einverstanden und sind am Tag der Beantwortung der Fragebögen anwesend.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche mit körperlichen und/oder geistigen Behinderungen, die es unmöglich machen, den in der Intervention vorgeschlagenen Aktivitäten zu folgen und die Fragebögen zu beantworten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Peer Education
Es wird eine erste Bewertung durchgeführt, um anhand von Fragebögen das sozioökonomische, demografische Profil und die zahnmedizinischen Daten sowie Basisdaten zu Alphabetisierung und Einstellungen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit zu ermitteln. Anschließend werden die Teilnehmer eingeladen, drei Monate lang an einem Zyklus von Bildungsaktivitäten zur Mundgesundheit teilzunehmen zur Experimentalgruppe (Peer-based Education). Nach der experimentellen Phase werden die Fragebögen zu Alphabetisierung und Einstellungen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit erneut angewendet, sodass eine vergleichende Analyse innerhalb und zwischen Gruppen durchgeführt werden kann.
Sonstiges: Peer Education
Es wird eine erste Bewertung durchgeführt, um anhand von Fragebögen das sozioökonomische, demografische Profil und die zahnmedizinischen Daten sowie Basisdaten zu Alphabetisierung und Einstellungen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit zu ermitteln. Anschließend werden die Teilnehmer eingeladen, drei Monate lang an einem Zyklus von Bildungsaktivitäten zur Mundgesundheit teilzunehmen zur Experimentalgruppe (Peer-based Education). Nach der experimentellen Phase werden die Fragebögen zu Alphabetisierung und Einstellungen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit erneut angewendet, sodass eine vergleichende Analyse innerhalb und zwischen Gruppen durchgeführt werden kann.
Aktiver Komparator: Konventionelle Bildung
Es wird eine erste Bewertung durchgeführt, um anhand von Fragebögen das sozioökonomische, demografische Profil und die zahnmedizinischen Daten sowie Basisdaten zu Alphabetisierung und Einstellungen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit zu ermitteln. Anschließend werden die Teilnehmer eingeladen, drei Monate lang an einem Zyklus von Bildungsaktivitäten zur Mundgesundheit teilzunehmen zur Kontrollgruppe (Zahnarztvorlesung). Nach der experimentellen Phase werden die Fragebögen zu Alphabetisierung und Einstellungen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit erneut angewendet, sodass eine vergleichende Analyse innerhalb und zwischen Gruppen durchgeführt werden kann.
Sonstiges: Konventionelle Bildung
Es wird eine erste Bewertung durchgeführt, um anhand von Fragebögen das sozioökonomische, demografische Profil und die zahnmedizinischen Daten sowie Basisdaten zu Alphabetisierung und Einstellungen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit zu ermitteln. Anschließend werden die Teilnehmer eingeladen, drei Monate lang an einem Zyklus von Bildungsaktivitäten zur Mundgesundheit teilzunehmen zur Kontrollgruppe (Zahnarztvorlesung). Nach der experimentellen Phase werden die Fragebögen zu Alphabetisierung und Einstellungen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit erneut angewendet, sodass eine vergleichende Analyse innerhalb und zwischen Gruppen durchgeführt werden kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundgesundheitskompetenz
Zeitfenster: Die erste Datenerfassung (Grundlinie) erfolgte 2 Monate nach der Teilnehmerrekrutierung und die zweite Erhebung erfolgt nach der Intervention, 3 Monate nach der Grundlinie.
Ein spezieller Fragebogen, der brasilianische Fragebogen zur Mundgesundheitskompetenz für Erwachsene (BOHL-AQ), wird verwendet, um die Mundgesundheitskompetenz vor und nach der Intervention zur Aufklärung über Mundgesundheit zu messen.
Die erste Datenerfassung (Grundlinie) erfolgte 2 Monate nach der Teilnehmerrekrutierung und die zweite Erhebung erfolgt nach der Intervention, 3 Monate nach der Grundlinie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungen zur Mundgesundheit
Zeitfenster: Die erste Datenerfassung (Grundlinie) erfolgte 2 Monate nach der Teilnehmerrekrutierung und die zweite Erhebung erfolgt nach der Intervention, 3 Monate nach der Grundlinie.
Mithilfe eines Fragebogens werden die Einstellungen zur Mundgesundheit vor und nach der Aufklärungsmaßnahme zur Mundgesundheit gemessen.
Die erste Datenerfassung (Grundlinie) erfolgte 2 Monate nach der Teilnehmerrekrutierung und die zweite Erhebung erfolgt nach der Intervention, 3 Monate nach der Grundlinie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Sao Paulo

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Paulo Frazão, University of Sao Paulo
  • Hauptermittler: Helene Moura, University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FSP-USP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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